- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05663983
Multicentrisk och retrospektiv analys av Adolescent Young Adult (AYA) Hodgkins lymfompatienter
Valutazione Retrospettiva Multicentrica e Risultati Delle Strategie Terapeutiche Nei Pazienti Adolescenti o Giovani Adulti (AYA). Studio di Collaborazione Fra AIEOP och FIL
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hodgkins lymfom (HL) representerar cirka 0,5 % av cancerdiagnoserna varje år i utvecklade länder (1, 2). Detta översätts till en årlig incidens på 8 500 individer per år i USA och en incidens på 2,49 per 100 000 lymfoida maligniteter i Europa (2, 3). En klassisk bimodal distribution rapporteras med en första topp som inträffar hos patienter mellan 15 och 30 år och en andra topp hos de äldre än 55 år (4). HL är en av de vanligaste maligniteterna som förekommer hos ungdomar och unga vuxna (AYA). Denna population definieras av National Cancer Institute som personer som diagnostiserats med cancer mellan 15 och 39 år.
Valet av terapi för AYA-patienter bestäms vanligtvis av behandlingsinställningen och remissmönster. Patienter som är yngre än 18 år hänvisas vanligtvis till pediatriska centra, där många patienter behandlas i samband med kliniska prövningar. För patienter som behandlas av vuxna hematologer behandlas många i samhället.
Det finns en betydande variation mellan behandlingen av vuxna och pediatriska patienter, inklusive valet av kemoterapeutiska medel och strålningens roll. I både pediatrisk och vuxenmiljö har det blivit allt större fokus på att balansera risken för återfall med risken för sekundära biverkningar. Deintensifiering för lågriskpatienter med PET-anpassade strategier är ett modernt tillvägagångssätt som har tillämpats på alla patienter med HL oberoende av ålder. Variation mellan åldersgrupper resulterar fortfarande i osäkerhet om det optimala behandlingssättet i AYA-populationen.
Detta är en retrospektiv observationsstudie som involverar italienska centra som behandlar ungdomar och unga vuxna Hodgkin-lymfompatienter. Denna typ av patienter kan behandlas antingen i en pediatrisk institution eller i en vuxen institution med olika stödjande och terapeutiska metoder.
De primära målen kommer att vara total överlevnad enligt olika behandlingar. Sekundära slutpunkter kommer att vara akuta eller sena komplikationer som jämför olika behandlingsval hos en homogen grupp patienter, progressionsfri överlevnad enligt olika behandling.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Rigacci
- Telefonnummer: 00393408142040
- E-post: l.rigacci@policlinicocampus.it
Studera Kontakt Backup
- Namn: Donnini
- E-post: a.donnini@policlinicocampus.it
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla på varandra följande patienter med diagnosen Hodgkin lymfom med en ålder vid diagnosen mellan 15 och 24 år inkluderade i prospektiva studier antingen i AIEOP-gruppen och i FIL-gruppen eller patienter som behandlades i följd i enstaka centra anslutna till AIEOP eller FIL och registrerade i en enda institutionell databas .
- Alla Hodgkin-undertyper
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Övrig
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
AIEOP
Detta är en riksförening för behandling av pediatriska patienter med hematologisk eller onkologisk sjukdom
|
Jämförelse mellan två grupper av patienter som behandlas i olika verkligheter (Pediatric Hospital eller Adult General Hospital)
|
FIL
Detta är en nationell förening som samlar många centra med särskild uppmärksamhet på behandling av vuxna lymfom
|
Jämförelse mellan två grupper av patienter som behandlas i olika verkligheter (Pediatric Hospital eller Adult General Hospital)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Total överlevnad enligt olika behandling.
Tidsram: 2004 till 2016
|
För att utvärdera om det finns skillnader i behandling av pediatriska eller vuxna undergrupper av patienter
|
2004 till 2016
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Akuta eller sena komplikationer
Tidsram: 2004 till 2016
|
Jämföra olika behandlingsval i en homogen patientgrupp
|
2004 till 2016
|
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: 2004 till 2016
|
Enligt olika behandling
|
2004 till 2016
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AYA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
- Klinisk studierapport (CSR)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hodgkins lymfom
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande vuxen Hodgkin-lymfom | Steg III vuxen Hodgkin lymfom | Steg IV vuxen Hodgkin-lymfom | Återkommande/refraktär Hodgkin-lymfom hos barn | Stadium III Hodgkin-lymfom hos barn | Steg IV Hodgkin-lymfom hos barn | Steg I vuxen Hodgkin lymfom | Stadium I barndoms Hodgkin lymfom | Steg II vuxen Hodgkin-lymfom och andra villkorFörenta staterna
-
Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeAnn Arbor stadium III Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IV Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IVA Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IVB Hodgkin lymfom | Klassiskt Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor... och andra villkorFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)The Lymphoma Academic Research OrganisationAktiv, inte rekryterandeHIV-infektion | Ann Arbor stadium III Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IV Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IVA Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IVB Hodgkin lymfom | Klassiskt Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium II Hodgkin... och andra villkorFörenta staterna, Frankrike
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH); AmgenAvslutadLymfom, icke-Hodgkin | Lymfom: Non-Hodgkin | Lymfom: Icke-Hodgkin perifer T-cell | Lymfom: Non-Hodgkin kutant lymfom | Lymfom: Non-Hodgkin Diffus Stor B-cell | Lymfom: Non-Hodgkin follikulära / indolenta B-cell | Lymfom: Non-Hodgkin Mantle Cell | Lymfom: Non-Hodgkin Marginal Zone | Lymfom: Non-Hodgkin...Förenta staterna
-
Marker Therapeutics, Inc.RekryteringNon Hodgkin lymfom | Non-Hodgkin lymfom, vuxen | Non-Hodgkin lymfom, refraktär | Non-Hodgkin lymfom, återfallFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande Hodgkin-lymfom | Refraktärt Hodgkin-lymfom | Refraktärt B-cells non-Hodgkin-lymfom | Refraktärt T-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande B-cells non-Hodgkin lymfom | Återkommande T-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)RekryteringRefraktärt B-cells non-Hodgkin-lymfom | Refraktärt T-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande B-cells non-Hodgkin lymfom | Återkommande transformerat non-Hodgkin-lymfom | Återkommande non-Hodgkin lymfom | Refraktärt non-Hodgkin lymfom | Återkommande T-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande primärt kutant... och andra villkorFörenta staterna
-
Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeKlassiskt Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium II Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IA Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
Mayo ClinicHar inte rekryterat ännuIndolent B-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande indolent non-Hodgkin-lymfom | Refraktärt indolent non-Hodgkin-lymfom | Återkommande indolent B-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt indolent B-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
University of WashingtonRekryteringÅterkommande Hodgkin-lymfom | Refraktärt Hodgkin-lymfom | Återkommande non-Hodgkin lymfom | Refraktärt non-Hodgkin lymfomFörenta staterna