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Comparaison de différentes méthodes de mesure du débit cardiaque chez des patients subissant un cathétérisme cardiaque droit

16 décembre 2022 mis à jour par: Livio Giuliani, UOSD Emodinamica Diagnostica e Interventistica

Évaluation du débit cardiaque chez les patients souffrant d'hypertension pulmonaire subissant un cathétérisme cardiaque droit

L'objectif de cette étude observationnelle est de comparer l'évaluation du débit cardiaque par la méthode Direct Fick, la méthode Indirect Fick et la thermodiluition chez des patients souffrant d'hypertension pulmonaire (PH) subissant un cathétérisme cardiaque droit (RHC).

Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  • Ces méthodes sont-elles interchangeables ?
  • Les éventuelles divergences peuvent-elles influencer la stratification des risques et la prise en charge thérapeutique des patients atteints d'HTP ? Tous les patients consécutifs âgés de ≥ 18 ans, référés en RHC pour suspicion d'HTP, seront inclus. Les critères d'exclusion seront les contre-indications au RHC, les shunts cardiaques et l'absence d'obtention d'un consentement éclairé. Les patients subiront une RHC par un cathéter de Swan-Ganz à travers la canulation guidée par ultrasons de la veine jugulaire interne droite et le débit cardiaque sera calculé à l'aide des trois méthodes mentionnées ci-dessus.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Italie
      • Chieti, Italie, 66100
        • Recrutement
        • UOSD Emodinamica Diagnostica e Interventistica Ospedale SS Annunziata
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients consécutifs âgés de ≥ 18 ans, adressés en RHC pour suspicion d'HTP, ont été inclus.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥18 ans
  • Hypertension pulmonaire suspectée lors de l'évaluation clinique et échocardiographique

Critère d'exclusion:

  • contre-indication au cathétérisme cardiaque droit (RHC)
  • shunt cardiaque
  • incapacité à donner un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients subissant un cathétérisme cardiaque droit
Test diagnostique: cathétérisme cardiaque droit
Le cathétérisme cardiaque droit (RHC) est une procédure hémodynamique invasive qui permet de mesurer directement les pressions cardiaques droites, de calculer le débit cardiaque et la résistance vasculaire pulmonaire. C'est le gold standard pour le diagnostic de l'hypertension artérielle pulmonaire. Le cathétérisme cardiaque droit est généralement effectué en accédant à la veine jugulaire interne (accès écho-guidé). Le cathéter Swan Ganz avec une thermistance dédiée est utilisé pour effectuer le RHC ; il est avancé à travers les cavités cardiaques droites pour mesurer les pressions de l'oreillette droite, du ventricule droit, de l'artère pulmonaire et du coin artériel pulmonaire. Le débit cardiaque est mesuré à l'aide des méthodes Fick directe, Fick indirecte et thermodilution.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
différences dans les valeurs de débit cardiaque mesurées à l'aide de trois méthodes différentes (Direct Fick, Indirect Fick et Thermodiluition)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Chez tous les patients, le débit cardiaque sera mesuré en utilisant les trois méthodes pour évaluer si les valeurs obtenues diffèrent significativement
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

UOSD Emodinamica Diagnostica e Interventistica

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Livio Giuliani, MD PhD, Interventional Cardiology Unit, SS Annunziata Hospital, Chieti

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2022

Première publication (Estimation)

26 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CH2022-01

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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