Сравнение различных методов измерения сердечного выброса у пациентов, перенесших катетеризацию правых отделов сердца
16 декабря 2022 г. обновлено: Livio Giuliani, UOSD Emodinamica Diagnostica e Interventistica
Оценка сердечного выброса у пациентов с легочной гипертензией, перенесших катетеризацию правых отделов сердца
Целью данного обсервационного исследования является сравнение оценки сердечного выброса с помощью прямого метода Фика, непрямого метода Фика и термодилюции у пациентов с легочной гипертензией (ЛГ), перенесших катетеризацию правых отделов сердца (ПГК).
Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Взаимозаменяемы ли эти методы?
- Могут ли возможные расхождения повлиять на стратификацию риска и терапевтическое лечение пациентов с ЛГ? Будут включены все последовательные пациенты в возрасте ≥18 лет, направленные на РГК по поводу подозрения на ЛГ. Критериями исключения будут противопоказания к РГК, сердечным шунтам и невозможность получения информированного согласия. Пациентам будет проведена РГК с помощью катетера Свана-Ганца через правую внутреннюю яремную вену с канюляцией под ультразвуковым контролем, и сердечный выброс будет рассчитан с использованием трех вышеупомянутых методов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Livio Giuliani, MD, PhD
- Номер телефона: +390871358978
- Электронная почта: lvgiuliani@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Serena Rossi, MD
- Номер телефона: +390871358978
- Электронная почта: rossisere.rs@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Chieti, Италия, 66100
- Рекрутинг
- UOSD Emodinamica Diagnostica e Interventistica Ospedale SS Annunziata
-
Контакт:
- Livio Giuliani, MD PhD
- Номер телефона: 3473690091
- Электронная почта: lvgiuliani@gmail.com
-
Контакт:
- Serena Rossi, MD
- Номер телефона: 3286721396
- Электронная почта: rossisere.rs@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование были включены все последовательные пациенты в возрасте ≥18 лет, направленные на РГК по поводу подозрения на ЛГ.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет
- Подозрение на легочную гипертензию при клинической и эхокардиографической оценке
Критерий исключения:
- противопоказания к катетеризации правых отделов сердца (RHC)
- сердечный шунт
- невозможность дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты, перенесшие катетеризацию правых отделов сердца
|
Катетеризация правых отделов сердца (RHC) представляет собой инвазивную гемодинамическую процедуру, которая позволяет напрямую измерять давление в правых отделах сердца, рассчитывать сердечный выброс и сопротивление легочных сосудов.
Это золотой стандарт диагностики легочной артериальной гипертензии.
Катетеризация правых отделов сердца обычно выполняется путем доступа к внутренней яремной вене (доступ под эхоконтролем).
Катетер Swan Ganz со специальным термистором используется для выполнения RHC; его продвигают через правые отделы сердца для измерения давления в правом предсердии, правом желудочке, легочной артерии и заклинивании легочной артерии.
Сердечный выброс измеряют прямым, непрямым и термодилюционным методами Фика.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
различия в значениях сердечного выброса, измеренных тремя разными методами (Direct Fick, Indirect Fick и Thermodiluition)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
У всех пациентов сердечный выброс будет измеряться с использованием трех методов, чтобы оценить, существенно ли отличаются полученные значения.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Livio Giuliani, MD PhD, Interventional Cardiology Unit, SS Annunziata Hospital, Chieti
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CH2022-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования катетеризация правых отделов сердца
-
Western Michigan UniversityBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationЗавершенныйСелективность пищевых продуктов
-
VA Office of Research and DevelopmentЗавершенныйСердечная недостаточностьСоединенные Штаты
-
Rush University Medical CenterЗавершенныйГипергликемия | Гипертония | Ожирение | Избыточный вес | Дислипидемии | Депрессивные симптомы | Метаболический синдром XСоединенные Штаты
-
RadianQbioЗавершенный
-
Medical Research Council, South AfricaAga Khan University; Texas Woman's UniversityНеизвестныйДепрессия | Насилие сверстников
-
Barnev LtdПрекращеноТруд, работа | АкушерствоИзраиль
-
Cambridge Health AllianceSpaulding Rehabilitation Hospital; Korea Advanced Institute of Science and TechnologyЕще не набирают
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйКлючевое исследование по оценке эффективности назального расширителя (носовые полоски Breathe Right)Заложенность носаСоединенные Штаты
-
University of NebraskaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Wayne State University; Henry Ford... и другие соавторыЗавершенныйСердечная недостаточностьСоединенные Штаты
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenНеизвестный