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Vergleich verschiedener Herzzeitvolumen-Messmethoden bei Patienten mit Rechtsherzkatheterisierung

16. Dezember 2022 aktualisiert von: Livio Giuliani, UOSD Emodinamica Diagnostica e Interventistica

Beurteilung des Herzzeitvolumens bei Patienten mit pulmonaler Hypertonie, die sich einer Rechtsherzkatheterisierung unterziehen

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist der Vergleich der Herzleistungsbewertung durch die direkte Fick-Methode, die indirekte Fick-Methode und die Thermodilution bei Patienten mit pulmonaler Hypertonie (PH), die sich einer Rechtsherzkatheterisierung (RHC) unterziehen.

Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:

  • Sind diese Methoden austauschbar?
  • Können mögliche Diskrepanzen die Risikostratifizierung und das therapeutische Management von PH-Patienten beeinflussen? Alle konsekutiven Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren, die wegen Verdachts auf PH an RHC überwiesen wurden, werden eingeschlossen. Ausschlusskriterien sind Kontraindikationen für RHC, kardiale Shunts und das Versäumnis, eine Einverständniserklärung einzuholen. Die Patienten werden einer RHC mit einem Swan-Ganz-Katheter durch die rechte V. jugularis interna unterzogen, einer ultraschallgeführten Kanülierung, und das Herzzeitvolumen wird mit den drei oben genannten Methoden berechnet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Italien
      • Chieti, Italien, 66100
        • Rekrutierung
        • UOSD Emodinamica Diagnostica e Interventistica Ospedale SS Annunziata
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle konsekutiven Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren, die wegen Verdachts auf PH an RHC überwiesen wurden, wurden eingeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre
  • Verdacht auf pulmonale Hypertonie bei klinischer und echokardiographischer Untersuchung

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für Rechtsherzkatheterisierung (RHC)
  • Herz-Shunt
  • Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die sich einer Rechtsherzkatheterisierung unterziehen
Diagnosetest: Rechtsherzkatheter
Die Rechtsherzkatheterisierung (RHC) ist ein invasives hämodynamisches Verfahren, das die direkte Messung des rechtsseitigen Herzdrucks, die Berechnung des Herzzeitvolumens und des pulmonalen Gefäßwiderstands ermöglicht. Es ist der Goldstandard für die Diagnose der pulmonalen arteriellen Hypertonie. Die Rechtsherzkatheterisierung wird üblicherweise durch einen Zugang zur V. jugularis interna (echogeführter Zugang) durchgeführt. Swan-Ganz-Katheter mit einem speziellen Thermistor wird zur Durchführung von RHC verwendet; es wird durch die rechten Herzkammern vorgeschoben, um den rechten Vorhof, den rechten Ventrikel, die Pulmonalarterie und den pulmonalarteriellen Wedge-Druck zu messen. Das Herzzeitvolumen wird mit den Methoden Fick direkt, Fick indirekt und Thermodilution gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede der Herzleistungswerte gemessen mit drei verschiedenen Methoden (Direct Fick, Indirect Fick und Thermodiluition)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Bei allen Patienten wird das Herzzeitvolumen mit den drei Methoden gemessen, um festzustellen, ob sich die erhaltenen Werte signifikant unterscheiden
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

UOSD Emodinamica Diagnostica e Interventistica

Ermittler

  • Hauptermittler: Livio Giuliani, MD PhD, Interventional Cardiology Unit, SS Annunziata Hospital, Chieti

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CH2022-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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