Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av olika mätmetoder för hjärtminutvolym hos patienter som genomgår kateterisering av höger hjärta

16 december 2022 uppdaterad av: Livio Giuliani, UOSD Emodinamica Diagnostica e Interventistica

Utvärdering av hjärtminutvolym hos patienter med pulmonell hypertoni som genomgår kateterisering av höger hjärta

Syftet med denna observationsstudie är att jämföra utvärdering av hjärtminutvolymen med Direct Fick-metoden, Indirect Fick-metoden och Thermodiluition hos patienter med pulmonell hypertoni (PH) som genomgår kateterisering av höger hjärta (RHC).

Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Är dessa metoder utbytbara?
  • Kan eventuella diskrepanser påverka riskstratifiering och terapeutisk hantering av PH-patienter? Alla på varandra följande patienter i åldern ≥18 år, remitterade till RHC för misstänkt PH, kommer att inkluderas. Uteslutningskriterier kommer att vara kontraindikationer mot RHC, hjärtshuntar och underlåtenhet att erhålla informerat samtycke. Patienterna kommer att genomgå RHC med en Swan-Ganz-kateter genom den högra inre halsvenen ultraljudsstyrd kanylering och hjärtminutvolymen kommer att beräknas med de tre ovan nämnda metoderna.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Italien
      • Chieti, Italien, 66100
        • Rekrytering
        • UOSD Emodinamica Diagnostica e Interventistica Ospedale SS Annunziata
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla på varandra följande patienter i åldern ≥18 år, remitterade till RHC för misstänkt PH, inkluderades.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥18 år
  • Misstänkt pulmonell hypertoni vid klinisk och ekokardiografisk utvärdering

Exklusions kriterier:

  • kontraindikation för kateterisering av höger hjärta (RHC)
  • hjärtshunt
  • oförmåga att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
patienter som genomgår kateterisering av höger hjärta
Diagnostiskt test: höger hjärtkateterisering
Höger hjärtkateterisering (RHC) är en invasiv hemodynamisk procedur som möjliggör direkt mätning av högersidigt hjärttryck, beräkning av hjärtminutvolym och pulmonellt vaskulärt motstånd. Det är guldstandarden för diagnos av pulmonell arteriell hypertoni. Höger hjärtkateterisering utförs vanligtvis genom att komma åt den inre halsvenen (ekostyrd åtkomst). Swan Ganz-kateter med en dedikerad termistor används för att utföra RHC; den förs fram genom de högra hjärtkamrarna för att mäta höger förmak, höger kammare, lungartär och lungartärkiltryck. Hjärtvolymen mäts med Fick direkt, Fick indirekt och termodilution metoder.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
skillnader i hjärtminutvolymsvärden mätt med tre olika metoder (Direkt Fick, Indirect Fick och Thermodiluition)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Hos alla patienter kommer hjärtminutvolymen att mätas med de tre metoderna för att utvärdera om de erhållna värdena skiljer sig signifikant åt
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

UOSD Emodinamica Diagnostica e Interventistica

Utredare

  • Huvudutredare: Livio Giuliani, MD PhD, Interventional Cardiology Unit, SS Annunziata Hospital, Chieti

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2024

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2022

Första postat (Uppskatta)

26 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CH2022-01

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pulmonell hypertoni

Kliniska prövningar på höger hjärtkateterisering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera