Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multicentrisk og retrospektiv analyse af unge voksne (AYA) Hodgkins' lymfompatienter

15. december 2022 opdateret af: Luigi Rigacci, Campus Bio-Medico University

Valutazione Retrospettiva Multicentrica e Risultati Delle Strategie Terapeutiche Nei Pazienti Adolescenti o Giovani Adulti (AYA). Studio di Collaborazione Fra AIEOP og FIL

Hovedformålet med denne undersøgelse er retrospektivt at indsamle alle unge unge voksne patienter, der er ramt af Hodgkins lymfom og behandlet i pædiatriske eller voksne hæmato-onkologiske centre. Datasætindsamlingen har til formål at definere den udførte terapi og de opnåede resultater i form af samlet overlevelse og akutte eller sene komplikationer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Hodgkin lymfom (HL) repræsenterer ca. 0,5 % af kræftdiagnoserne hvert år i udviklede lande (1, 2). Dette svarer til en årlig forekomst på 8500 individer om året i USA og en incidensrate på 2,49 pr. 100.000 lymfoide maligniteter i Europa (2, 3). En klassisk bimodal fordeling er rapporteret med et første toppunkt hos patienter mellem 15 og 30 år og et andet top hos patienter over 55 år (4). HL er en af ​​de mest almindelige maligniteter, der forekommer i den unge og unge voksne (AYA) befolkning. Denne population er defineret af National Cancer Institute som mennesker diagnosticeret med kræft mellem 15 og 39 år.

Valget af terapi for AYA-patienter bestemmes typisk af behandlingsindstillingen og henvisningsmønstrene. Patienter, der er yngre end 18 år, henvises normalt til pædiatriske centre, hvor mange patienter behandles i forbindelse med kliniske forsøg. For patienter, der behandles af voksne hæmatologer, behandles mange i lokalmiljøet.

Der er betydelig variation mellem behandlingen af ​​voksne og pædiatriske patienter, herunder valget af kemoterapeutiske midler og strålingens rolle. I både pædiatriske og voksne rammer har der været stigende fokus på at balancere risikoen for tilbagefald med risikoen for sekundære bivirkninger. De-intensivering for lavrisikopatienter ved hjælp af PET-tilpassede strategier er en moderne tilgang, der er blevet anvendt til alle patienter med HL uafhængigt af alder. Variation mellem aldersgrupper resulterer stadig i usikkerhed med hensyn til den optimale behandlingstilgang i AYA-populationen.

Dette er en retrospektiv observationsundersøgelse, der involverer italienske centre, der behandler teenagere og unge voksne Hodgkin-lymfompatienter. Denne type patienter kan behandles enten i en pædiatrisk institution eller i en vokseninstitution med forskellige støttende og terapeutiske tilgange.

De primære mål vil være overordnet overlevelse i henhold til forskellig behandling. Sekundære endepunkter vil være akutte eller sene komplikationer, der sammenligner forskellige behandlingsvalg i en homogen gruppe af patienter, progressionsfri overlevelse i henhold til forskellig behandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 22 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette er en retrospektiv observationsundersøgelse, der involverer italienske centre, der behandler teenagere og unge voksne Hodgkin-lymfompatienter. Denne type patienter kan behandles enten i en pædiatrisk institution eller i en vokseninstitution med forskellige støttende og terapeutiske tilgange.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle konsekutive patienter med diagnosen Hodgkin-lymfom med en alder ved diagnosen varierende mellem 15 og 24 år indrulleret i prospektive undersøgelser enten i AIEOP-gruppen og i FIL-gruppen eller patienter behandlet fortløbende i enkeltcentre tilknyttet AIEOP eller FIL og registreret i en enkelt institutionel database .
  • Alle Hodgkin-undertyper

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
AIEOP
Dette er en Landsforening til behandling af pædiatriske patienter med hæmatologisk eller onkologisk sygdom
Sammenligning mellem to grupper af patienter behandlet i forskellige virkeligheder (Pædiatrisk Hospital eller Adult General Hospital)
FIL
Dette er en Landsforening, der samler mange centre med særlig opmærksomhed på behandling af voksne lymfomer
Sammenligning mellem to grupper af patienter behandlet i forskellige virkeligheder (Pædiatrisk Hospital eller Adult General Hospital)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse i henhold til forskellig behandling.
Tidsramme: 2004 til 2016
At evaluere, om der er forskelle i behandlingen af ​​pædiatriske eller voksne undergrupper af patienter
2004 til 2016

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akutte eller sene komplikationer
Tidsramme: 2004 til 2016
Sammenligning af forskellige behandlingsvalg i en homogen gruppe af patienter
2004 til 2016
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 2004 til 2016
Ifølge forskellig behandling
2004 til 2016

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2022

Først opslået (Faktiske)

23. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hodgkin lymfom

3
Abonner