Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie różnych metod pomiaru pojemności minutowej serca u pacjentów poddawanych cewnikowaniu prawego serca

16 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Livio Giuliani, UOSD Emodinamica Diagnostica e Interventistica

Ocena pojemności minutowej serca u pacjentów z nadciśnieniem płucnym poddawanych cewnikowaniu prawego serca

Celem pracy obserwacyjnej jest porównanie oceny pojemności minutowej serca metodą Ficka Bezpośredniego, Ficka Pośredniego i Termodyluacji u pacjentów z nadciśnieniem płucnym (PH) poddawanych cewnikowaniu prawego serca (RHC).

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy te metody są wymienne?
  • Czy ewentualne rozbieżności mogą wpływać na stratyfikację ryzyka i postępowanie terapeutyczne pacjentów z PH? Uwzględnieni zostaną wszyscy kolejni pacjenci w wieku ≥18 lat, skierowani na RHC z powodu podejrzenia PH. Kryteriami wykluczenia będą przeciwwskazania do RHC, przecieki sercowe oraz brak uzyskania świadomej zgody. Pacjenci zostaną poddani RHC przez cewnik Swana-Ganza przez prawą żyłę szyjną wewnętrzną, kaniulację pod kontrolą USG, a pojemność minutowa serca zostanie obliczona trzema wyżej wymienionymi metodami.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Chieti, Włochy, 66100
        • Rekrutacyjny
        • UOSD Emodinamica Diagnostica e Interventistica Ospedale SS Annunziata
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono wszystkich kolejnych pacjentów w wieku ≥18 lat, którzy zostali skierowani na RHC z podejrzeniem PH.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥18 lat
  • Podejrzenie nadciśnienia płucnego w ocenie klinicznej i echokardiograficznej

Kryteria wyłączenia:

  • przeciwwskazania do cewnikowania prawego serca (RHC)
  • zastawka serca
  • niemożność wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów poddawanych cewnikowaniu prawego serca
Test diagnostyczny: cewnikowanie prawego serca
Cewnikowanie prawego serca (RHC) jest inwazyjną procedurą hemodynamiczną, która umożliwia bezpośredni pomiar ciśnienia prawostronnego serca, obliczenie pojemności minutowej serca i płucnego oporu naczyniowego. Jest to złoty standard w diagnostyce tętniczego nadciśnienia płucnego. Cewnikowanie prawego serca jest powszechnie wykonywane przez dostęp do żyły szyjnej wewnętrznej (dostęp pod kontrolą echa). Cewnik Swana Ganza z dedykowanym termistorem służy do wykonywania RHC; jest przesuwany przez prawe komory serca w celu pomiaru ciśnienia w prawym przedsionku, prawej komorze, tętnicy płucnej i zaklinowaniu w tętnicy płucnej. Rzut serca mierzy się metodą bezpośrednią Ficka, pośrednią Ficka i metodą termodylucji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
różnice w wartościach rzutu serca mierzonych trzema różnymi metodami (Direct Fick, Indirect Fick i Thermodiluition)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
U wszystkich pacjentów zostanie zmierzony rzut serca trzema metodami, aby ocenić, czy uzyskane wartości istotnie się różnią
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

UOSD Emodinamica Diagnostica e Interventistica

Śledczy

  • Główny śledczy: Livio Giuliani, MD PhD, Interventional Cardiology Unit, SS Annunziata Hospital, Chieti

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CH2022-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj