Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av ulike målemetoder for hjerteeffekt hos pasienter som gjennomgår kateterisering av høyre hjerte

16. desember 2022 oppdatert av: Livio Giuliani, UOSD Emodinamica Diagnostica e Interventistica

Hjerteeffektvurdering hos pasienter med pulmonal hypertensjon som gjennomgår kateterisering av høyre hjerte

Målet med denne observasjonsstudien er å sammenligne evaluering av hjertevolum ved Direct Fick-metoden, Indirect Fick-metoden og Thermodilution hos pasienter med pulmonal hypertensjon (PH) som gjennomgår kateterisering av høyre hjerte (RHC).

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Er disse metodene utskiftbare?
  • Kan mulige avvik påvirke risikostratifisering og terapeutisk behandling av PH-pasienter? Alle påfølgende pasienter i alderen ≥18 år, henvist til RHC for mistenkt PH, vil bli inkludert. Eksklusjonskriterier vil være kontraindikasjoner mot RHC, hjerteshunter og manglende innhenting av informert samtykke. Pasienter vil gjennomgå RHC av et Swan-Ganz-kateter gjennom den høyre indre halsvenen ultralydveiledet kanyle og hjertevolum vil bli beregnet ved hjelp av de tre ovennevnte metodene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italia
      • Chieti, Italia, 66100
        • Rekruttering
        • UOSD Emodinamica Diagnostica e Interventistica Ospedale SS Annunziata
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle påfølgende pasienter i alderen ≥18 år, henvist til RHC for mistenkt PH, ble inkludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Mistanke om pulmonal hypertensjon ved klinisk og ekkokardiografisk evaluering

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikasjon for høyre hjertekateterisering (RHC)
  • hjerteshunt
  • manglende evne til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter som gjennomgår kateterisering av høyre hjerte
Diagnostisk test: høyre hjertekateterisering
Høyre hjertekateterisering (RHC) er en invasiv hemodynamisk prosedyre som tillater direkte måling av høyresidig hjertetrykk, beregning av hjertevolum og pulmonal vaskulær motstand. Det er gullstandarden for diagnostisering av pulmonal arteriell hypertensjon. Høyre hjertekateterisering utføres vanligvis ved å få tilgang til den indre halsvenen (ekkostyrt tilgang). Swan Ganz-kateter med en dedikert termistor brukes til å utføre RHC; den føres gjennom de høyre hjertekamrene for å måle trykk i høyre atrie, høyre ventrikkel, lungearterie og pulmonal arteriell kile. Hjertevolum måles ved hjelp av Fick-direkte, Fick-indirekte og termofortynningsmetoder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forskjeller i hjerteminuttverdier målt ved hjelp av tre forskjellige metoder (Direct Fick, Indirect Fick og Thermodiluition)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Hos alle pasienter vil hjertevolum bli målt ved hjelp av de tre metodene for å evaluere om verdiene som oppnås signifikant varierer
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

UOSD Emodinamica Diagnostica e Interventistica

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Livio Giuliani, MD PhD, Interventional Cardiology Unit, SS Annunziata Hospital, Chieti

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2024

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2022

Først lagt ut (Anslag)

26. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CH2022-01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pulmonal hypertensjon

Kliniske studier på høyre hjertekateterisering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere