- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05665972
Effetti della colorazione dei mandala sulla sindrome premestruale
Effetti della colorazione del mandala sulla sindrome premestruale: studio sperimentale controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nel periodo mestruale, che inizia con il menarca e prosegue fino alla menopausa, che copre una parte significativa della vita di una donna; Si è visto che la maggior parte delle donne sperimenta alcuni sintomi fisici, psicologici e comportamentali prima delle mestruazioni (Biggs & Demuth, 2011; NAPS (The National Association for Premenstrual Syndromes), 2018). La sindrome premestruale (PMS) è un problema di salute che si verifica nella fase luteinica, diminuisce o regredisce in modo significativo con l'inizio delle mestruazioni e presenta più di 150 sintomi fisici, psicologici e comportamentali come tensione mammaria, mal di testa, scoppi di rabbia, nervosismo, ansia , sbalzi d'umore, disturbi alimentari (NAPS, 2018; BJOG (An International Journal of Obstetrics and Gynaecology), 2017). Nella prima meta-analisi per determinare la prevalenza globale della sindrome premestruale, la prevalenza mondiale della sindrome premestruale era del 47,8% (Direkvand-Mogdahan et al., 2014). Negli studi condotti con studenti universitari in vari paesi, la prevalenza della sindrome premestruale varia tra il 39,8% e il 98,2% (Ghani & Parveen, 2016; Cheng et al.,2013; Hussein Shehadeh & Hamdan-Mansour, 2018; Kim & Park, 2020; Seedhom et al., 2013). I sintomi sperimentati nel periodo premestruale causano disturbi dell'umore/affettivi, deterioramento delle attività della vita quotidiana e delle relazioni sociali, un aumento dei comportamenti negativi per la salute nelle donne e portano anche a risultati come un basso rendimento scolastico, una minore partecipazione alle lezioni, ottenere voti bassi a scuola. esami e assenteismo negli esami (Dennerstein et al., 2010; Matsumoto et al., 2013; Tolossa & Bekele, 2014). Poiché l'eziologia della sindrome premestruale non è chiara, non è possibile trovare alcun metodo di trattamento specifico e nella sua gestione vengono applicate terapie non farmacologiche come il controllo dello stress, i cambiamenti dello stile di vita, l'esercizio fisico e terapie complementari come l'olio di enotera, l'agnocasto e l'agopuntura (NAPS, 2018; BJOG, 2017; ACOG (The American College of Obstetricians and Gynecologists), 2015).
Lo psichiatra Carl Gustav Jung ha scoperto le trasformazioni di guarigione psichica create dipingendo il mandala, uno dei metodi di arteterapia, attraverso le sue esperienze e quelle dei suoi pazienti. Jung ha definito il mandala come l'espressione psicologica dell'unità del sé e credeva che la forma del mandala rappresentasse l'unità e l'integrità psichica e, di conseguenza, ha reso la colorazione del mandala una parte del processo terapeutico dei suoi pazienti (Davis, 2016). Si ritiene che lo schema ripetitivo e la simmetria del mandala, che in sanscrito significa cerchio, abbiano un effetto curativo e trasformativo insieme alla concentrazione meditativa (Curry & Kasser, 2005; Brown & Ryan, 2003). Vari studi hanno scoperto che colorare il mandala migliora il fisico e sintomi psicologici; È stato riscontrato che riduce l'ansia e la depressione nei malati di cancro e nei bambini, nelle donne incinte e negli studenti (Store & Jakobsson, 2021; Flett et al., 2017; Gürcan & Atay Turan, 2021; Yakar et al., 2021; Amelia et al., 2020). Tuttavia, quando si esamina la letteratura, sebbene siano stati condotti studi come lo yoga, il nuoto, l'esercizio aerobico, la digitopressione e la musicoterapia per migliorare i sintomi della sindrome premestruale, non è stato trovato nessuno studio che dimostri l'effetto della colorazione del mandala sulla sindrome premestruale (Maged et al. , 2018; Mohebbi et al., 2018; Şolt Kırca & Kızılkaya, 2022; Tsai, 2016; Armor et al., 2018).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Centre
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Kırklareli, Centre, Tacchino, 39000
- Kırklareli University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontariato per partecipare alla ricerca
- Rispondere completamente a sondaggi e moduli di scala.
- Capacità di leggere e comprendere il turco
- Avere un'età compresa tra i 18 ei 30 anni
- Avere mestruazioni regolari (tra 21 e 35 giorni)
- Avere 45 o più da PMSS
Criteri di esclusione:
- Non disposto a continuare a lavorare
- Avere qualsiasi problema che impedisce la comunicazione (come capacità di udito, parola e comprensione),
- Avere una malattia ginecologica (sanguinamento uterino anomalo, fibromi uterini, cisti ovariche, trattamento ormonale, ecc.)
- Avere una malattia cronica o fisica
- Avere una malattia mentale
- Essere in trattamento psichiatrico (farmacoterapia o psicoterapia)
- Assunzione di farmaci per i sintomi della menopausa
- Utilizzando uno dei metodi farmacologici o non farmacologici per ridurre i sintomi premestruali (COC, digitopressione, omeopatia, ecc.)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo da colorare mandala
La pittura di mandala sarà applicata alle donne che soffrono di sindrome premestruale.
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Ogni partecipante riceverà dai ricercatori 12 set di colori con pennarelli colorati e 12 pagine da colorare di mandala.
Alle partecipanti verrà chiesto di tingere per 3 cicli mestruali, 14 giorni prima dell'inizio delle mestruazioni, 1 giorno alla settimana, in qualsiasi momento della giornata e per una media di 20-30 minuti ogni volta.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti a questo gruppo saranno composti da persone che non svolgono abitualmente alcuna pratica da soli per ridurre i sintomi della sindrome premestruale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modulo informativo introduttivo
Lasso di tempo: da uno a sei mesi
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Il modulo è composto da domande sui periodi socio-demografici e mestruali.
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da uno a sei mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala della sindrome premestruale
Lasso di tempo: compreso tra uno e sei mesi
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La scala della sindrome premestruale è stata sviluppata da Gençdoğan (2006) per misurare i sintomi premestruali e determinarne la gravità.
Si tratta di una scala di tipo Likert a cinque punti (Mai, Raramente, A volte, Frequentemente, Sempre) composta da 44 item.
La scala viene valutata come "Mai" 1 punto, "Raramente" 2 punti, "A volte" 3 punti, "Frequentemente" 4 punti e "Sempre" 5 punti.
La scala della sindrome premestruale comprende nove sottodimensioni che sono affetto depressivo, ansia, affaticamento, irritabilità, pensieri depressivi, dolore, cambiamento dell'appetito, cambiamento del sonno e rigonfiamento.
Il punteggio totale della Scala della Sindrome Premestruale si ottiene dal totale dei punti ricevuti da tutte e nove le sottodimensioni della scala.
Un punteggio più alto della scala significa che aumenta anche l’intensità dei sintomi della scala della sindrome premestruale.
Il coefficiente alfa della scala di Cronbach era 0,75.
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compreso tra uno e sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Efsun Derin, Kırklareli University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KırklareliED-2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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