- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05663281
Zobrazování trombu a analýza léčby v neurologii (Titan)
30. června 2024 aktualizováno: Jinhao Lyu, Chinese PLA General Hospital
V této studii používáme zobrazení cévní stěny s vysokým rozlišením MR, vybíráme pacienty s okluzí mozkové a krční tepny, abychom prozkoumali vztah mezi zobrazením trombu a různými výsledky rekanalizační léčby.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mozková ischemická cévní mozková příhoda v důsledku trombózy způsobuje vysokou invaliditu a mortalitu.
Doposud existuje jen málo biomarkerů pro hodnocení arteriální trombofilie.
Předchozí studie prokázaly, že ruptura aterosklerotického plátu a eroze jsou hlavní etiologie iniciující trombózu.
Na základě našich předchozích prací zaměřených na plak a průtok krve u cerebrovaskulárních onemocnění v této studii používáme zobrazení cévní stěny s vysokým rozlišením MR, vybíráme pacienty s okluzí mozkové a cervikální tepny, abychom prozkoumali vztah mezi zobrazením trombu a různými výsledky rekanalizačního ošetření.
Cílem studie bylo vyřešit problémy v mechanismu projevů trombu a výsledku rekanalizační terapie, a přispět tak ke zlepšení primární a sekundární prevence u cerebrovaskulárních onemocnění.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jinhao Lyu, M.D.
- Telefonní číslo: +8615903562929
- E-mail: 330322990@qq.com
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100853
- Nábor
- Chinese PLA General Hospital
-
Kontakt:
- Jinhao Lyu, MD
- E-mail: 330322990@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci, u kterých je potvrzena okluze extrakraniální a/nebo intrakraniální tepny
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Angiograficky potvrzená okluze extrakraniální a/nebo intrakraniální tepny
- K dispozici pro zobrazování stěn cév pomocí magnetické rezonance s vysokým rozlišením
- Byl získán písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Extrakraniální a/nebo intrakraniální tepna mírná až střední stenóza
- Těhotná žena
- Restenóza nebo okluze po zavedení stentu tepny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra úspěšné rekanalizace
Časové okno: 1-3 roky
|
Antegrádní průtok krve rekanalizovanou částí byl hodnocen skóre trombolýzy při infarktu myokardu (TIMI) nebo skóre trombolýzy mozkového infarktu (TICI).
TIMI≥2 nebo TICI≥2b byla definována jako úspěšná rekanalizace.
|
1-3 roky
|
|
Výskyt ischemické mrtvice
Časové okno: 1-3 roky
|
Výskyt ischemické cévní mozkové příhody během období sledování, který byl potvrzen neurozobrazením
|
1-3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s nežádoucími příhodami
Časové okno: 1-3 roky
|
hemoragická nebo ischemická cévní mozková příhoda po rekanalizační léčbě
|
1-3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. prosince 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
23. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 301Titan
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na vzhled trombu
-
Hainan People's HospitalZatím nenabírámeXerostomie, poškození parotidy vyvolané zářením, prediktivní hodnota, rakovina hlavy a krku
-
Hainan Medical CollegeZatím nenabírámeKarcinom nosohltanu, xerostomie, radioterapie
-
Lin ZhaoAffiliated Beijing Chaoyang Hospital of Capital Medical UniversityNábor
-
University of Roma La SapienzaDokončeno
-
University Hospital, CaenZatím nenabírámeFabryho nemoc
-
Digital Diagnostics, Inc.NáborDiabetická retinopatie | Diabetický makulární edémSpojené státy
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyDokončenoRakovina hlavy a krku | Rakovina hrudníku | Rakovina břicha | Rakovina pánveKanada
-
Heidelberg Engineering GmbHDokončenoNormální očiSpojené státy
-
Emory UniversityDokončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Patelofemorální bolestSpojené státy
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNábor