两种引导技术（标准注射 CT 与带血管 CT 的波尔图扫描仪）对结直肠癌肝转移热消融治疗的疗效评价 (MARGIN)

纳入标准：

• 患者必须给予自由和知情同意并签署同意书
• 患者必须是健康保险计划的成员或受益人
• 经 MRI 和/或正电子发射断层扫描证实存在 CRC 肝转移（< 3 个病灶，直径 < 3 cm）的患者。
• 符合需要 CT 引导的热消融的患者（至少一处转移在超声上不可见）。
• 热消融治疗在多学科会议上得到验证。
• Eastern Cooperative Oncology Group 表现评分 0-2。
• ASA 得分 1-3。
• 寿命3个月以上。
• 肾功能允许碘造影剂注射（清除率 > 30 mL/min），肝功能正常（胆红素 < 35 µmol/L）和止血评估允许经皮手术（PT > 50%，血小板 > 50 G/L，停止抗凝治疗).
• 绝经后患者或有效避孕（激素或机械）的患者
• 育龄患者纳入前一个月妊娠试验（bHCG 血）呈阴性。

排除标准：

• 受试者正在参加 1 类干预研究，或处于先前研究确定的排除期
• 受试者拒绝签署同意书
• 不可能向受试者提供知情信息
• 患者受到司法保护或国家监护
• 不适合热消融的病灶（靠近肝门和主胆管）。
• 无法纠正的肝脏或血液功能异常（凝血）。
• 对造影剂严重过敏。
• MRI 禁忌症（起搏器、神经刺激器、人工耳蜗、金属心脏瓣膜、幽闭恐惧症）。
• 不受控制的感染。
• 与研究参与或患者依从性不相容的任何身体、生理或心理状况。
• 孕妇、产妇或哺乳期患者。

• 下列药物产品专论中提及的禁忌症：

  • FLUCIS：对活性物质（氟脱氧葡萄糖 (18F)）或其中一种赋形剂过敏。
  • 维西帕克 320
  • 对第 6.1 节中提到的活性物质或任何赋形剂过敏。
  • 注射碘造影剂 (Visipaque) 后立即发生严重或迟发性皮肤反应（见第 4.8 节）的病史，
  • 全身注射失代偿性心功能不全（仅涉及高渗透压离子产品），
  • 明显的甲状腺毒症，
  • 妊娠期子宫输卵管造影