Nuorten nuorten aikuisten (AYA) Hodgkinsin lymfoomapotilaiden monikeskinen ja retrospektiivinen analyysi
Valutazione Retrospettiva Multicentrica ja Risultati Delle Strategie Terapeutiche Nei Pazienti Adolescenti o Giovani Adulti (AYA). Studio di Collaborazione Fra AIEOP e FIL
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hodgkinin lymfooma (HL) edustaa noin 0,5 prosenttia syöpädiagnooseista joka vuosi kehittyneissä maissa (1, 2). Tämä tarkoittaa 8 500 henkilön vuotuista ilmaantuvuutta Yhdysvalloissa ja 2,49 100 000:ta kohden. lymfaattiset pahanlaatuiset kasvaimet Euroopassa (2, 3). Klassinen bimodaalinen jakautuminen on raportoitu, jolloin ensimmäinen huippu esiintyy 15–30-vuotiailla potilailla ja toinen huippu yli 55-vuotiailla (4). HL on yksi yleisimmistä nuorten ja nuorten aikuisten (AYA) pahanlaatuisista kasvaimista. National Cancer Institute määrittelee tämän väestön 15–39-vuotiaiksi ihmisiksi, joilla on diagnosoitu syöpä.
Hoidon valinta AYA-potilaille määräytyy tyypillisesti hoitoasetusten ja lähetteiden mukaan. Alle 18-vuotiaat potilaat ohjataan yleensä lastenkeskuksiin, joissa monia potilaita hoidetaan kliinisten tutkimusten yhteydessä. Monia aikuisten hematologien hoitamia potilaita hoidetaan yhteisössä.
Aikuisten ja lapsipotilaiden hoidossa on huomattavaa vaihtelua, mukaan lukien kemoterapeuttisten aineiden valinta ja säteilyn rooli. Sekä lapsilla että aikuisilla on keskitytty yhä enemmän tasapainottamaan uusiutumisen riskiä toissijaisten sivuvaikutusten riskin kanssa. PET-sovitettuja strategioita käyttävien matalariskisten potilaiden tehon vähentäminen on moderni lähestymistapa, jota on sovellettu kaikkiin HL-potilaisiin iästä riippumatta. Ikäryhmien välinen vaihtelu aiheuttaa edelleen epävarmuutta AYA-populaation optimaalisesta hoitomenetelmästä.
Tämä on retrospektiivinen havainnointitutkimus, jossa on mukana italialaisia keskuksia, jotka hoitavat nuoria ja nuoria aikuisia Hodgkin-lymfoomapotilaita. Tämäntyyppisiä potilaita voidaan hoitaa joko lastenlääketieteellisessä laitoksessa tai aikuisten laitoksessa erilaisilla tuki- ja terapeuttisilla lähestymistavoilla.
Ensisijaisina tavoitteina on kokonaiseloonjääminen erilaisen kohtelun mukaan. Toissijaisina päätepisteinä ovat akuutit tai myöhäiset komplikaatiot, joissa verrataan erilaisia hoitovaihtoehtoja homogeenisessa potilasryhmässä, etenemisvapaa eloonjääminen eri hoidon mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rigacci
- Puhelinnumero: 00393408142040
- Sähköposti: l.rigacci@policlinicocampus.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Donnini
- Sähköposti: a.donnini@policlinicocampus.it
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki peräkkäiset potilaat, joilla oli diagnosoitu Hodgkinin lymfooma ja joiden ikä diagnosointihetkellä oli 15–24 vuotta, otettiin mukaan prospektiivisiin tutkimuksiin joko AIEOP-ryhmässä ja FIL-ryhmässä tai potilaat, joita hoidettiin peräkkäin yksittäisessä AIEOP- tai FIL-keskuksessa ja rekisteröity yhteen laitostietokantaan. .
- Kaikki Hodgkin-alatyypit
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
AIEOP
Tämä on kansallinen hematologisten tai onkologisten sairauksien hoitoon tarkoitettujen lapsipotilaiden järjestö
|
Vertailu kahden potilasryhmän välillä, joita hoidetaan eri todellisuuksissa (lastensairaala tai aikuisten yleissairaala)
|
|
FIL
Tämä on kansallinen yhdistys, joka yhdistää monia keskuksia, jotka kiinnittävät erityistä huomiota aikuisten lymfoomien hoitoon
|
Vertailu kahden potilasryhmän välillä, joita hoidetaan eri todellisuuksissa (lastensairaala tai aikuisten yleissairaala)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiseloonjääminen eri hoidon mukaan.
Aikaikkuna: 2004-2016
|
Arvioida, onko lasten tai aikuisten potilaiden hoidossa eroja
|
2004-2016
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutit tai myöhäiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 2004-2016
|
Eri hoitovaihtoehtojen vertailu homogeenisessa potilasryhmässä
|
2004-2016
|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 2004-2016
|
Eri hoidon mukaan
|
2004-2016
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AYA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .