Avaliação da eficácia de duas técnicas de orientação (TC injetada padrão versus Porto-scanner com angio-CT) para tratamento de termoablação de metástases hepáticas de câncer colorretal (MARGIN)

Critério de inclusão:

• O paciente deve ter dado seu consentimento livre e informado e assinado o termo de consentimento
• O paciente deve ser um membro ou beneficiário de um plano de seguro de saúde
• Pacientes com metástases hepáticas de CCR (< 3 lesões, < 3 cm de diâmetro), comprovadas por ressonância magnética e/ou tomografia por emissão de pósitrons.
• Paciente elegível para termoablação que requer orientação por TC (pelo menos uma metástase não visível na ultrassonografia).
• Tratamento por termoablação validado em reunião multidisciplinar.
• Pontuação de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group 0-2.
• Pontuação ASA 1-3.
• Expectativa de vida de mais de 3 meses.
• Função renal permitindo injeção de contraste iodado (depuração > 30 mL/min), função hepática normal (bilirrubina < 35 µmol/L) e avaliação de hemostasia permitindo procedimento percutâneo (TP > 50%, plaquetas > 50 G/L, tratamento anticoagulante deve ser interrompido ).
• Paciente na pós-menopausa ou paciente com contracepção eficaz (hormonal ou mecânica)
• Teste de gravidez (sangue bHCG) negativo no mês anterior à inclusão para pacientes em idade fértil.

Critério de exclusão:

• O sujeito está participando de um estudo intervencional de categoria 1, ou está em um período de exclusão determinado por um estudo anterior
• O sujeito se recusa a assinar o consentimento
• É impossível dar ao sujeito informações informadas
• O paciente está sob tutela de justiça ou tutela estatal
• Lesão não elegível para termoablação (proximidade do hilo hepático e do ducto biliar principal).
• Anormalidades incorrigíveis das funções hepáticas ou sanguíneas (coagulação).
• Alergia grave a meios de contraste.
• Contra-indicação para ressonância magnética (marca-passo, neuroestimulador, implante coclear, válvula cardíaca metálica, claustrofobia).
• Infecção descontrolada.
• Qualquer condição física, fisiológica ou psicológica incompatível com a participação no estudo ou adesão do paciente.
• Paciente grávida, parturiente ou lactante.

• Contra-indicações mencionadas nas Monografias do Produto dos seguintes medicamentos:

  • FLUCIS: Hipersensibilidade à substância ativa (fludeoxiglicose (18F)) ou a um dos excipientes.
  • VISIPAQUE 320
  • Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
  • História de reação cutânea imediata major ou retardada (ver secção 4.8) à injeção de material de contraste iodado (Visipaque),
  • Insuficiência cardíaca descompensada com injeção sistêmica (só diz respeito a produtos iônicos de alta osmolaridade),
  • Tireotoxicose evidente,
  • Histerossalpingografia na gravidez