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Comparação de Diferentes Métodos de Medição do Débito Cardíaco em Pacientes Submetidos a Cateterismo Cardíaco Direito

16 de dezembro de 2022 atualizado por: Livio Giuliani, UOSD Emodinamica Diagnostica e Interventistica

Avaliação do Débito Cardíaco em Hipertensos Pulmonares Submetidos a Cateterismo Cardíaco Direito

O objetivo deste estudo observacional é comparar a avaliação do débito cardíaco pelos métodos Direct Fick, Indirect Fick e Termodiluição em pacientes com hipertensão pulmonar (HP) submetidos ao cateterismo cardíaco direito (CCR).

As principais questões que pretende responder são:

  • Esses métodos são intercambiáveis?
  • As possíveis discrepâncias podem influenciar a estratificação de risco e o manejo terapêutico de pacientes com HP? Todos os pacientes consecutivos com idade ≥18 anos, encaminhados para RHC por suspeita de HP, serão incluídos. Os critérios de exclusão serão contra-indicações para RHC, shunts cardíacos e falha na obtenção do consentimento informado. Os pacientes serão submetidos à RHC por cateter de Swan-Ganz através da canulação guiada por ultrassom da veia jugular interna direita e o débito cardíaco será calculado pelos três métodos citados acima.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Itália
      • Chieti, Itália, 66100
        • Recrutamento
        • UOSD Emodinamica Diagnostica e Interventistica Ospedale SS Annunziata
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes consecutivos com idade ≥18 anos, encaminhados para CHR por suspeita de HP, foram incluídos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥18 anos
  • Suspeita de hipertensão pulmonar na avaliação clínica e ecocardiográfica

Critério de exclusão:

  • contra-indicação para Cateterismo Cardíaco Direito (RHC)
  • derivação cardíaca
  • incapacidade de fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes submetidos a cateterismo cardíaco direito
Teste de diagnostico: cateterismo cardíaco direito
O cateterismo cardíaco direito (CCR) é um procedimento hemodinâmico invasivo que permite a medição direta das pressões cardíacas do lado direito, o cálculo do débito cardíaco e da resistência vascular pulmonar. É o padrão ouro para o diagnóstico de hipertensão arterial pulmonar. O cateterismo cardíaco direito é comumente realizado por acesso à veia jugular interna (acesso guiado por eco). O cateter Swan Ganz com um termistor dedicado é usado para realizar RHC; é avançado através das câmaras cardíacas direitas para medir as pressões atrial direita, ventrículo direito, artéria pulmonar e pressão arterial pulmonar. O débito cardíaco é medido usando os métodos Fick direto, Fick indireto e termodiluição.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
diferenças nos valores de débito cardíaco medidos usando três métodos diferentes (Direct Fick, Indirect Fick e Termodiluição)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Em todos os pacientes, o débito cardíaco será medido usando os três métodos para avaliar se os valores obtidos diferem significativamente
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

UOSD Emodinamica Diagnostica e Interventistica

Investigadores

  • Investigador principal: Livio Giuliani, MD PhD, Interventional Cardiology Unit, SS Annunziata Hospital, Chieti

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Estimativa)

26 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CH2022-01

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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