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Effetti della colorazione dei mandala sulla sindrome premestruale

16 luglio 2024 aggiornato da: Efsun Derin, Kırklareli University

Effetti della colorazione del mandala sulla sindrome premestruale: studio sperimentale controllato randomizzato

Questa ricerca è stata pianificata come uno studio sperimentale controllato randomizzato al fine di ridurre i sintomi della sindrome premestruale delle donne con sindrome premestruale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nel periodo mestruale, che inizia con il menarca e prosegue fino alla menopausa, che copre una parte significativa della vita di una donna; Si è visto che la maggior parte delle donne sperimenta alcuni sintomi fisici, psicologici e comportamentali prima delle mestruazioni (Biggs & Demuth, 2011; NAPS (The National Association for Premenstrual Syndromes), 2018). La sindrome premestruale (PMS) è un problema di salute che si verifica nella fase luteinica, diminuisce o regredisce in modo significativo con l'inizio delle mestruazioni e presenta più di 150 sintomi fisici, psicologici e comportamentali come tensione mammaria, mal di testa, scoppi di rabbia, nervosismo, ansia , sbalzi d'umore, disturbi alimentari (NAPS, 2018; BJOG (An International Journal of Obstetrics and Gynaecology), 2017). Nella prima meta-analisi per determinare la prevalenza globale della sindrome premestruale, la prevalenza mondiale della sindrome premestruale era del 47,8% (Direkvand-Mogdahan et al., 2014). Negli studi condotti con studenti universitari in vari paesi, la prevalenza della sindrome premestruale varia tra il 39,8% e il 98,2% (Ghani & Parveen, 2016; Cheng et al.,2013; Hussein Shehadeh & Hamdan-Mansour, 2018; Kim & Park, 2020; Seedhom et al., 2013). I sintomi sperimentati nel periodo premestruale causano disturbi dell'umore/affettivi, deterioramento delle attività della vita quotidiana e delle relazioni sociali, un aumento dei comportamenti negativi per la salute nelle donne e portano anche a risultati come un basso rendimento scolastico, una minore partecipazione alle lezioni, ottenere voti bassi a scuola. esami e assenteismo negli esami (Dennerstein et al., 2010; Matsumoto et al., 2013; Tolossa & Bekele, 2014). Poiché l'eziologia della sindrome premestruale non è chiara, non è possibile trovare alcun metodo di trattamento specifico e nella sua gestione vengono applicate terapie non farmacologiche come il controllo dello stress, i cambiamenti dello stile di vita, l'esercizio fisico e terapie complementari come l'olio di enotera, l'agnocasto e l'agopuntura (NAPS, 2018; BJOG, 2017; ACOG (The American College of Obstetricians and Gynecologists), 2015).

Lo psichiatra Carl Gustav Jung ha scoperto le trasformazioni di guarigione psichica create dipingendo il mandala, uno dei metodi di arteterapia, attraverso le sue esperienze e quelle dei suoi pazienti. Jung ha definito il mandala come l'espressione psicologica dell'unità del sé e credeva che la forma del mandala rappresentasse l'unità e l'integrità psichica e, di conseguenza, ha reso la colorazione del mandala una parte del processo terapeutico dei suoi pazienti (Davis, 2016). Si ritiene che lo schema ripetitivo e la simmetria del mandala, che in sanscrito significa cerchio, abbiano un effetto curativo e trasformativo insieme alla concentrazione meditativa (Curry & Kasser, 2005; Brown & Ryan, 2003). Vari studi hanno scoperto che colorare il mandala migliora il fisico e sintomi psicologici; È stato riscontrato che riduce l'ansia e la depressione nei malati di cancro e nei bambini, nelle donne incinte e negli studenti (Store & Jakobsson, 2021; Flett et al., 2017; Gürcan & Atay Turan, 2021; Yakar et al., 2021; Amelia et al., 2020). Tuttavia, quando si esamina la letteratura, sebbene siano stati condotti studi come lo yoga, il nuoto, l'esercizio aerobico, la digitopressione e la musicoterapia per migliorare i sintomi della sindrome premestruale, non è stato trovato nessuno studio che dimostri l'effetto della colorazione del mandala sulla sindrome premestruale (Maged et al. , 2018; Mohebbi et al., 2018; Şolt Kırca & Kızılkaya, 2022; Tsai, 2016; Armor et al., 2018).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Centre
      • Kırklareli, Centre, Tacchino, 39000
        • Kırklareli University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontariato per partecipare alla ricerca
  • Rispondere completamente a sondaggi e moduli di scala.
  • Capacità di leggere e comprendere il turco
  • Avere un'età compresa tra i 18 ei 30 anni
  • Avere mestruazioni regolari (tra 21 e 35 giorni)
  • Avere 45 o più da PMSS

Criteri di esclusione:

  • Non disposto a continuare a lavorare
  • Avere qualsiasi problema che impedisce la comunicazione (come capacità di udito, parola e comprensione),
  • Avere una malattia ginecologica (sanguinamento uterino anomalo, fibromi uterini, cisti ovariche, trattamento ormonale, ecc.)
  • Avere una malattia cronica o fisica
  • Avere una malattia mentale
  • Essere in trattamento psichiatrico (farmacoterapia o psicoterapia)
  • Assunzione di farmaci per i sintomi della menopausa
  • Utilizzando uno dei metodi farmacologici o non farmacologici per ridurre i sintomi premestruali (COC, digitopressione, omeopatia, ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo da colorare mandala
La pittura di mandala sarà applicata alle donne che soffrono di sindrome premestruale.
Ogni partecipante riceverà dai ricercatori 12 set di colori con pennarelli colorati e 12 pagine da colorare di mandala. Alle partecipanti verrà chiesto di tingere per 3 cicli mestruali, 14 giorni prima dell'inizio delle mestruazioni, 1 giorno alla settimana, in qualsiasi momento della giornata e per una media di 20-30 minuti ogni volta.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti a questo gruppo saranno composti da persone che non svolgono abitualmente alcuna pratica da soli per ridurre i sintomi della sindrome premestruale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo informativo introduttivo
Lasso di tempo: da uno a sei mesi
Il modulo è composto da domande sui periodi socio-demografici e mestruali.
da uno a sei mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della sindrome premestruale
Lasso di tempo: compreso tra uno e sei mesi
La scala della sindrome premestruale è stata sviluppata da Gençdoğan (2006) per misurare i sintomi premestruali e determinarne la gravità. Si tratta di una scala di tipo Likert a cinque punti (Mai, Raramente, A volte, Frequentemente, Sempre) composta da 44 item. La scala viene valutata come "Mai" 1 punto, "Raramente" 2 punti, "A volte" 3 punti, "Frequentemente" 4 punti e "Sempre" 5 punti. La scala della sindrome premestruale comprende nove sottodimensioni che sono affetto depressivo, ansia, affaticamento, irritabilità, pensieri depressivi, dolore, cambiamento dell'appetito, cambiamento del sonno e rigonfiamento. Il punteggio totale della Scala della Sindrome Premestruale si ottiene dal totale dei punti ricevuti da tutte e nove le sottodimensioni della scala. Un punteggio più alto della scala significa che aumenta anche l’intensità dei sintomi della scala della sindrome premestruale. Il coefficiente alfa della scala di Cronbach era 0,75.
compreso tra uno e sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Efsun Derin, Kırklareli University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

11 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

11 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

27 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KırklareliED-2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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