思春期の若年成人(AYA)ホジキンリンパ腫患者の多中心的およびレトロスペクティブ分析
Valutazione Retrospettiva Multicentrica e Risultati Delle Strategie Terapeutiche Nei Pazienti Adolescenti o Giovani Adulti (AYA)。 Studio di Collaborazione Fra AIEOP e FIL
調査の概要
詳細な説明
ホジキンリンパ腫 (HL) は、先進国で毎年癌診断の約 0.5% を占めています (1、2)。 これは、米国では年間 8500 人が年間発生し、発生率は 100.000 人あたり 2.49 人に相当します。 ヨーロッパのリンパ性悪性腫瘍 (2, 3)。 古典的な二峰性分布が報告されており、最初のピークは 15 歳から 30 歳の間の患者で発生し、2 番目のピークは 55 歳以上の患者で発生します (4)。 HL は、思春期および若年成人 (AYA) 集団で発生する最も一般的な悪性腫瘍の 1 つです。 この集団は、国立がん研究所によって、15 歳から 39 歳までのがんと診断された人々として定義されています。
AYA 患者の治療法の選択は、通常、治療環境と紹介パターンによって決定されます。 18 歳未満の患者は通常、小児科センターに紹介され、多くの患者が臨床試験で治療を受けます。 成人の血液専門医によって治療された患者の多くは、地域社会で治療を受けています。
成人患者と小児患者の治療には、化学療法剤の選択や放射線の役割など、かなりのばらつきがあります。 小児科と成人の両方の設定で、二次的な副作用のリスクと再発のリスクのバランスを取ることにますます注目が集まっています. PET 適応戦略を使用した低リスク患者の非集中化は、年齢に関係なくすべての HL 患者に適用されている最新のアプローチです。 年齢グループ間のばらつきは、AYA 集団における最適な治療アプローチに関して依然として不確実性をもたらします。
これは、青少年および若年成人のホジキンリンパ腫患者を治療するイタリアのセンターが関与するレトロスペクティブな観察研究です。 このタイプの患者は、小児施設または成人施設のいずれかで、さまざまな支持的および治療的アプローチで治療できます。
主な目的は、さまざまな治療法による全生存率です。 副次的エンドポイントは、同種の患者群におけるさまざまな治療法の選択を比較した急性または晩期合併症、さまざまな治療法による無増悪生存期間です。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Rigacci
- 電話番号:00393408142040
- メール:l.rigacci@policlinicocampus.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Donnini
- メール:a.donnini@policlinicocampus.it
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -ホジキンリンパ腫と診断された連続したすべての患者 診断時の年齢が15〜24歳の範囲で、AIEOPグループおよびFILグループの前向き研究に登録されているか、AIEOPまたはFILに所属する単一のセンターで連続して治療され、単一の機関データベースに登録されている患者.
- すべてのホジキン亜型
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:他の
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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AIEOP
これは、血液疾患または腫瘍疾患の小児患者の治療のための全国協会です。
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異なる現実(小児科病院または成人総合病院)で治療を受けた患者の 2 つのグループ間の比較
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FIL
これは、成人リンパ腫の治療に特に注意を払っている多くのセンターを集めた全国的な協会です。
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異なる現実(小児科病院または成人総合病院)で治療を受けた患者の 2 つのグループ間の比較
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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異なる治療による全生存。
時間枠:2004年~2016年
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小児または成人サブセットの患者の治療に違いがあるかどうかを評価する
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2004年~2016年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性または遅発性合併症
時間枠:2004年~2016年
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同種の患者群における異なる治療法選択の比較
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2004年~2016年
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無増悪生存
時間枠:2004年~2016年
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別の治療によると
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2004年~2016年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。