Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky zbarvení mandaly na premenstruační syndrom

16. července 2024 aktualizováno: Efsun Derin, Kırklareli University

Účinky zbarvení mandaly na premenstruační syndrom: Randomizovaná kontrolovaná experimentální studie

Tento výzkum byl plánován jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie za účelem snížení symptomů premenstruačního syndromu u žen s premenstruačním syndromem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

V období menstruace, které začíná menarché a pokračuje až do menopauzy, která pokrývá významnou část života ženy; Je vidět, že většina žen pociťuje před menstruací nějaké fyzické, psychické a behaviorální příznaky (Biggs & Demuth, 2011; NAPS (The National Association for Premenstrual Syndromes), 2018). Premenstruační syndrom (PMS) je zdravotní problém, který se vyskytuje v luteální fázi, výrazně klesá nebo ustupuje s nástupem menstruace a má více než 150 fyzických, psychických a behaviorálních symptomů, jako je citlivost prsou, bolest hlavy, výbuchy vzteku, nervozita, úzkost. , změny nálad, poruchy příjmu potravy (NAPS, 2018; BJOG (An International Journal of Obstetrics and Gynaecology), 2017). V první metaanalýze ke stanovení globální prevalence PMS byla celosvětová prevalence PMS 47,8 % (Direkvand-Mogdahan et al., 2014). Ve studiích prováděných s univerzitními studenty v různých zemích se prevalence PMS pohybuje mezi 39,8 % a 98,2 % (Ghani & Parveen, 2016; Cheng et al., 2013; Hussein Shehadeh & Hamdan-Mansour, 2018; Kim & Park, 2020; Seedhom a kol., 2013). Symptomy pociťované v premenstruačním období způsobují poruchu nálady/afektivní poruchy, zhoršení každodenních životních aktivit a sociálních vztahů, nárůst negativního zdravotního chování u žen a také vedou k výsledkům, jako jsou nízké studijní výsledky, snížená účast na hodinách, nízké známky v zkoušky a absence u zkoušek (Dennerstein et al., 2010; Matsumoto et al., 2013; Tolossa & Bekele, 2014). Vzhledem k tomu, že etiologie premenstruačního syndromu je nejasná, nelze nalézt žádnou specifickou léčebnou metodu a při jeho léčbě se uplatňují nefarmakologické terapie, jako je kontrola stresu, změna životního stylu, cvičení a doplňkové terapie, jako je pupalkový olej, chasteberry a akupunktura (NAPS, 2018; BJOG, 2017; ACOG (The American College of Obstetricians and Gynecologists), 2015).

Psychiatr Carl Gustav Jung objevil psychické léčebné transformace vytvořené malováním mandaly, jedné z arteterapeutických metod, prostřednictvím svých vlastních zkušeností a zkušeností svých pacientů. Jung definoval mandalu jako psychologické vyjádření jednoty sebe sama a věřil, že forma mandaly představuje psychickou jednotu a integritu, a v důsledku toho učinil barvení mandal součástí terapeutického procesu svých pacientů (Davis, 2016). Má se za to, že opakující se vzor a symetrie mandaly, což v sanskrtu znamená kruh, má spolu s meditativním zaměřením léčivý a transformační účinek (Curry & Kasser, 2005; Brown & Ryan, 2003). Různé studie zjistily, že vybarvování mandaly zlepšuje fyzickou kondici a psychologické symptomy; Bylo zjištěno, že snižuje úzkost a depresi u pacientů s rakovinou a dětí, těhotných žen a studentů (Store & Jakobsson, 2021; Flett a kol., 2017; Gürcan & Atay Turan, 2021; Yakar a kol., 2021; Amelia a kol. al., 2020). Když se však podíváme na literaturu, ačkoli byly provedeny studie jako jóga, plavání, aerobní cvičení, akupresura a muzikoterapie ke zlepšení symptomů PMS, nebyla nalezena žádná studie, která by prokazovala účinek zbarvení mandal na PMS (Maged et al. , 2018; Mohebbi a kol., 2018; Şolt Kırca & Kızılkaya, 2022; Tsai, 2016; Armor a kol., 2018).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Centre
      • Kırklareli, Centre, Krocan, 39000
        • Kırklareli University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolná účast na výzkumu
  • Plně odpovídání na dotazníky a formuláře.
  • Schopnost číst a rozumět turečtině
  • Být ve věku od 18 do 30 let
  • Mít pravidelnou menstruaci (mezi 21 a 35 dny)
  • Mít 45 nebo více z PMSS

Kritéria vyloučení:

  • Neochota pokračovat v práci
  • Máte jakýkoli problém, který brání komunikaci (jako je schopnost slyšet, mluvit a rozumět),
  • Gynekologické onemocnění (abnormální děložní krvácení, děložní myomy, cysty na vaječnících, hormonální léčba atd.)
  • Máte chronické nebo fyzické onemocnění
  • Mít duševní chorobu
  • Být pod psychiatrickou léčbou (farmakoterapie nebo psychoterapie)
  • Užívání léků na příznaky menopauzy
  • Použití některé z farmakologických či nefarmakologických metod ke zmírnění premenstruačních příznaků (COC, akupresura, homeopatie atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina zbarvení mandaly
Malování mandaly bude aplikováno na ženy trpící premenstruačním syndromem.
Každý účastník dostane od výzkumníků 12 barevných sad fixů a 12 omalovánek mandal. Účastnice budou požádány o barvení po 3 menstruační cykly, 14 dní před začátkem menstruace, 1 den v týdnu, kdykoli během dne a pokaždé v průměru 20-30 minut.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastnice v této skupině se budou skládat z lidí, kteří sami běžně neprovádějí žádnou praxi ke zmírnění příznaků premenstruačního syndromu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úvodní informační formulář
Časové okno: mezi jedním až šesti měsíci
Formulář se skládá z otázek na sociodemografické a menstruační období.
mezi jedním až šesti měsíci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála premenstruačního syndromu
Časové okno: mezi jedním až šesti měsíci
Škálu premenstruačního syndromu vyvinul Gençdoğan (2006) k měření premenstruačních symptomů a určení jejich závažnosti. Jedná se o pětibodovou škálu Likertova typu (Nikdy, Zřídka, Někdy, Často, Vždy) skládající se ze 44 položek. Stupnice je hodnocena jako „Nikdy“ 1 bod, „Zřídka“ 2 body, „Občas“ 3 body, „Často“ 4 body a „Vždy“ 5 bodů. Škála premenstruačního syndromu zahrnuje devět subdimenzí, kterými jsou depresivní afekt, úzkost, únava, podrážděnost, depresivní myšlenky, bolest, změna chuti k jídlu, změna spánku a vyboulení. Celkové skóre škály premenstruačního syndromu se získá z celkového počtu bodů získaných ze všech devíti subdimenzí škály. Vyšší skóre ze škály znamená, že se také zvyšuje intenzita symptomů stupnice premenstruačního syndromu. Cronbachův koeficient alfa škály byl 0,75.
mezi jedním až šesti měsíci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Efsun Derin, Kırklareli University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

11. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

11. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • KırklareliED-2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit