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Thrombus-Bildgebung und Behandlungsanalytik in der Neurologie (Titan)

30. Juni 2024 aktualisiert von: Jinhao Lyu, Chinese PLA General Hospital
In der vorliegenden Studie verwenden wir eine hochauflösende MR-Bildgebung der Gefäßwand, wählen Patienten mit zerebralem und zervikalem Arterienverschluss aus, um die Beziehung zwischen dem bildgebenden Erscheinungsbild des Thrombus und den verschiedenen Ergebnissen der Rekanalisierungsbehandlung zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Ein zerebraler ischämischer Schlaganfall, der aus einer Thrombose resultiert, verursacht eine hohe Invalidität und Sterblichkeit. Bisher gibt es nur wenige Biomarker zur Beurteilung der arteriellen Thrombophilie. Frühere Studien haben gezeigt, dass Ruptur und Erosion von atherosklerotischer Plaque Hauptursachen für die Auslösung von Thrombose sind. Basierend auf unseren früheren Arbeiten, die auf Plaque und Blutfluss bei zerebrovaskulären Erkrankungen abzielen, verwenden wir in der vorliegenden Studie hochauflösende MR-Bildgebung der Gefäßwand, wählen Patienten mit zerebralem und zervikalem Arterienverschluss aus, um die Beziehung zwischen dem bildgebenden Auftreten von Thromben und den verschiedenen Ergebnissen zu untersuchen der Rekanalisationsbehandlung. Das Ziel der Studie war es, die Herausforderungen in Bezug auf den Mechanismus der Thrombusmerkmale und das Ergebnis der Rekanalisationstherapie zu lösen und so zur Verbesserung der Primär- und Sekundärprävention bei zerebrovaskulären Erkrankungen beizutragen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100853
        • Rekrutierung
        • Chinese PLA General Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Teilnehmer, bei denen ein extrakranieller und/oder intrakranieller Arterienverschluss bestätigt wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Angiographisch bestätigter extrakranieller und/oder intrakranieller Arterienverschluss
  • Verfügbar für hochauflösende Magnetresonanz-Bildgebung der Gefäßwand
  • Schriftliche Einverständniserklärung eingeholt

Ausschlusskriterien:

  • Leichte bis mäßige Stenose der extrakraniellen und/oder intrakraniellen Arterie
  • Schwangere Frau
  • Restenose oder Okklusion nach Arterienstentplatzierung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der erfolgreichen Rekanalisierung
Zeitfenster: 1-3 Jahre
Der antegrade Blutfluss durch den rekanalisierten Teil wurde durch Thrombolyse im Myokardinfarkt (TIMI)-Score oder Thrombolyse im Hirninfarkt (TICI)-Score bewertet. TIMI≥2 oder TICI≥2b wurde als erfolgreiche Rekanalisation definiert.
1-3 Jahre
Auftreten eines ischämischen Schlaganfalls
Zeitfenster: 1-3 Jahre
Auftreten eines ischämischen Schlaganfalls während der Nachbeobachtungszeit, der durch Neuroimaging bestätigt wurde
1-3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: 1-3 Jahre
hämorrhagischer oder ischämischer Schlaganfall nach Rekanalisationsbehandlung
1-3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Erscheinungsbild der Thrombus-Bildgebung

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