Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van verschillende Cardiac Output-meetmethoden bij patiënten die een rechterhartkatheterisatie ondergaan

16 december 2022 bijgewerkt door: Livio Giuliani, UOSD Emodinamica Diagnostica e Interventistica

Beoordeling van het hartminuutvolume bij patiënten met pulmonale hypertensie die katheterisatie van het rechterhart ondergaan

Het doel van deze observationele studie is om de beoordeling van het hartminuutvolume te vergelijken met de Direct Fick-methode, de Indirect Fick-methode en Thermodiluition bij patiënten met pulmonale hypertensie (PH) die een rechterhartkatheterisatie (RHC) ondergaan.

De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Zijn deze methodes uitwisselbaar?
  • Kunnen mogelijke discrepanties de risicostratificatie en het therapeutisch beheer van PH-patiënten beïnvloeden? Alle opeenvolgende patiënten van ≥18 jaar, verwezen voor RHC voor verdenking op PH, zullen worden opgenomen. Uitsluitingscriteria zijn contra-indicaties voor RHC, cardiale shunts en het niet verkrijgen van geïnformeerde toestemming. Patiënten ondergaan RHC door een Swan-Ganz-katheter door de rechter interne halsader echogeleide canulatie en het hartminuutvolume wordt berekend met behulp van de drie bovengenoemde methoden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Italië
      • Chieti, Italië, 66100
        • Werving
        • UOSD Emodinamica Diagnostica e Interventistica Ospedale SS Annunziata
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle opeenvolgende patiënten van ≥18 jaar, verwezen voor RHC voor verdenking op PH, werden geïncludeerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥18 jaar
  • Vermoedelijke pulmonale hypertensie bij klinische en echocardiografische evaluatie

Uitsluitingscriteria:

  • contra-indicatie voor rechterhartkatheterisatie (RHC)
  • cardiale shunt
  • onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten die een rechterhartkatheterisatie ondergaan
Diagnostische toets: rechterhartcatheterisatie
Rechterhartkatheterisatie (RHC) is een invasieve hemodynamische procedure die directe meting van rechtszijdige hartdruk, berekening van hartminuutvolume en pulmonale vasculaire weerstand mogelijk maakt. Het is de gouden standaard voor de diagnose van pulmonale arteriële hypertensie. Katheterisatie van het rechterhart wordt gewoonlijk uitgevoerd door toegang te krijgen tot de interne halsader (echogeleide toegang). Swan Ganz-katheter met een speciale thermistor wordt gebruikt om RHC uit te voeren; het wordt voortbewogen door de rechter hartkamers om de rechter atriale, rechter ventrikel, longslagader en pulmonale arteriële wigdruk te meten. Het hartminuutvolume wordt gemeten met Fick directe, Fick indirecte en thermodilutiemethoden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verschillen in cardiale outputwaarden gemeten met behulp van drie verschillende methoden (Direct Fick, Indirect Fick en Thermodiluition)
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Bij alle patiënten wordt het hartminuutvolume gemeten met behulp van de drie methoden om te evalueren of de verkregen waarden significant verschillen
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

UOSD Emodinamica Diagnostica e Interventistica

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Livio Giuliani, MD PhD, Interventional Cardiology Unit, SS Annunziata Hospital, Chieti

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2022

Eerst geplaatst (Schatting)

26 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CH2022-01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren