Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af forskellige metoder til måling af hjerteoutput hos patienter, der gennemgår kateterisering af højre hjerte

16. december 2022 opdateret af: Livio Giuliani, UOSD Emodinamica Diagnostica e Interventistica

Vurdering af hjerteoutput hos patienter med pulmonal hypertension, der gennemgår kateterisering af højre hjerte

Formålet med denne observationelle undersøgelse er at sammenligne evaluering af hjertets output ved Direct Fick-metoden, Indirect Fick-metoden og Thermodiluition hos patienter med pulmonal hypertension (PH), der gennemgår højre hjertekateterisering (RHC).

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Er disse metoder udskiftelige?
  • Kan mulige uoverensstemmelser påvirke risikostratificering og terapeutisk behandling af PH-patienter? Alle på hinanden følgende patienter i alderen ≥18 år, henvist til RHC for mistænkt PH, vil blive inkluderet. Eksklusionskriterier vil være kontraindikationer til RHC, hjerteshunts og manglende indhentning af informeret samtykke. Patienter vil gennemgå RHC af et Swan-Ganz kateter gennem den højre indre halsvene ultralydsstyret kanyle, og hjertevolumen vil blive beregnet ved hjælp af de tre ovennævnte metoder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italien
      • Chieti, Italien, 66100
        • Rekruttering
        • UOSD Emodinamica Diagnostica e Interventistica Ospedale SS Annunziata
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle på hinanden følgende patienter i alderen ≥18 år, henvist til RHC for formodet PH, blev inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Mistænkt pulmonal hypertension ved klinisk og ekkokardiografisk evaluering

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikation for højre hjertekateterisering (RHC)
  • hjerteshunt
  • manglende evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter, der gennemgår højre hjertekateterisering
Diagnostisk test: højre hjertekateterisering
Højre hjertekateterisering (RHC) er en invasiv hæmodynamisk procedure, der tillader direkte måling af højresidigt hjertetryk, beregning af hjertevolumen og pulmonal vaskulær modstand. Det er guldstandarden for diagnosticering af pulmonal arteriel hypertension. Højre hjertekateterisering udføres almindeligvis ved at få adgang til den indre halsvene (ekkostyret adgang). Swan Ganz kateter med en dedikeret termistor bruges til at udføre RHC; den føres frem gennem de højre hjertekamre for at måle tryk i højre atrie, højre ventrikel, pulmonal arterie og pulmonal arteriel kile. Hjertevolumen måles ved hjælp af Fick direkte, Fick indirekte og termofortynding metoder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forskelle i cardiac output-værdier målt ved hjælp af tre forskellige metoder (Direct Fick, Indirect Fick og Thermodiluition)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Hos alle patienter vil hjertevolumen blive målt ved hjælp af de tre metoder til at evaluere, om de opnåede værdier er væsentligt forskellige
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

UOSD Emodinamica Diagnostica e Interventistica

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Livio Giuliani, MD PhD, Interventional Cardiology Unit, SS Annunziata Hospital, Chieti

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2024

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2022

Først opslået (Skøn)

26. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CH2022-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner