Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multicentrisk och retrospektiv analys av Adolescent Young Adult (AYA) Hodgkins lymfompatienter

15 december 2022 uppdaterad av: Luigi Rigacci, Campus Bio-Medico University

Valutazione Retrospettiva Multicentrica e Risultati Delle Strategie Terapeutiche Nei Pazienti Adolescenti o Giovani Adulti (AYA). Studio di Collaborazione Fra AIEOP och FIL

Det huvudsakliga syftet med denna studie är att retrospektivt samla in alla ungdomar hos ungdomar som drabbats av Hodgkins lymfom och som behandlas på pediatriska eller vuxna hemato-onkologiska center. Datainsamlingen syftar till att definiera den terapi som utförs och de resultat som erhålls i termer av total överlevnad och akuta eller sena komplikationer.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Hodgkins lymfom (HL) representerar cirka 0,5 % av cancerdiagnoserna varje år i utvecklade länder (1, 2). Detta översätts till en årlig incidens på 8 500 individer per år i USA och en incidens på 2,49 per 100 000 lymfoida maligniteter i Europa (2, 3). En klassisk bimodal distribution rapporteras med en första topp som inträffar hos patienter mellan 15 och 30 år och en andra topp hos de äldre än 55 år (4). HL är en av de vanligaste maligniteterna som förekommer hos ungdomar och unga vuxna (AYA). Denna population definieras av National Cancer Institute som personer som diagnostiserats med cancer mellan 15 och 39 år.

Valet av terapi för AYA-patienter bestäms vanligtvis av behandlingsinställningen och remissmönster. Patienter som är yngre än 18 år hänvisas vanligtvis till pediatriska centra, där många patienter behandlas i samband med kliniska prövningar. För patienter som behandlas av vuxna hematologer behandlas många i samhället.

Det finns en betydande variation mellan behandlingen av vuxna och pediatriska patienter, inklusive valet av kemoterapeutiska medel och strålningens roll. I både pediatrisk och vuxenmiljö har det blivit allt större fokus på att balansera risken för återfall med risken för sekundära biverkningar. Deintensifiering för lågriskpatienter med PET-anpassade strategier är ett modernt tillvägagångssätt som har tillämpats på alla patienter med HL oberoende av ålder. Variation mellan åldersgrupper resulterar fortfarande i osäkerhet om det optimala behandlingssättet i AYA-populationen.

Detta är en retrospektiv observationsstudie som involverar italienska centra som behandlar ungdomar och unga vuxna Hodgkin-lymfompatienter. Denna typ av patienter kan behandlas antingen i en pediatrisk institution eller i en vuxen institution med olika stödjande och terapeutiska metoder.

De primära målen kommer att vara total överlevnad enligt olika behandlingar. Sekundära slutpunkter kommer att vara akuta eller sena komplikationer som jämför olika behandlingsval hos en homogen grupp patienter, progressionsfri överlevnad enligt olika behandling.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

600

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 22 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Detta är en retrospektiv observationsstudie som involverar italienska centra som behandlar ungdomar och unga vuxna Hodgkin-lymfompatienter. Denna typ av patienter kan behandlas antingen i en pediatrisk institution eller i en vuxen institution med olika stödjande och terapeutiska metoder.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla på varandra följande patienter med diagnosen Hodgkin lymfom med en ålder vid diagnosen mellan 15 och 24 år inkluderade i prospektiva studier antingen i AIEOP-gruppen och i FIL-gruppen eller patienter som behandlades i följd i enstaka centra anslutna till AIEOP eller FIL och registrerade i en enda institutionell databas .
  • Alla Hodgkin-undertyper

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Övrig

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
AIEOP
Detta är en riksförening för behandling av pediatriska patienter med hematologisk eller onkologisk sjukdom
Jämförelse mellan två grupper av patienter som behandlas i olika verkligheter (Pediatric Hospital eller Adult General Hospital)
FIL
Detta är en nationell förening som samlar många centra med särskild uppmärksamhet på behandling av vuxna lymfom
Jämförelse mellan två grupper av patienter som behandlas i olika verkligheter (Pediatric Hospital eller Adult General Hospital)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad enligt olika behandling.
Tidsram: 2004 till 2016
För att utvärdera om det finns skillnader i behandling av pediatriska eller vuxna undergrupper av patienter
2004 till 2016

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Akuta eller sena komplikationer
Tidsram: 2004 till 2016
Jämföra olika behandlingsval i en homogen patientgrupp
2004 till 2016
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: 2004 till 2016
Enligt olika behandling
2004 till 2016

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2022

Första postat (Faktisk)

23 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hodgkins lymfom

3
Prenumerera