Evaluering af effektiviteten af ​​to vejledende teknikker (standard injiceret CT vs Porto-scanner med angio-CT) til termoablationsbehandling af kolorektal cancer levermetastaser (MARGIN)

Inklusionskriterier:

• Patienten skal have givet sit frie og informerede samtykke og underskrevet samtykkeerklæringen
• Patienten skal være medlem eller begunstiget af en sygesikringsplan
• Patienter med CRC-levermetastaser (< 3 læsioner, < 3 cm i diameter), påvist ved MR og/eller Positron Emission Tomografi-scanning.
• Patient egnet til termoablation, der kræver CT-vejledning (mindst én metastase er ikke synlig på ultralyd).
• Behandling ved termoablation valideret i multidisciplinært møde.
• Eastern Cooperative Oncology Group præstationsscore 0-2.
• ASA scorer 1-3.
• Forventet levetid på mere end 3 måneder.
• Nyrefunktion, der muliggør injektion af joderet kontrast (clearance > 30 ml/min), normal leverfunktion (bilirubin < 35 µmol/L) og hæmostasevurdering, der tillader perkutan procedure (PT > 50 %, blodplader > 50 G/L, antikoagulerende behandling skal stoppes ).
• Postmenopausal patient eller patient med effektiv prævention (hormonel eller mekanisk)
• Graviditetstest (bHCG-blod) negativ i måneden før inklusion for patienter i den fødedygtige alder.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersonen deltager i en kategori 1 interventionsundersøgelse eller er i en udelukkelsesperiode bestemt af en tidligere undersøgelse
• Forsøgspersonen nægter at underskrive samtykket
• Det er umuligt at give emnet informeret information
• Patienten er under beskyttelse af retfærdigheden eller statens værgemål
• Læsion ikke berettiget til termoablation (nærhed af leverhilum og hovedgaldegangen).
• Ukorrigerbare abnormiteter i lever- eller blodfunktioner (koagulation).
• Alvorlig allergi over for kontrastmidler.
• Kontraindikation til MR (pacemaker, neurostimulator, cochleaimplantat, metallisk hjerteklap, klaustrofobi).
• Ukontrolleret infektion.
• Enhver fysisk, fysiologisk eller psykologisk tilstand, der er uforenelig med undersøgelsesdeltagelse eller patientens overensstemmelse.
• Gravid, fødende eller ammende patient.

• Kontraindikationer nævnt i produktmonografierne for følgende lægemidler:

  • FLUCIS: Overfølsomhed over for det aktive stof (fludeoxyglucose (18F)) eller over for et af hjælpestofferne.
  • VISIPAQUE 320
  • Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne nævnt i pkt. 6.1.
  • Anamnese med øjeblikkelig større eller forsinket kutan reaktion (se pkt. 4.8) på injektion af jodholdigt kontraststof (Visipaque),
  • Dekompenseret hjerteinsufficiens med systemisk injektion (gælder kun ionprodukter med høj osmolaritet),
  • åbenlys thyreotoksikose,
  • Hysterosalpingografi under graviditet