Análisis de imagen y tratamiento de trombos en neurología (Titan)
30 de junio de 2024 actualizado por: Jinhao Lyu, Chinese PLA General Hospital
En el presente estudio, usamos imágenes de la pared del vaso por RM de alta resolución, seleccionamos pacientes con oclusión de la arteria cerebral y cervical para investigar la relación entre la aparición de imágenes del trombo y los diversos resultados del tratamiento de recanalización.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El accidente cerebrovascular isquémico cerebral resultante de la trombosis causa una alta discapacidad y mortalidad.
Existen pocos biomarcadores para evaluar la trombofilia arterial hasta el momento.
Estudios previos han demostrado que la ruptura y la erosión de la placa aterosclerótica son las principales etiologías que inician la trombosis.
En base a nuestros trabajos previos enfocados en la placa y el flujo sanguíneo en la enfermedad cerebrovascular, en el presente estudio, utilizamos imágenes de la pared del vaso por RM de alta resolución, seleccionamos pacientes con oclusión de la arteria cerebral y cervical para investigar la relación entre la apariencia de la imagen del trombo y los diversos resultados. del tratamiento de recanalización.
El objetivo del estudio fue resolver los desafíos en el mecanismo de las características del trombo y el resultado de la terapia de recanalización, para así ayudar a mejorar la prevención primaria y secundaria en la enfermedad cerebrovascular.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jinhao Lyu, M.D.
- Número de teléfono: +8615903562929
- Correo electrónico: 330322990@qq.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100853
- Reclutamiento
- Chinese PLA General Hospital
-
Contacto:
- Jinhao Lyu, MD
- Correo electrónico: 330322990@qq.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Participantes con oclusión arterial extracraneal y/o intracraneal confirmada
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Oclusión arterial extracraneal y/o intracraneal confirmada por angiografía
- Disponible para resonancia magnética de alta resolución de la pared del vaso
- Consentimiento informado por escrito obtenido
Criterio de exclusión:
- Estenosis leve a moderada de la arteria extracraneal y/o intracraneal
- Mujeres embarazadas
- Reestenosis u oclusión después de la colocación de un stent arterial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de recanalización exitosa
Periodo de tiempo: 1-3 años
|
El flujo sanguíneo anterógrado a través de la porción recanalizada se evaluó mediante la puntuación de trombólisis en el infarto de miocardio (TIMI) o la puntuación de trombólisis en el infarto cerebral (TICI).
TIMI≥2 o TICI≥2b se definió como recanalización exitosa.
|
1-3 años
|
|
Ocurrencia de accidente cerebrovascular isquémico
Periodo de tiempo: 1-3 años
|
Ocurrencia de accidente cerebrovascular isquémico durante el período de seguimiento que fue confirmado por neuroimagen
|
1-3 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes con eventos adversos
Periodo de tiempo: 1-3 años
|
ictus hemorrágico o isquémico tras tratamiento de recanalización
|
1-3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
23 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 301Titan
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .