右心カテーテル検査を受ける患者における異なる心拍出量測定方法の比較
2022年12月16日 更新者：Livio Giuliani、UOSD Emodinamica Diagnostica e Interventistica
右心カテーテル検査を受ける肺高血圧症患者の心拍出量評価
この観察研究の目的は、右心カテーテル法 (RHC) を受けている肺高血圧症 (PH) 患者における直接フィック法、間接フィック法、および熱希釈法による心拍出量評価を比較することです。
回答を目指す主な質問は次のとおりです。
- これらの方法は互換性がありますか?
- 不一致の可能性は、PH 患者のリスク層別化と治療管理に影響を与える可能性がありますか? PHが疑われるRHCに紹介された、18歳以上のすべての連続した患者が含まれます。 除外基準は、RHCの禁忌、心臓シャント、およびインフォームドコンセントの取得の失敗です。 患者は、右内頸静脈の超音波誘導カニューレを介して Swan-Ganz カテーテルによって RHC を受け、心拍出量は上記の 3 つの方法を使用して計算されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Livio Giuliani, MD, PhD
- 電話番号：+390871358978
- メール：lvgiuliani@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Serena Rossi, MD
- 電話番号：+390871358978
- メール：rossisere.rs@gmail.com
研究場所
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Chieti、イタリア、66100
- 募集
- UOSD Emodinamica Diagnostica e Interventistica Ospedale SS Annunziata
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コンタクト：
- Livio Giuliani, MD PhD
- 電話番号：3473690091
- メール：lvgiuliani@gmail.com
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コンタクト：
- Serena Rossi, MD
- 電話番号：3286721396
- メール：rossisere.rs@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
PH が疑われるため RHC に紹介された 18 歳以上の連続したすべての患者が含まれていました。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- -臨床および心エコー評価で肺高血圧症が疑われる
除外基準:
- 右心カテーテル法（RHC）の禁忌
- 心臓シャント
- インフォームドコンセントを提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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右心カテーテル検査を受けている患者
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右心カテーテル法 (RHC) は、侵襲的な血行力学的処置であり、右側の心圧の直接測定、心拍出量および肺血管抵抗の計算を可能にします。
これは、肺動脈性肺高血圧症の診断のゴールド スタンダードです。
右心カテーテル法は、一般的に内頸静脈にアクセスすることによって行われます (エコーガイドアクセス)。
専用のサーミスタを備えた Swan Ganz カテーテルを使用して RHC を実行します。それは、右心房、右心室、肺動脈、および肺動脈楔入圧を測定するために、右心室を通って進められます。
心拍出量は、Fick 直接法、Fick 間接法、および熱希釈法を使用して測定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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3 つの異なる方法 (直接フィック、間接フィック、および熱希釈) を使用して測定された心拍出量値の違い
時間枠：研究完了まで、平均1年
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すべての患者で、得られた値が有意に異なるかどうかを評価するために、3つの方法を使用して心拍出量が測定されます
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Livio Giuliani, MD PhD、Interventional Cardiology Unit, SS Annunziata Hospital, Chieti
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (予想される)
2024年12月31日
研究の完了 (予想される)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月16日
最初の投稿 (見積もり)
2022年12月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2022年12月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月16日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。