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Confronto di diversi metodi di misurazione della gittata cardiaca in pazienti sottoposti a cateterizzazione del cuore destro

16 dicembre 2022 aggiornato da: Livio Giuliani, UOSD Emodinamica Diagnostica e Interventistica

Valutazione della gittata cardiaca in pazienti con ipertensione polmonare sottoposti a cateterizzazione del cuore destro

L'obiettivo di questo studio osservazionale è confrontare la valutazione della gittata cardiaca con il metodo Fick diretto, il metodo Fick indiretto e la termodiluizione in pazienti con ipertensione polmonare (PH) sottoposti a cateterizzazione del cuore destro (RHC).

Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  • Questi metodi sono intercambiabili?
  • Eventuali discrepanze possono influenzare la stratificazione del rischio e la gestione terapeutica dei pazienti con IP? Saranno inclusi tutti i pazienti consecutivi di età ≥18 anni, inviati per RHC per sospetta IP. I criteri di esclusione saranno controindicazioni a RHC, shunt cardiaci e mancato ottenimento del consenso informato. I pazienti saranno sottoposti a RHC con un catetere di Swan-Ganz attraverso l'incannulamento ecoguidato della vena giugulare interna destra e la gittata cardiaca sarà calcolata utilizzando i tre metodi sopra menzionati.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Italia
      • Chieti, Italia, 66100
        • Reclutamento
        • UOSD Emodinamica Diagnostica e Interventistica Ospedale SS Annunziata
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono stati inclusi tutti i pazienti consecutivi di età ≥18 anni, sottoposti a RHC per sospetta IP.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥18 anni
  • Sospetta ipertensione polmonare alla valutazione clinica ed ecocardiografica

Criteri di esclusione:

  • controindicazione al cateterismo del cuore destro (RHC)
  • shunt cardiaco
  • impossibilità di fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti sottoposti a cateterizzazione del cuore destro
Test diagnostico: cateterismo cardiaco destro
Il cateterismo cardiaco destro (RHC) è una procedura emodinamica invasiva che consente la misurazione diretta delle pressioni cardiache del lato destro, il calcolo della gittata cardiaca e delle resistenze vascolari polmonari. È il gold standard per la diagnosi di ipertensione arteriosa polmonare. Il cateterismo del cuore destro viene comunemente eseguito accedendo alla vena giugulare interna (accesso ecoguidato). Il catetere Swan Ganz con un termistore dedicato viene utilizzato per eseguire RHC; viene fatto avanzare attraverso le camere cardiache destre per misurare le pressioni di cuneo dell'atrio destro, del ventricolo destro, dell'arteria polmonare e dell'arteria polmonare. La gittata cardiaca viene misurata utilizzando i metodi Fick diretto, Fick indiretto e termodiluizione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
differenze nei valori di gittata cardiaca misurati con tre diversi metodi (Fick diretto, Fick indiretto e Termodiluizione)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
In tutti i pazienti la gittata cardiaca sarà misurata utilizzando i tre metodi per valutare se i valori ottenuti differiscono significativamente
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

UOSD Emodinamica Diagnostica e Interventistica

Investigatori

  • Investigatore principale: Livio Giuliani, MD PhD, Interventional Cardiology Unit, SS Annunziata Hospital, Chieti

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2022

Primo Inserito (Stima)

26 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CH2022-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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