Análisis multicéntrico y retrospectivo de pacientes con linfoma de Hodgkins en adultos jóvenes adolescentes (AYA)
Valutazione Retrospettiva Multicentrica and Risultati Delle Strategie Terapeutiche Nei Pazienti Adolescenti o Giovani Adulti (AYA). Estudio de colaboración de AIEOP y FIL
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El linfoma de Hodgkin (LH) representa aproximadamente el 0,5 % de los diagnósticos de cáncer cada año en los países desarrollados (1, 2). Esto se traduce en una incidencia anual de 8500 individuos por año en los Estados Unidos y una tasa de incidencia de 2,49 por 100.000 malignidades linfoides en Europa (2, 3). Se reporta una distribución bimodal clásica con un primer pico en pacientes entre 15 y 30 años de edad y un segundo pico en mayores de 55 años (4). HL es una de las neoplasias malignas más comunes que ocurren en la población de adolescentes y adultos jóvenes (AYA). Esta población es definida por el Instituto Nacional del Cáncer como personas diagnosticadas con cáncer entre las edades de 15 y 39 años.
La elección de la terapia para los pacientes AYA generalmente está determinada por el entorno de tratamiento y los patrones de derivación. Los pacientes menores de 18 años suelen ser derivados a centros pediátricos, donde muchos pacientes son tratados en el contexto de ensayos clínicos. Para los pacientes tratados por hematólogos adultos, muchos son tratados en el ámbito comunitario.
Existe una variabilidad considerable entre el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos, incluida la elección de agentes quimioterapéuticos y el papel de la radiación. Tanto en el entorno pediátrico como en el de adultos, se ha centrado cada vez más en equilibrar el riesgo de recaída con el riesgo de efectos secundarios secundarios. La desintensificación para pacientes de bajo riesgo mediante estrategias adaptadas a la PET es un enfoque moderno que se ha aplicado a todos los pacientes con LH independientemente de la edad. La variabilidad entre los grupos de edad aún genera incertidumbre con respecto al enfoque de tratamiento óptimo en la población AYA.
Este es un estudio observacional retrospectivo que involucra a centros italianos que tratan a pacientes con linfoma de Hodgkin adolescentes y adultos jóvenes. Este tipo de pacientes puede ser tratado en una Institución Pediátrica o en una Institución para Adultos con diferentes enfoques terapéuticos y de apoyo.
Los objetivos principales serán la supervivencia global según los diferentes tratamientos. Los criterios de valoración secundarios serán las complicaciones agudas o tardías comparando la elección de diferentes tratamientos en un grupo homogéneo de pacientes, la supervivencia libre de progresión según el tratamiento diferente.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rigacci
- Número de teléfono: 00393408142040
- Correo electrónico: l.rigacci@policlinicocampus.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Donnini
- Correo electrónico: a.donnini@policlinicocampus.it
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes consecutivos con diagnóstico de linfoma de Hodgkin con una edad al diagnóstico que oscila entre 15 y 24 años inscritos en estudios prospectivos ya sea en el grupo AIEOP y en el grupo FIL o pacientes tratados consecutivamente en centros únicos afiliados a AIEOP o FIL y registrados en una base de datos institucional única .
- Todos los subtipos de Hodgkin
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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AIEOP
Esta es una Asociación Nacional para el tratamiento de pacientes pediátricos con enfermedades hematológicas u oncológicas.
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Comparación entre dos grupos de pacientes tratados en realidades diferentes (Hospital Pediátrico u Hospital General de Adultos)
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FIL
Se trata de una Asociación Nacional que agrupa a numerosos centros con especial atención al tratamiento de los linfomas del adulto
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Comparación entre dos grupos de pacientes tratados en realidades diferentes (Hospital Pediátrico u Hospital General de Adultos)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia global según los diferentes tratamientos.
Periodo de tiempo: 2004 a 2016
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Evaluar si hay diferencias en el tratamiento del subconjunto de pacientes pediátricos o adultos
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2004 a 2016
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones agudas o tardías
Periodo de tiempo: 2004 a 2016
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Comparación de la elección de diferentes tratamientos en un grupo homogéneo de pacientes
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2004 a 2016
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Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: 2004 a 2016
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Según diferentes tratamientos
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2004 a 2016
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AYA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Informe de estudio clínico (CSR)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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