- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05663281
Trombebilleddannelse og behandlingsanalyse i neurologi (Titan)
30. juni 2024 opdateret af: Jinhao Lyu, Chinese PLA General Hospital
I denne undersøgelse bruger vi højopløsnings MR karvægsbilleddannelse, udvælger patienter med cerebral og cervikal arterieokklusion for at undersøge forholdet mellem billeddannende udseende af trombe og de forskellige resultater af rekanaliseringsbehandling.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cerebral iskæmisk slagtilfælde som følge af trombose forårsager høj invaliditet og dødelighed.
Der er få biomarkører til at evaluere arteriel trombofili indtil nu.
Tidligere undersøgelser har vist, at aterosklerotisk plaksprængning og erosion er væsentlige ætiologier, der starter trombose.
Baseret på vores tidligere værker rettet mod plak og blodgennemstrømning i cerebrovaskulær sygdom, bruger vi i nærværende undersøgelse højopløsnings MR karvægsbilleddannelse, udvælger patienter med cerebral og cervikal arterieokklusion for at undersøge forholdet mellem billeddannende udseende af trombe og de forskellige resultater af rekanaliseringsbehandling.
Undersøgelsens mål var at løse udfordringerne i mekanismen af trombetræk og resultatet af rekanaliseringsterapi, og dermed hjælpe med at forbedre den primære og sekundære forebyggelse i cerebrovaskulær sygdom.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jinhao Lyu, M.D.
- Telefonnummer: +8615903562929
- E-mail: 330322990@qq.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100853
- Rekruttering
- Chinese PLA General Hospital
-
Kontakt:
- Jinhao Lyu, MD
- E-mail: 330322990@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagere, der er bekræftet at have ekstrakraniel og/eller intrakraniel arterieokklusion
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Ekstrakraniel og/eller intrakraniel arterieokklusion bekræftet ved angiografi
- Tilgængelig til magnetisk resonans højopløsnings karvægsbilleddannelse
- Indhentet skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ekstrakraniel og/eller intrakraniel arterie mild til moderat stenose
- Gravid kvinde
- Restenose eller okklusion efter placering af arteriestenting
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate for vellykket rekanalisering
Tidsramme: 1-3 år
|
Antegrad blodgennemstrømning gennem den rekanaliserede del blev vurderet ved trombolyse i myokardieinfarkt (TIMI) score eller trombolyse i cerebral infarkt (TICI) score.
TIMI≥2 eller TICI≥2b blev defineret som vellykket rekanalisering.
|
1-3 år
|
|
Forekomst af iskæmisk slagtilfælde
Tidsramme: 1-3 år
|
Forekomst af iskæmisk slagtilfælde under opfølgningsperioden, som blev bekræftet ved neuroimaging
|
1-3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med uønskede hændelser
Tidsramme: 1-3 år
|
hæmoragisk eller iskæmisk slagtilfælde efter rekanaliseringsbehandling
|
1-3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. december 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. december 2022
Først opslået (Faktiske)
23. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 301Titan
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med trombebilleddannelse
-
Leiden University Medical CenterTrombosestichting Nederland; ISTHRekrutteringSplanchnisk venetromboseHolland, Italien
-
Seoul National University HospitalRekruttering
-
Hainan People's HospitalIkke rekrutterer endnuXerostomi, strålingsinduceret parotisskade, forudsigelig værdi, hoved- og nakkekræft
-
Hainan Medical CollegeIkke rekrutterer endnuNasopharyngeal karcinom, Xerostomi, Radioterapi
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS DevelopmentRekruttering
-
Gentuity, LLCRekruttering
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS DevelopmentRekruttering
-
University Hospital, CaenIkke rekrutterer endnu
-
Chinese PLA General HospitalUkendt
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekruttering