Comparación de diferentes métodos de medición del gasto cardíaco en pacientes sometidos a cateterismo cardíaco derecho
16 de diciembre de 2022 actualizado por: Livio Giuliani, UOSD Emodinamica Diagnostica e Interventistica
Evaluación del gasto cardíaco en pacientes con hipertensión pulmonar sometidos a cateterismo cardíaco derecho
El objetivo de este estudio observacional es comparar la evaluación del gasto cardíaco por el método de Fick Directo, el método de Fick Indirecto y la Termodilución en pacientes con hipertensión pulmonar (HP) sometidos a cateterismo cardíaco derecho (CCD).
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Son estos métodos intercambiables?
- ¿Pueden las posibles discrepancias influir en la estratificación del riesgo y el manejo terapéutico de los pacientes con HP? Se incluirán todos los pacientes consecutivos con edad ≥ 18 años, derivados para CCD por sospecha de HP. Los criterios de exclusión serán contraindicaciones para RHC, derivaciones cardíacas y no obtener el consentimiento informado. Los pacientes serán sometidos a RHC mediante un catéter Swan-Ganz a través de la canulación guiada por ultrasonido de la vena yugular interna derecha y se calculará el gasto cardíaco utilizando los tres métodos mencionados anteriormente.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Livio Giuliani, MD, PhD
- Número de teléfono: +390871358978
- Correo electrónico: lvgiuliani@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Serena Rossi, MD
- Número de teléfono: +390871358978
- Correo electrónico: rossisere.rs@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Chieti, Italia, 66100
- Reclutamiento
- UOSD Emodinamica Diagnostica e Interventistica Ospedale SS Annunziata
-
Contacto:
- Livio Giuliani, MD PhD
- Número de teléfono: 3473690091
- Correo electrónico: lvgiuliani@gmail.com
-
Contacto:
- Serena Rossi, MD
- Número de teléfono: 3286721396
- Correo electrónico: rossisere.rs@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluyeron todos los pacientes consecutivos con edad ≥ 18 años, remitidos para CCD por sospecha de HP.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años
- Sospecha de hipertensión pulmonar en la evaluación clínica y ecocardiográfica
Criterio de exclusión:
- contraindicación para el cateterismo cardíaco derecho (RHC)
- derivación cardíaca
- incapacidad para proporcionar consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
pacientes sometidos a cateterismo cardiaco derecho
|
El cateterismo cardíaco derecho (CCD) es un procedimiento hemodinámico invasivo que permite la medición directa de las presiones cardíacas del lado derecho, el cálculo del gasto cardíaco y la resistencia vascular pulmonar.
Es el estándar de oro para el diagnóstico de hipertensión arterial pulmonar.
El cateterismo del corazón derecho se realiza comúnmente accediendo a la vena yugular interna (acceso ecoguiado).
El catéter Swan Ganz con un termistor dedicado se usa para realizar RHC; se hace avanzar a través de las cavidades derechas del corazón para medir las presiones de enclavamiento de la aurícula derecha, el ventrículo derecho, la arteria pulmonar y la arteria pulmonar.
El gasto cardíaco se mide utilizando los métodos Fick directo, Fick indirecto y termodilución.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
diferencias en los valores de gasto cardíaco medidos utilizando tres métodos diferentes (Fick directo, Fick indirecto y termodilución)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
En todos los pacientes se medirá el gasto cardíaco utilizando los tres métodos para evaluar si los valores obtenidos difieren significativamente
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Livio Giuliani, MD PhD, Interventional Cardiology Unit, SS Annunziata Hospital, Chieti
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CH2022-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .