- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05663281
신경과의 혈전 영상 및 치료 분석 (Titan)
2023년 2월 7일 업데이트: Jinhao Lyu, Chinese PLA General Hospital
현재 연구에서 우리는 고해상도 MR 혈관벽 영상을 사용하고 대뇌 및 경부 동맥 폐색 환자를 선택하여 혈전의 영상 모양과 재개통 치료의 다양한 결과 사이의 관계를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
혈전증으로 인한 뇌 허혈성 뇌졸중은 높은 장애와 사망률을 초래합니다.
지금까지 동맥성 혈전성향증을 평가할 수 있는 바이오마커는 거의 없습니다.
이전 연구에서는 죽상동맥경화성 플라크 파열 및 미란이 혈전증을 유발하는 주요 병인임을 입증했습니다.
뇌혈관 질환에서 플라크와 혈류를 표적으로 한 이전 연구를 바탕으로 본 연구에서는 고해상도 MR 혈관벽 영상을 사용하고 대뇌 및 경부 동맥 폐색 환자를 선택하여 혈전의 영상 모양과 다양한 결과 사이의 관계를 조사합니다. 재관류 치료.
이 연구의 목적은 혈전 특징의 메커니즘과 재개통 요법의 결과에 대한 문제를 해결하여 뇌혈관 질환의 1차 및 2차 예방을 개선하는 데 도움을 주는 것이었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100853
- 모병
- Chinese PLA General Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
두개외 및/또는 두개내 동맥 폐쇄가 확인된 참여자
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 혈관 조영술로 확인된 두개외 및/또는 두개내 동맥 폐색
- 자기 공명 고해상도 혈관벽 이미징에 사용 가능
- 서면 동의서 획득
제외 기준:
- 경증 내지 중등도 협착증의 두개외 및/또는 두개내 동맥
- 임산부
- 동맥 스텐트 삽입 후 재협착 또는 폐색
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
성공적인 재개통 비율
기간: 1-3년
|
재개통된 부분을 통한 전방 혈류는 심근 경색(TIMI) 점수 또는 뇌경색(TICI) 점수의 혈전 용해에 의해 평가되었습니다.
TIMI≥2 또는 TICI≥2b는 성공적인 재개통으로 정의되었습니다.
|
1-3년
|
허혈성 뇌졸중 발생
기간: 1-3년
|
신경영상으로 확인된 추적관찰 기간 동안의 허혈성 뇌졸중 발생
|
1-3년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
부작용이 있는 참가자 수
기간: 1-3년
|
재개관 치료 후 출혈성 또는 허혈성 뇌졸중
|
1-3년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 15일
기본 완료 (예상)
2027년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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