대장암 간 전이의 열 절제 치료를 위한 두 가지 유도 기법(표준 주사 CT vs Porto-scanner with Angio-CT)의 유효성 평가 (MARGIN)

포함 기준:

• 환자는 정보에 입각한 무료 동의를 제공하고 동의서에 서명해야 합니다.
• 환자는 건강 보험 플랜의 가입자 또는 수혜자여야 합니다.
• MRI 및/또는 양전자방출단층촬영(Positron Emission Tomography) 스캔에서 입증된 CRC 간 전이(< 3 병변, < 직경 3 cm) 환자.
• CT 안내가 필요한 열 절제술을 받을 수 있는 환자(최소한 하나의 전이가 초음파에서 보이지 않음).
• 다학제 회의에서 검증된 열절제술에 의한 치료.
• Eastern Cooperative Oncology Group 성과 점수 0-2.
• ASA 점수 1-3.
• 수명은 3개월 이상입니다.
• 요오드화 조영제 주입(클리어런스 > 30 mL/min), 정상 간 기능(빌리루빈 < 35 µmol/L) 및 경피 시술(PT > 50%, 혈소판 > 50 G/L, 항응고제 치료 중단 가능)을 허용하는 지혈 평가를 허용하는 신장 기능 ).
• 폐경기 환자 또는 효과적인 피임법(호르몬 또는 기계적)이 있는 환자
• 가임기 환자에 대한 포함 전 달에 임신 검사(bHCG 혈액) 음성.

제외 기준:

• 피험자가 범주 1 중재 연구에 참여 중이거나 이전 연구에서 결정한 제외 기간에 있습니다.
• 피험자는 동의 서명을 거부합니다.
• 피험자에게 정보를 제공하는 것은 불가능합니다.
• 환자는 법무부 또는 국가 후견인의 보호를 받고 있습니다.
• 열절제에 적합하지 않은 병변(간문과 주요 담관의 근접성).
• 간 또는 혈액 기능의 교정 불가능한 이상(응고).
• 조영제에 대한 심한 알레르기.
• MRI(심박 조율기, 신경 자극기, 인공 와우 이식, 금속성 심장 판막, 밀실 공포증)에 대한 금기.
• 통제되지 않은 감염.
• 연구 참여 또는 환자 준수와 양립할 수 없는 신체적, 생리학적 또는 심리적 상태.
• 임신, 분만 또는 간호 환자.

• 다음 약물의 제품 모노그래프에 언급된 금기 사항:

  • FLUCIS: 활성 물질(플루데옥시글루코스(18F)) 또는 부형제 중 하나에 대한 과민증.
  • 비지파크 320
  • 활성 물질 또는 섹션 6.1에 언급된 첨가제에 대한 과민증.
  • 요오드화 조영제(Visipaque) 주사에 대한 즉각적인 주요 또는 지연된 피부 반응(섹션 4.8 참조)의 병력,
  • 전신 주사로 보상되지 않은 심부전(높은 삼투압 이온 제품에만 해당),
  • 명백한 thyreotoxicosis,
  • 임신 중 자궁난관조영술