- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05663983
AYA(Adolescent Young Adult) Hodgkins' 림프종 환자의 다중심 및 후향적 분석
Valutazione Retrospettiva Multicentrica e Risultati Delle Strategie Terapeutiche Nei Pazienti Adolescenti o Giovani Adulti(AYA). Studio di Collaborazione Fra AIEOP e FIL
연구 개요
상세 설명
Hodgkin 림프종(HL)은 선진국에서 매년 암 진단의 약 0.5%를 나타냅니다(1, 2). 이것은 미국에서 매년 8500명의 연간 발생률과 100,000명당 2.49명의 발생률로 해석됩니다. 유럽의 림프성 악성종양(2, 3). 15세에서 30세 사이의 환자에서 첫 번째 피크가 발생하고 55세 이상의 환자에서 두 번째 피크가 발생하는 고전적인 이중 모드 분포가 보고됩니다(4). HL은 청소년 및 청년(AYA) 인구에서 발생하는 가장 흔한 악성 종양 중 하나입니다. 이 인구는 국립 암 연구소에서 15세에서 39세 사이의 암 진단을 받은 사람들로 정의됩니다.
AYA 환자를 위한 치료법 선택은 일반적으로 치료 설정 및 추천 패턴에 따라 결정됩니다. 18세 미만의 환자는 일반적으로 소아과 센터로 보내지며 많은 환자가 임상 시험과 관련하여 치료를 받습니다. 성인 혈액학자가 치료하는 환자의 경우 많은 환자가 지역 사회 환경에서 치료를 받습니다.
화학요법제의 선택과 방사선의 역할을 포함하여 성인과 소아 환자의 치료 사이에는 상당한 변동성이 존재합니다. 소아 및 성인 설정 모두에서 재발 위험과 이차 부작용 위험의 균형에 대한 초점이 증가하고 있습니다. PET 적응 전략을 사용하는 저위험 환자에 대한 강화 해제는 연령에 관계없이 모든 HL 환자에게 적용되는 현대적인 접근 방식입니다. 연령 그룹 간의 다양성으로 인해 AYA 인구에서 최적의 치료 접근 방식에 대한 불확실성이 여전히 발생합니다.
이것은 청소년 및 젊은 성인 Hodgkin 림프종 환자를 치료하는 이탈리아 센터를 포함하는 후향적 관찰 연구입니다. 이러한 유형의 환자는 소아 기관 또는 성인 기관에서 다양한 지원 및 치료 접근 방식으로 치료할 수 있습니다.
주요 목표는 다양한 치료에 따른 전반적인 생존입니다. 2차 종점은 동종 환자 그룹에서 다른 치료 선택을 비교하는 급성 또는 후기 합병증, 다른 치료에 따른 무진행 생존입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rigacci
- 전화번호: 00393408142040
- 이메일: l.rigacci@policlinicocampus.it
연구 연락처 백업
- 이름: Donnini
- 이메일: a.donnini@policlinicocampus.it
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- AIEOP 그룹 및 FIL 그룹의 전향적 연구에 등록된 15세에서 24세 사이의 진단 연령 범위의 Hodgkin 림프종 진단을 받은 모든 연속 환자 또는 AIEOP 또는 FIL과 제휴한 단일 센터에서 연속 치료를 받고 단일 기관 데이터베이스에 등록된 환자 .
- 모든 Hodgkin 하위 유형
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
아이옵
이것은 혈액학 또는 종양학 질병을 가진 소아과 환자의 치료를 위한 전국 협회입니다.
|
서로 다른 현실(소아과 병원 또는 성인 종합 병원)에서 치료받는 두 그룹의 환자 비교
|
|
필
이것은 성인 림프종 치료에 특별한 관심을 가진 많은 센터를 모으는 전국 협회입니다.
|
서로 다른 현실(소아과 병원 또는 성인 종합 병원)에서 치료받는 두 그룹의 환자 비교
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
다른 치료에 따른 전체 생존.
기간: 2004년부터 2016년까지
|
소아 또는 성인 환자 하위 집합의 치료에 차이가 있는지 평가하기 위해
|
2004년부터 2016년까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
급성 또는 후기 합병증
기간: 2004년부터 2016년까지
|
동질적인 환자 그룹에서 다양한 치료법 선택 비교
|
2004년부터 2016년까지
|
|
무진행 생존
기간: 2004년부터 2016년까지
|
다른 처리에 따르면
|
2004년부터 2016년까지
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .