結腸直腸癌肝転移の熱アブレーション治療のための 2 つのガイダンス技術 (標準注入 CT 対 Angio-CT を使用したポート スキャナー) の有効性の評価 (MARGIN)

包含基準:

• 患者は自由でインフォームドコンセントを与え、同意書に署名している必要があります
• 患者は健康保険の加入者または受益者でなければなりません
• -CRC肝転移（病変が3つ未満、直径3cm未満）を有する患者は、MRIおよび/または陽電子放出断層撮影スキャンで証明されています。
• -CTガイダンスを必要とするサーモアブレーションに適格な患者（少なくとも1つの転移が超音波で見えない）。
• 集学的会議で検証されたサーモアブレーションによる治療。
• 東部共同腫瘍学グループのパフォーマンス スコア 0 ～ 2。
• ASA スコア 1 ～ 3。
• 3か月以上の平均余命。
• -ヨウ化造影剤注射を可能にする腎機能（クリアランス> 30 mL / min）、正常な肝機能（ビリルビン<35 µmol / L）、および経皮的処置を可能にする止血評価（PT> 50％、血小板> 50 G / L、抗凝固療法の中止）。
• -閉経後の患者または効果的な避妊（ホルモンまたは機械的）のある患者
• -妊娠可能年齢の患者を含める前の月に妊娠検査（bHCG血液）が陰性。

除外基準:

• -被験者はカテゴリー1の介入研究に参加しているか、以前の研究によって決定された除外期間にあります
• 被験者は同意書への署名を拒否します
• 被験者に十分な情報を提供することは不可能です
• 患者は司法または国家の後見の保護下にある
• -サーモアブレーションの対象とならない病変（肝門部と主胆管の近さ）。
• 肝臓または血液機能の矯正不能な異常（凝固）。
• 造影剤に対する重度のアレルギー。
• -MRIの禁忌（ペースメーカー、神経刺激装置、人工内耳、金属心臓弁、閉所恐怖症）。
• コントロールされていない感染。
• -研究への参加または患者のコンプライアンスと相容れない身体的、生理学的または心理的状態。
• -妊娠中、出産中、または授乳中の患者。

• 以下の医薬品の製品モノグラフに記載されている禁忌:

  • FLUCIS: 活性物質 (フルデオキシグルコース (18F)) または賦形剤の 1 つに対する過敏症。
  • ビジパック 320
  • 活性物質またはセクション6.1に記載されている賦形剤のいずれかに対する過敏症。
  • -ヨード造影剤（Visipaque）の注射に対する即時の主要または遅延皮膚反応（セクション4.8を参照）の病歴、
  • 全身注射による非代償性心不全（高浸透圧イオン製品のみに関係）、
  • 明白な甲状腺中毒症、
  • 妊娠中の卵管造影