우심실도관술을 받은 환자의 다양한 심박출량 측정 방법 비교
2022년 12월 16일 업데이트: Livio Giuliani, UOSD Emodinamica Diagnostica e Interventistica
우심장 도관술을 시행한 폐고혈압 환자의 심박출량 평가
이 관찰 연구의 목적은 우심장도관술(RHC)을 받는 폐고혈압(PH) 환자에서 Direct Fick 방법, Indirect Fick 방법 및 Thermodiluition에 의한 심박출량 평가를 비교하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 이 방법을 상호 교환할 수 있습니까?
- 가능한 불일치가 PH 환자의 위험 계층화 및 치료 관리에 영향을 미칠 수 있습니까? PH가 의심되어 RHC에 의뢰된 18세 이상의 모든 연속 환자가 포함됩니다. 제외 기준은 RHC에 대한 금기 사항, 심장 션트 및 정보에 입각한 동의를 얻지 못하는 것입니다. 환자는 우측 내경정맥 초음파 유도 캐뉼레이션을 통해 Swan-Ganz 카테터로 RHC를 받고 위에서 언급한 세 가지 방법을 사용하여 심박출량을 계산합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Livio Giuliani, MD, PhD
- 전화번호: +390871358978
- 이메일: lvgiuliani@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Serena Rossi, MD
- 전화번호: +390871358978
- 이메일: rossisere.rs@gmail.com
연구 장소
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Chieti, 이탈리아, 66100
- 모병
- UOSD Emodinamica Diagnostica e Interventistica Ospedale SS Annunziata
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연락하다:
- Livio Giuliani, MD PhD
- 전화번호: 3473690091
- 이메일: lvgiuliani@gmail.com
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연락하다:
- Serena Rossi, MD
- 전화번호: 3286721396
- 이메일: rossisere.rs@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
PH가 의심되는 경우 RHC에 의뢰된 18세 이상의 모든 연속 환자가 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- 임상 및 심초음파 평가에서 의심되는 폐고혈압
제외 기준:
- 우심장 도관술(RHC)에 대한 금기
- 심장 션트
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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우심장 카테터 삽입술을 받는 환자
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우측 심장 카테터 삽입(RHC)은 우측 심압의 직접 측정, 심박출량 및 폐혈관 저항의 계산을 가능하게 하는 침습적 혈류역학 절차입니다.
폐동맥고혈압 진단의 표준입니다.
우측 심장 도관술은 일반적으로 내부 경정맥에 접근하여 수행됩니다(에코 유도 접근).
전용 서미스터가 있는 Swan Ganz 카테터를 사용하여 RHC를 수행합니다. 우심실을 통해 진행되어 우심방, 우심실, 폐동맥 및 폐동맥 쐐기 압력을 측정합니다.
심박출량은 Fick 직접, Fick 간접 및 열희석 방법을 사용하여 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3가지 다른 방법(Direct Fick, Indirect Fick 및 Thermodiluition)을 사용하여 측정한 심박출량 값의 차이
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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모든 환자에서 심박출량은 얻은 값이 크게 다른지 평가하기 위해 세 가지 방법을 사용하여 측정됩니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Livio Giuliani, MD PhD, Interventional Cardiology Unit, SS Annunziata Hospital, Chieti
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 16일
처음 게시됨 (추정)
2022년 12월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
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폐 고혈압에 대한 임상 시험
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University of Colorado, Denver모병단심실 | 폐 혈관 저항 이상 | 대사체학 | 우수한 Cavo-Pulmonary 문합 | 엔도텔린미국
오른쪽 심장 카테터 삽입술에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한심혈관 질환 | 관상 동맥 질환미국
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Northwell Health모집하지 않고 적극적으로
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The George InstituteNational Health and Medical Research Council, Australia; Medical University of South Carolina 그리고 다른 협력자들모병
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Brown UniversityNational Institute on Aging (NIA)완전한
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Hospices Civils de Lyon아직 모집하지 않음
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UMC UtrechtZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development완전한
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Jena University HospitalThe German Heart Foundation알려지지 않은
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Medical Research Council, South AfricaAga Khan University; Texas Woman's University알려지지 않은