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AYA(Adolescent Young Adult) Hodgkins' 림프종 환자의 다중심 및 후향적 분석

2022년 12월 15일 업데이트: Luigi Rigacci, Campus Bio-Medico University

Valutazione Retrospettiva Multicentrica e Risultati Delle Strategie Terapeutiche Nei Pazienti Adolescenti o Giovani Adulti(AYA). Studio di Collaborazione Fra AIEOP e FIL

이 연구의 주요 목표는 Hodgkin 림프종의 영향을 받고 소아 또는 성인 혈액종양 센터에서 치료받은 모든 청소년 청년 환자를 후향적으로 수집하는 것입니다. 데이터 세트 수집은 수행된 치료와 전체 생존 및 급성 또는 후기 합병증 측면에서 얻은 결과를 정의하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

Hodgkin 림프종(HL)은 선진국에서 매년 암 진단의 약 0.5%를 나타냅니다(1, 2). 이것은 미국에서 매년 8500명의 연간 발생률과 100,000명당 2.49명의 발생률로 해석됩니다. 유럽의 림프성 악성종양(2, 3). 15세에서 30세 사이의 환자에서 첫 번째 피크가 발생하고 55세 이상의 환자에서 두 번째 피크가 발생하는 고전적인 이중 모드 분포가 보고됩니다(4). HL은 청소년 및 청년(AYA) 인구에서 발생하는 가장 흔한 악성 종양 중 하나입니다. 이 인구는 국립 암 연구소에서 15세에서 39세 사이의 암 진단을 받은 사람들로 정의됩니다.

AYA 환자를 위한 치료법 선택은 일반적으로 치료 설정 및 추천 패턴에 따라 결정됩니다. 18세 미만의 환자는 일반적으로 소아과 센터로 보내지며 많은 환자가 임상 시험과 관련하여 치료를 받습니다. 성인 혈액학자가 치료하는 환자의 경우 많은 환자가 지역 사회 환경에서 치료를 받습니다.

화학요법제의 선택과 방사선의 역할을 포함하여 성인과 소아 환자의 치료 사이에는 상당한 변동성이 존재합니다. 소아 및 성인 설정 모두에서 재발 위험과 이차 부작용 위험의 균형에 대한 초점이 증가하고 있습니다. PET 적응 전략을 사용하는 저위험 환자에 대한 강화 해제는 연령에 관계없이 모든 HL 환자에게 적용되는 현대적인 접근 방식입니다. 연령 그룹 간의 다양성으로 인해 AYA 인구에서 최적의 치료 접근 방식에 대한 불확실성이 여전히 발생합니다.

이것은 청소년 및 젊은 성인 Hodgkin 림프종 환자를 치료하는 이탈리아 센터를 포함하는 후향적 관찰 연구입니다. 이러한 유형의 환자는 소아 기관 또는 성인 기관에서 다양한 지원 및 치료 접근 방식으로 치료할 수 있습니다.

주요 목표는 다양한 치료에 따른 전반적인 생존입니다. 2차 종점은 동종 환자 그룹에서 다른 치료 선택을 비교하는 급성 또는 후기 합병증, 다른 치료에 따른 무진행 생존입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

600

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

11년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이것은 청소년 및 젊은 성인 Hodgkin 림프종 환자를 치료하는 이탈리아 센터를 포함하는 후향적 관찰 연구입니다. 이러한 유형의 환자는 소아 기관 또는 성인 기관에서 다양한 지원 및 치료 접근 방식으로 치료할 수 있습니다.

설명

포함 기준:

  • AIEOP 그룹 및 FIL 그룹의 전향적 연구에 등록된 15세에서 24세 사이의 진단 연령 범위의 Hodgkin 림프종 진단을 받은 모든 연속 환자 또는 AIEOP 또는 FIL과 제휴한 단일 센터에서 연속 치료를 받고 단일 기관 데이터베이스에 등록된 환자 .
  • 모든 Hodgkin 하위 유형

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 다른

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
아이옵
이것은 혈액학 또는 종양학 질병을 가진 소아과 환자의 치료를 위한 전국 협회입니다.
서로 다른 현실(소아과 병원 또는 성인 종합 병원)에서 치료받는 두 그룹의 환자 비교
이것은 성인 림프종 치료에 특별한 관심을 가진 많은 센터를 모으는 전국 협회입니다.
서로 다른 현실(소아과 병원 또는 성인 종합 병원)에서 치료받는 두 그룹의 환자 비교

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다른 치료에 따른 전체 생존.
기간: 2004년부터 2016년까지
소아 또는 성인 환자 하위 집합의 치료에 차이가 있는지 평가하기 위해
2004년부터 2016년까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 또는 후기 합병증
기간: 2004년부터 2016년까지
동질적인 환자 그룹에서 다양한 치료법 선택 비교
2004년부터 2016년까지
무진행 생존
기간: 2004년부터 2016년까지
다른 처리에 따르면
2004년부터 2016년까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 15일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 15일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)
  • 임상 연구 보고서(CSR)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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