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月経前症候群に対する曼荼羅着色の効果

2024年7月16日 更新者:Efsun Derin、Kırklareli University

月経前症候群に対する曼荼羅の着色の効果:ランダム化比較実験研究

この研究は、月経前症候群の女性の月経前症候群の症状を軽減するためのランダム化比較実験研究として計画されました。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

初潮から始まり、女性の人生の大部分を占める閉経まで続く月経期。ほとんどの女性は、月経前に身体的、心理的、行動的な症状を経験することがわかっています (Biggs & Demuth, 2011; NAPS(The National Association for Premenstrual Syndromes), 2018)。 月経前症候群 (PMS) は、黄体期に発生し、月経の開始とともに大幅に減少または後退する健康上の問題であり、乳房の圧痛、頭痛、怒りの爆発、神経質、不安など、150 以上の身体的、心理的、および行動上の症状があります。 、気分変動、摂食障害 (NAPS、2018; BJOG(An International Journal of Obstetrics and Gynaecology)、2017)。 PMS の世界的な有病率を決定する最初のメタ分析では、PMS の世界的な有病率は 47.8% でした (Direkvand-Mogdahan et al., 2014)。 さまざまな国の大学生を対象に実施された研究では、PMS の有病率は 39.8% から 98.2% の間で変動します (Ghani & Parveen, 2016; Cheng et al.,2013; Hussein Shehadeh & Hamdan-Mansour, 2018; Kim & Park, 2020; Seedhom et al.,2013)。 月経前の症状は、気分・情緒障害、日常生活動作や社会関係の悪化、女性の健康に対する否定的な行動の増加を引き起こし、学業成績の低下、授業への参加の減少、成績の低下などの結果にもつながります。 (Dennerstein et al., 2010; Matsumoto et al., 2013; Tolossa & Bekele, 2014)。 月経前症候群の病因は不明であるため、特定の治療法は見出せず、ストレス管理、生活習慣の改善、運動、月見草油、チェストベリー、鍼治療などの補完療法などの非薬物療法がその管理に適用されています (NAPS, 2018年; BJOG、2017年; ACOG(アメリカ産科婦人科学会)、2015年)。

精神科医のカール・グスタフ・ユングは、彼自身と彼の患者の経験を通じて、芸術療法の方法の 1 つである曼荼羅を描くことによって生み出される精神的な癒しの変容を発見しました。 ユングは曼荼羅を自己の統一の心理的表現と定義し、曼荼羅の形は精神的な統一と完全性を表していると信じていました。サンスクリット語で円を意味するマンダラの反復パターンと対称性は、瞑想的な集中力とともに、癒しと変容の効果があると考えられています (Curry & Kasser, 2005; Brown & Ryan, 2003)。および心理的症状;がん患者、子供、妊婦、学生の不安や抑うつを軽減することがわかっています (Store & Jakobsson, 2021; Flett et al., 2017; Gürcan & Atay Turan, 2021; Yakar et al., 2021; Amelia et al.ら、2020)。 しかし、文献を調べてみると、ヨガ、水泳、有酸素運動、指圧、音楽療法など、PMSの症状を改善する研究は行われているものの、マンダラカラーリングがPMSに効果があることを示す研究は見つかっていません(Maged et al. , 2018; Mohebbi et al., 2018; Şolt Kırca & Kızılkaya, 2022; Tsai, 2016; Armor et al., 2018)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Centre
      • Kırklareli、Centre、七面鳥、39000
        • Kırklareli University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~30年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 研究へのボランティア参加
  • アンケートとスケールのフォームに完全に回答します。
  • トルコ語を読んで理解する能力
  • 18歳から30歳の間であること
  • 定期的な月経がある(21日から35日の間)
  • PMSSが45以上あること

除外基準:

  • 仕事を続けたくない
  • コミュニケーションを妨げる障害(聞く、話す、理解する能力など)をお持ちの方
  • 婦人科疾患(不正出血、子宮筋腫、卵巣嚢腫、ホルモン治療など)がある。
  • 慢性疾患または身体疾患がある
  • 精神疾患を患っている
  • 精神科治療中(薬物療法または精神療法)
  • 更年期症状の薬の服用
  • 月経前症状(COC、指圧、ホメオパシーなど)を軽減するための薬理学的または非薬理学的方法のいずれかを使用する.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:マンダラぬりえグループ
月経前症候群に苦しむ女性にマンダラ画を施します。
各参加者には、12 色のサインペン ペイント セットと、研究者による 12 のマンダラ塗り絵が与えられます。 参加者は、月経開始の 14 日前、週 1 日、1 日のいつでも、毎回平均 20 ~ 30 分間、3 回の月経周期で染色するよう求められます。
介入なし:対照群
このグループの参加者は、月経前症候群の症状を軽減するために日常的に自分で練習をしていない人々で構成されます.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
紹介情報フォーム
時間枠:1ヶ月から6ヶ月の間
このフォームは、社会人口学的および月経期間に関する質問で構成されています。
1ヶ月から6ヶ月の間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
月経前症候群スケール
時間枠:1ヶ月から6ヶ月の間
月経前症候群スケールは、月経前の症状を測定し、その重症度を判断するために Gençdoğan (2006) によって開発されました。 これは、44 項目からなる 5 段階のリッカート型尺度 (まったくない、まれに、時々、頻繁に、常に) です。 「全くない」1点、「めったにない」2点、「時々ある」3点、「頻繁にある」4点、「いつもある」5点で採点されます。 月経前症候群スケールには、抑うつ感情、不安、疲労、過敏性、抑うつ的思考、痛み、食欲の変化、睡眠の変化、腹部膨満の 9 つのサブディメンションが含まれています。 月経前症候群スケールの合計スコアは、スケールの 9 つのサブディメンションすべてから受け取った合計ポイントから取得されます。 スケールのスコアが高いほど、月経前症候群スケールの症状の強度も増加することを意味します。 スケールのクロンバックのアルファ係数は 0.75 でした。
1ヶ月から6ヶ月の間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Efsun Derin、Kırklareli University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月1日

一次修了 (実際)

2024年6月11日

研究の完了 (実際)

2024年6月11日

試験登録日

最初に提出

2022年12月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月16日

最初の投稿 (実際)

2022年12月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月16日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KırklareliED-2

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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