- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05663281
Trombavbildning och behandlingsanalys i neurologi (Titan)
30 juni 2024 uppdaterad av: Jinhao Lyu, Chinese PLA General Hospital
I den aktuella studien använder vi högupplöst MR-kärlväggsavbildning, väljer patienter med cerebral och cervikal artärocklusion för att undersöka sambandet mellan avbildning av trombens utseende och de olika resultaten av rekanaliseringsbehandling.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cerebral ischemisk stroke till följd av trombos orsakar hög funktionsnedsättning och dödlighet.
Det finns få biomarkörer för att utvärdera arteriell trombofili tills nu.
Tidigare studier har visat att aterosklerotisk plackruptur och erosion är stora etiologier som initierar trombos.
Baserat på våra tidigare arbeten inriktade på plack och blodflöde vid cerebrovaskulär sjukdom, använder vi i denna studie högupplöst MR-kärlväggsavbildning, väljer patienter med cerebral och cervikal artärocklusion för att undersöka sambandet mellan bildåtergivning av trombens utseende och de olika resultaten av rekanaliseringsbehandling.
Studiens mål var att lösa utmaningarna i mekanismen för trombfunktioner och resultatet av rekanaliseringsterapi, för att på så sätt bidra till att förbättra den primära och sekundära preventionen vid cerebrovaskulär sjukdom.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jinhao Lyu, M.D.
- Telefonnummer: +8615903562929
- E-post: 330322990@qq.com
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100853
- Rekrytering
- Chinese PLA General Hospital
-
Kontakt:
- Jinhao Lyu, MD
- E-post: 330322990@qq.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagare som har bekräftats ha extrakraniell och/eller intrakraniell artärocklusion
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- Extrakraniell och/eller intrakraniell artärocklusion bekräftad med angiografi
- Tillgänglig för magnetisk resonans högupplöst kärlväggsavbildning
- Skriftligt informerat samtycke erhållits
Exklusions kriterier:
- Extrakraniell och/eller intrakraniell artär mild till måttlig stenos
- Gravid kvinna
- Restenos eller ocklusion efter placering av artärstenting
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens för framgångsrik rekanalisering
Tidsram: 1-3 år
|
Antegrat blodflöde genom den rekanaliserade delen bedömdes genom trombolys i hjärtinfarkt (TIMI) poäng eller trombolys i hjärninfarkt (TICI) poäng.
TIMI≥2 eller TICI≥2b definierades som framgångsrik rekanalisering.
|
1-3 år
|
|
Förekomst av ischemisk stroke
Tidsram: 1-3 år
|
Förekomst av ischemisk stroke under uppföljningsperioden som bekräftades genom neuroimaging
|
1-3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med negativa händelser
Tidsram: 1-3 år
|
hemorragisk eller ischemisk stroke efter rekanaliseringsbehandling
|
1-3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 december 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 december 2022
Första postat (Faktisk)
23 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 301Titan
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .