Оценка эффективности двух методов наведения (стандартная инъекционная КТ по ​​сравнению с порто-сканером с ангио-КТ) для термоабляционного лечения метастазов колоректального рака в печень (MARGIN)

Критерии включения:

• Пациент должен дать свое свободное и осознанное согласие и подписать форму согласия.
• Пациент должен быть участником или бенефициаром плана медицинского страхования.
• Пациенты с метастазами КРР в печени (< 3 поражений, < 3 см в диаметре), подтвержденными МРТ и/или позитронно-эмиссионной томографией.
• Пациент, подходящий для термоаблации, требует КТ-контроля (по крайней мере, один метастаз не виден на УЗИ).
• Лечение с помощью термоаблации одобрено на междисциплинарном совещании.
• Оценка эффективности Восточной кооперативной онкологической группы 0-2.
• Оценка ASA 1-3.
• Продолжительность жизни более 3 месяцев.
• Функция почек, позволяющая ввести йодсодержащее контрастное вещество (клиренс > 30 мл/мин), нормальная функция печени (билирубин < 35 мкмоль/л) и оценка гемостаза, позволяющая выполнить чрескожное вмешательство (ПВ > 50%, тромбоциты > 50 г/л, антикоагулянтная терапия должна быть прекращена) ).
• Пациенты в постменопаузе или пациенты с эффективной контрацепцией (гормональной или механической)
• Тест на беременность (bHCG крови) отрицательный за месяц до включения для пациенток детородного возраста.

Критерий исключения:

• Субъект участвует в интервенционном исследовании категории 1 или находится в периоде исключения, определенном предыдущим исследованием.
• Субъект отказывается подписывать согласие
• Невозможно дать субъекту информированную информацию
• Больной находится под защитой правосудия или государственной опеки
• Поражение, не подходящее для термоабляции (близость ворот печени и главного желчного протока).
• Некорректируемые нарушения функции печени или крови (коагуляция).
• Сильная аллергия на контрастные вещества.
• Противопоказания к МРТ (кардиостимулятор, нейростимулятор, кохлеарный имплант, металлический сердечный клапан, клаустрофобия).
• Неконтролируемая инфекция.
• Любое физическое, физиологическое или психологическое состояние, несовместимое с участием в исследовании или соблюдением пациентом его требований.
• Беременные, роженицы или кормящие пациентки.

• Противопоказания, указанные в монографиях на следующие препараты:

  • ФЛЮЦИС: повышенная чувствительность к действующему веществу (флудезоксиглюкозе (18F)) или к одному из вспомогательных веществ.
  • ВИЗИПАК 320
  • Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, упомянутых в разделе 6.1.
  • В анамнезе немедленная большая или отсроченная кожная реакция (см. раздел 4.8) на введение йодсодержащего контрастного вещества (Визипак),
  • Декомпенсированная сердечная недостаточность при системном введении (касается только высокоосмолярных ионных препаратов),
  • явный тиреотоксикоз,
  • Гистеросальпингография при беременности