- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05665972
Effekter af mandalafarvning på præmenstruelt syndrom
Effekter af mandalafarvning på præmenstruelt syndrom: randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
I menstruationsperioden, som starter med menarche og fortsætter indtil overgangsalderen, som dækker en væsentlig del af en kvindes liv; Det ses, at de fleste kvinder oplever nogle fysiske, psykologiske og adfærdsmæssige symptomer før menstruation (Biggs & Demuth, 2011; NAPS(The National Association for Premenstrual Syndromes),2018). Præmenstruelt syndrom (PMS) er et sundhedsproblem, der opstår i lutealfasen, aftager eller falder betydeligt med menstruationens begyndelse og har mere end 150 fysiske, psykologiske og adfærdsmæssige symptomer såsom ømhed i brysterne, hovedpine, vredesudbrud, nervøsitet, angst , humørsvingninger, spiseforstyrrelser (NAPS, 2018; BJOG(An International Journal of Obstetrics and Gynaecology), 2017). I den første meta-analyse til at bestemme den globale forekomst af PMS var den verdensomspændende forekomst af PMS 47,8 % (Direkvand-Mogdahan et al., 2014). I undersøgelser udført med universitetsstuderende i forskellige lande varierer prævalensen af PMS mellem 39,8 % og 98,2 % (Ghani & Parveen, 2016; Cheng et al., 2013; Hussein Shehadeh & Hamdan-Mansour, 2018; Kim & Park, 2020; Seedhom et al., 2013). Symptomer oplevet i den præmenstruelle periode forårsager humør/affektiv lidelse, forringelse af daglige aktiviteter og sociale relationer, en stigning i negativ sundhedsadfærd hos kvinder og fører også til resultater som lav akademisk præstation, nedsat deltagelse i undervisningen, få lave karakterer i eksamener, og fravær ved eksamen (Dennerstein et al., 2010; Matsumoto et al., 2013; Tolossa & Bekele, 2014). Da ætiologien for præmenstruelt syndrom er uklar, kan der ikke findes nogen specifik behandlingsmetode, og ikke-farmakologiske terapier såsom stresskontrol, livsstilsændringer, motion og komplementære terapier såsom kæmpenatlysolie, chasteberry og akupunktur anvendes i behandlingen (NAPS, 2018; BJOG, 2017; ACOG (The American College of Obstetricians and Gynecologists), 2015).
Psykiater Carl Gustav Jung opdagede de psykiske helbredende transformationer skabt ved at male mandala, en af kunstterapimetoderne, gennem sine egne og hans patienters erfaringer. Jung definerede mandalaen som det psykologiske udtryk for selvets enhed og mente, at mandalaformen repræsenterer psykisk enhed og integritet, og som et resultat gjorde han mandalafarvning til en del af sine patienters terapeutiske proces (Davis, 2016). gentagne mønster og symmetri af mandalaen, som betyder cirkel på sanskrit, menes at have en helbredende og transformativ effekt sammen med meditativ fokus (Curry & Kasser, 2005; Brown & Ryan, 2003). Forskellige undersøgelser har fundet ud af, at farvning af mandala forbedrer fysisk og psykologiske symptomer; Det har vist sig at reducere angst og depression hos cancerpatienter og børn, gravide kvinder og studerende (Store & Jakobsson, 2021; Flett et al., 2017; Gürcan & Atay Turan, 2021; Yakar et al., 2021; Amelia et al. al., 2020). Men når litteraturen undersøges, selvom undersøgelser som yoga, svømning, aerob træning, akupressur og musikterapi er blevet udført for at forbedre PMS-symptomer, er der ikke fundet nogen undersøgelse, der viser effekten af mandalafarvning på PMS (Maged et al. , 2018; Mohebbi et al., 2018; Şolt Kırca & Kızılkaya, 2022; Tsai, 2016; Armor et al., 2018).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Centre
-
Kırklareli, Centre, Kalkun, 39000
- Kırklareli University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivilligt at deltage i forskningen
- Fuldstændig besvarelse af undersøgelses- og skalaformularer.
- Evne til at læse og forstå tyrkisk
- At være mellem 18 og 30 år
- Har regelmæssig menstruation (mellem 21 og 35 dage)
- Har 45 eller mere fra PMSS
Ekskluderingskriterier:
- Uvillig til at fortsætte arbejdet
- Har problemer, der forhindrer kommunikation (såsom høre-, tale- og forståelsesevner),
- At have en gynækologisk sygdom (unormal uterin blødning, uterine fibromer, ovariecyster, hormonbehandling osv.)
- At have en kronisk eller fysisk sygdom
- At have en psykisk sygdom
- At være under psykiatrisk behandling (farmakoterapi eller psykoterapi)
- Tager medicin mod overgangsalderens symptomer
- Brug af en af de farmakologiske eller ikke-farmakologiske metoder til at reducere præmenstruelle symptomer (COC, akupressur, homøopati osv.)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mandala farve gruppe
Mandala-maleri vil blive brugt til kvinder, der lider af præmenstruelt syndrom.
|
Hver deltager får udleveret 12 farvede tuschmalingssæt og 12 mandalafarvesider af forskerne.
Deltagerne vil blive bedt om at farve i 3 menstruationscyklusser, 14 dage før menstruationsstart, 1 dag om ugen, på ethvert tidspunkt af dagen og i gennemsnit 20-30 minutter hver gang.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil bestå af personer, som ikke rutinemæssigt øver sig på egen hånd for at reducere symptomer på præmenstruelt syndrom.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Formular til indledende information
Tidsramme: mellem en til seks måneder
|
Skemaet består af spørgsmål om sociodemografiske og menstruationsperioder.
|
mellem en til seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Præmenstruelt syndrom skala
Tidsramme: mellem en til seks måneder
|
Den præmenstruelle syndrom-skala blev udviklet af Gençdoğan (2006) for at måle præmenstruelle symptomer og bestemme deres sværhedsgrad.
Det er en fempunkts Likert-skala (Aldrig, Sjældent, Nogle gange, Ofte, Altid) bestående af 44 punkter.
Skalaen gives som "Aldrig" 1 point, "Sjældent" 2 point, "Nogle gange" 3 point, "Ofte" 4 point og "Altid" 5 point.
Den præmenstruelle syndromskala omfatter ni underdimensioner, som er depressiv affekt, angst, træthed, irritabilitet, depressive tanker, smerte, appetitændring, søvnændring og bule.
Den samlede præmenstruelle syndrom-skala-score opnås ud fra de samlede point modtaget fra alle ni underdimensioner af skalaen.
En højere score fra skalaen betyder, at intensiteten af symptomer på præmenstruelt syndrom også stiger.
Cronbachs alfa-koefficient på skalaen var 0,75.
|
mellem en til seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Efsun Derin, Kırklareli University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KırklareliED-2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .