Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání různých metod měření srdečního výdeje u pacientů podstupujících katetrizaci pravého srdce

16. prosince 2022 aktualizováno: Livio Giuliani, UOSD Emodinamica Diagnostica e Interventistica

Hodnocení srdečního výdeje u pacientů s plicní hypertenzí podstupujících katetrizaci pravého srdce

Cílem této observační studie je porovnat hodnocení srdečního výdeje metodou Direct Fickova, Indirect Fickova metoda a termodiluce u pacientů s plicní hypertenzí (PH) podstupujících pravostrannou srdeční katetrizaci (RHC).

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Jsou tyto metody zaměnitelné?
  • Mohou případné nesrovnalosti ovlivnit stratifikaci rizika a terapeutický management pacientů s PH? Budou zahrnuti všichni po sobě jdoucí pacienti ve věku ≥ 18 let, kteří byli odesláni na RHC pro podezření na PH. Kritéria vyloučení budou kontraindikace RHC, srdeční zkraty a nezískání informovaného souhlasu. Pacienti budou podstupovat RHC Swan-Ganzovým katétrem přes pravou vnitřní jugulární žílu ultrazvukem řízenou kanylou a srdeční výdej bude vypočítán pomocí tří výše uvedených metod.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Itálie
      • Chieti, Itálie, 66100
        • Nábor
        • UOSD Emodinamica Diagnostica e Interventistica Ospedale SS Annunziata
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Byli zahrnuti všichni po sobě jdoucí pacienti ve věku ≥ 18 let, kteří byli doporučeni na RHC pro podezření na PH.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥18 let
  • Podezření na plicní hypertenzi při klinickém a echokardiografickém vyšetření

Kritéria vyloučení:

  • kontraindikace katetrizace pravého srdce (RHC)
  • srdeční zkrat
  • neschopnost poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů podstupujících pravostrannou srdeční katetrizaci
Diagnostický test: katetrizace pravého srdce
Pravostranná srdeční katetrizace (RHC) je invazivní hemodynamický výkon, který umožňuje přímé měření pravostranných srdečních tlaků, výpočet srdečního výdeje a plicního vaskulárního odporu. Je to zlatý standard pro diagnostiku plicní arteriální hypertenze. Pravostranná srdeční katetrizace se běžně provádí přístupem do vnitřní jugulární žíly (echo-řízený přístup). K provedení RHC se používá katetr Swan Ganz s vyhrazeným termistorem; postupuje se přes pravé srdeční komory k měření tlaku v pravé síni, pravé komoře, v plicnici a v zaklínění plicnice. Srdeční výdej se měří pomocí Fickových přímých, Fickových nepřímých a termodilučních metod.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rozdíly v hodnotách srdečního výdeje naměřené pomocí tří různých metod (Direct Fick, Indirect Fick a Thermodiluition)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
U všech pacientů bude srdeční výdej měřen pomocí tří metod, aby se vyhodnotilo, zda se získané hodnoty významně liší
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

UOSD Emodinamica Diagnostica e Interventistica

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Livio Giuliani, MD PhD, Interventional Cardiology Unit, SS Annunziata Hospital, Chieti

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2022

První zveřejněno (Odhad)

26. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CH2022-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na katetrizace pravého srdce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit