- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05663281
Thrombus-Bildgebung und Behandlungsanalytik in der Neurologie (Titan)
30. Juni 2024 aktualisiert von: Jinhao Lyu, Chinese PLA General Hospital
In der vorliegenden Studie verwenden wir eine hochauflösende MR-Bildgebung der Gefäßwand, wählen Patienten mit zerebralem und zervikalem Arterienverschluss aus, um die Beziehung zwischen dem bildgebenden Erscheinungsbild des Thrombus und den verschiedenen Ergebnissen der Rekanalisierungsbehandlung zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein zerebraler ischämischer Schlaganfall, der aus einer Thrombose resultiert, verursacht eine hohe Invalidität und Sterblichkeit.
Bisher gibt es nur wenige Biomarker zur Beurteilung der arteriellen Thrombophilie.
Frühere Studien haben gezeigt, dass Ruptur und Erosion von atherosklerotischer Plaque Hauptursachen für die Auslösung von Thrombose sind.
Basierend auf unseren früheren Arbeiten, die auf Plaque und Blutfluss bei zerebrovaskulären Erkrankungen abzielen, verwenden wir in der vorliegenden Studie hochauflösende MR-Bildgebung der Gefäßwand, wählen Patienten mit zerebralem und zervikalem Arterienverschluss aus, um die Beziehung zwischen dem bildgebenden Auftreten von Thromben und den verschiedenen Ergebnissen zu untersuchen der Rekanalisationsbehandlung.
Das Ziel der Studie war es, die Herausforderungen in Bezug auf den Mechanismus der Thrombusmerkmale und das Ergebnis der Rekanalisationstherapie zu lösen und so zur Verbesserung der Primär- und Sekundärprävention bei zerebrovaskulären Erkrankungen beizutragen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jinhao Lyu, M.D.
- Telefonnummer: +8615903562929
- E-Mail: 330322990@qq.com
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100853
- Rekrutierung
- Chinese PLA General Hospital
-
Kontakt:
- Jinhao Lyu, MD
- E-Mail: 330322990@qq.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Teilnehmer, bei denen ein extrakranieller und/oder intrakranieller Arterienverschluss bestätigt wurde
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- Angiographisch bestätigter extrakranieller und/oder intrakranieller Arterienverschluss
- Verfügbar für hochauflösende Magnetresonanz-Bildgebung der Gefäßwand
- Schriftliche Einverständniserklärung eingeholt
Ausschlusskriterien:
- Leichte bis mäßige Stenose der extrakraniellen und/oder intrakraniellen Arterie
- Schwangere Frau
- Restenose oder Okklusion nach Arterienstentplatzierung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Rate der erfolgreichen Rekanalisierung
Zeitfenster: 1-3 Jahre
|
Der antegrade Blutfluss durch den rekanalisierten Teil wurde durch Thrombolyse im Myokardinfarkt (TIMI)-Score oder Thrombolyse im Hirninfarkt (TICI)-Score bewertet.
TIMI≥2 oder TICI≥2b wurde als erfolgreiche Rekanalisation definiert.
|
1-3 Jahre
|
|
Auftreten eines ischämischen Schlaganfalls
Zeitfenster: 1-3 Jahre
|
Auftreten eines ischämischen Schlaganfalls während der Nachbeobachtungszeit, der durch Neuroimaging bestätigt wurde
|
1-3 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: 1-3 Jahre
|
hämorrhagischer oder ischämischer Schlaganfall nach Rekanalisationsbehandlung
|
1-3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Dezember 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 301Titan
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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