- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05663983
Multicentrisk og retrospektiv analyse af unge voksne (AYA) Hodgkins' lymfompatienter
Valutazione Retrospettiva Multicentrica e Risultati Delle Strategie Terapeutiche Nei Pazienti Adolescenti o Giovani Adulti (AYA). Studio di Collaborazione Fra AIEOP og FIL
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hodgkin lymfom (HL) repræsenterer ca. 0,5 % af kræftdiagnoserne hvert år i udviklede lande (1, 2). Dette svarer til en årlig forekomst på 8500 individer om året i USA og en incidensrate på 2,49 pr. 100.000 lymfoide maligniteter i Europa (2, 3). En klassisk bimodal fordeling er rapporteret med et første toppunkt hos patienter mellem 15 og 30 år og et andet top hos patienter over 55 år (4). HL er en af de mest almindelige maligniteter, der forekommer i den unge og unge voksne (AYA) befolkning. Denne population er defineret af National Cancer Institute som mennesker diagnosticeret med kræft mellem 15 og 39 år.
Valget af terapi for AYA-patienter bestemmes typisk af behandlingsindstillingen og henvisningsmønstrene. Patienter, der er yngre end 18 år, henvises normalt til pædiatriske centre, hvor mange patienter behandles i forbindelse med kliniske forsøg. For patienter, der behandles af voksne hæmatologer, behandles mange i lokalmiljøet.
Der er betydelig variation mellem behandlingen af voksne og pædiatriske patienter, herunder valget af kemoterapeutiske midler og strålingens rolle. I både pædiatriske og voksne rammer har der været stigende fokus på at balancere risikoen for tilbagefald med risikoen for sekundære bivirkninger. De-intensivering for lavrisikopatienter ved hjælp af PET-tilpassede strategier er en moderne tilgang, der er blevet anvendt til alle patienter med HL uafhængigt af alder. Variation mellem aldersgrupper resulterer stadig i usikkerhed med hensyn til den optimale behandlingstilgang i AYA-populationen.
Dette er en retrospektiv observationsundersøgelse, der involverer italienske centre, der behandler teenagere og unge voksne Hodgkin-lymfompatienter. Denne type patienter kan behandles enten i en pædiatrisk institution eller i en vokseninstitution med forskellige støttende og terapeutiske tilgange.
De primære mål vil være overordnet overlevelse i henhold til forskellig behandling. Sekundære endepunkter vil være akutte eller sene komplikationer, der sammenligner forskellige behandlingsvalg i en homogen gruppe af patienter, progressionsfri overlevelse i henhold til forskellig behandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Rigacci
- Telefonnummer: 00393408142040
- E-mail: l.rigacci@policlinicocampus.it
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Donnini
- E-mail: a.donnini@policlinicocampus.it
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle konsekutive patienter med diagnosen Hodgkin-lymfom med en alder ved diagnosen varierende mellem 15 og 24 år indrulleret i prospektive undersøgelser enten i AIEOP-gruppen og i FIL-gruppen eller patienter behandlet fortløbende i enkeltcentre tilknyttet AIEOP eller FIL og registreret i en enkelt institutionel database .
- Alle Hodgkin-undertyper
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Andet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
AIEOP
Dette er en Landsforening til behandling af pædiatriske patienter med hæmatologisk eller onkologisk sygdom
|
Sammenligning mellem to grupper af patienter behandlet i forskellige virkeligheder (Pædiatrisk Hospital eller Adult General Hospital)
|
FIL
Dette er en Landsforening, der samler mange centre med særlig opmærksomhed på behandling af voksne lymfomer
|
Sammenligning mellem to grupper af patienter behandlet i forskellige virkeligheder (Pædiatrisk Hospital eller Adult General Hospital)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Samlet overlevelse i henhold til forskellig behandling.
Tidsramme: 2004 til 2016
|
At evaluere, om der er forskelle i behandlingen af pædiatriske eller voksne undergrupper af patienter
|
2004 til 2016
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Akutte eller sene komplikationer
Tidsramme: 2004 til 2016
|
Sammenligning af forskellige behandlingsvalg i en homogen gruppe af patienter
|
2004 til 2016
|
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 2004 til 2016
|
Ifølge forskellig behandling
|
2004 til 2016
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AYA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hodgkin lymfom
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende voksen Hodgkin-lymfom | Stadie III voksen Hodgkin lymfom | Stadie IV voksen Hodgkin lymfom | Tilbagevendende/refraktær Hodgkin-lymfom hos børn | Stadie III Hodgkin-lymfom i barndommen | Stadie IV Hodgkin-lymfom i barndommen | Stadie I voksen Hodgkin lymfom | Fase I barndom Hodgkin lymfom og andre forholdForenede Stater
-
Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnn Arbor Stadium III Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stadium IIIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stadium IIIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IV Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IVA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IVB Hodgkin lymfom | Klassisk Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage... og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)The Lymphoma Academic Research OrganisationAktiv, ikke rekrutterendeHIV-infektion | Ann Arbor Stadium III Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stadium IIIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stadium IIIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IV Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IVA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IVB Hodgkin lymfom | Klassisk Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann... og andre forholdForenede Stater, Frankrig
-
Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKlassisk Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IA Hodgkin lymfomForenede Stater
-
Northwestern UniversitySeagen Inc.; Robert H. Lurie Cancer CenterUkendtStadie III voksen Hodgkin lymfom | Stadie IV voksen Hodgkin lymfom | Stadie II voksen Hodgkin lymfom | Voksen lymfocytdepletion Hodgkin lymfom | Voksen lymfocytdominerende Hodgkin-lymfom | Hodgkin-lymfom med blandet cellularitet hos voksne | Nodulær sklerose hos voksne Hodgkin-lymfomForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnn Arbor Stadium IIIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IVA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IVB Hodgkin lymfom | Klassisk Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Hodgkin-lymfom i barndommenForenede Stater, Canada, Puerto Rico
-
Beth ChristianAfsluttetTilbagevendende voksen Hodgkin-lymfom | Voksen lymfocytdepletion Hodgkin lymfom | Voksen lymfocytdominerende Hodgkin-lymfom | Hodgkin-lymfom med blandet cellularitet hos voksne | Nodulær sklerose hos voksne Hodgkin-lymfom | Voksen nodulær lymfocytdominerende Hodgkin-lymfomForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende voksen Hodgkin-lymfom | Voksen lymfocytdepletion Hodgkin lymfom | Voksen lymfocytdominerende Hodgkin-lymfom | Hodgkin-lymfom med blandet cellularitet hos voksne | Nodulær sklerose hos voksne Hodgkin-lymfom | Voksen nodulær lymfocytdominerende Hodgkin-lymfom | Adult Favorable Prognosis... og andre forholdForenede Stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende Hodgkin-lymfom | Refraktært Hodgkin-lymfom | Refraktær B-celle non-Hodgkin lymfom | Refraktær T-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbagevendende B-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbagevendende T-celle non-Hodgkin lymfomForenede Stater
-
University of WashingtonRekrutteringTilbagevendende Hodgkin-lymfom | Refraktært Hodgkin-lymfom | Tilbagevendende non-Hodgkin-lymfom | Refraktær non-Hodgkin lymfomForenede Stater