Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten sydämen ulostulon mittausmenetelmien vertailu potilailla, joille tehdään oikean sydämen katetrointi

perjantai 16. joulukuuta 2022 päivittänyt: Livio Giuliani, UOSD Emodinamica Diagnostica e Interventistica

Sydämen tehon arviointi keuhkohypertensiopotilailla, joille tehdään oikean sydämen katetrointi

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on verrata sydämen minuuttitilavuuden arviointia Direct Fick -menetelmällä, Indirect Fick -menetelmällä ja lämpöliuoksilla keuhkoverenpainepotilailla (PH), joille tehdään oikean sydämen katetrointi (RHC).

Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Ovatko nämä menetelmät keskenään vaihdettavissa?
  • Voivatko mahdolliset erot vaikuttaa riskien kerrostumiseen ja PH-potilaiden hoitoon? Kaikki peräkkäiset ≥18-vuotiaat potilaat, jotka on lähetetty RHC:hen epäillyn PH:n vuoksi, otetaan mukaan. Poissulkemiskriteereitä ovat RHC:n vasta-aiheet, sydämen shuntit ja tietoisen suostumuksen saamatta jättäminen. Potilaille suoritetaan RHC Swan-Ganz-katetrin avulla oikean sisäisen kaulalaskimon ultraääniohjatun kanyloinnin kautta ja sydämen minuuttitilavuus lasketaan kolmella edellä mainitulla menetelmällä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Chieti, Italia, 66100
        • Rekrytointi
        • UOSD Emodinamica Diagnostica e Interventistica Ospedale SS Annunziata
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukaan otettiin kaikki peräkkäiset ≥18-vuotiaat potilaat, jotka lähetettiin RHC:hen epäillyn PH:n vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥18 vuotta
  • Epäilty keuhkoverenpainetauti kliinisessä ja kaikututkimuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • vasta-aihe oikean sydämen katetrointiin (RHC)
  • sydämen shuntti
  • kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
potilaat, joille tehdään oikean sydämen katetrointi
Diagnostinen testi: oikean sydämen katetrointi
Oikean sydämen katetrointi (RHC) on invasiivinen hemodynaaminen toimenpide, jonka avulla voidaan mitata suoraan oikeanpuoleisia sydämen paineita, laskea sydämen minuuttitilavuus ja keuhkojen verisuonten vastus. Se on kultainen standardi keuhkoverenpainetaudin diagnosoinnissa. Oikean sydämen katetrointi suoritetaan yleensä käyttämällä sisäistä kaulalaskimoa (kaikuohjattu pääsy). RHC:n suorittamiseen käytetään Swan Ganz -katetria, jossa on oma termistori; se kulkee oikean sydämen kammioiden kautta oikean eteisen, oikean kammion, keuhkovaltimon ja keuhkovaltimon kiilapaineen mittaamiseksi. Sydämen minuuttitilavuus mitataan Fick-suoralla, Fickin epäsuoralla ja lämpölaimennusmenetelmillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
erot sydämen minuuttiarvoissa mitattuna kolmella eri menetelmällä (Direct Fick, Indirect Fick ja Thermodiluition)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Kaikilla potilailla sydämen minuuttitilavuus mitataan kolmella menetelmällä sen arvioimiseksi, eroavatko saadut arvot merkittävästi
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

UOSD Emodinamica Diagnostica e Interventistica

Tutkijat

  • Päätutkija: Livio Giuliani, MD PhD, Interventional Cardiology Unit, SS Annunziata Hospital, Chieti

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 26. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 26. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CH2022-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa