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曼陀罗着色对经前期综合症的影响

2024年6月11日 更新者:Efsun Derin、Kırklareli University

曼陀罗着色对经前期综合症的影响:随机对照实验研究

这项研究计划作为一项随机对照实验研究,以减少患有经前期综合症的女性的经前期综合症症状。

研究概览

地位

完全的

详细说明

在月经期,从月经初潮开始一直持续到更年期,这涵盖了女性生命的重要部分;可以看出,大多数女性在月经前都会出现一些生理、心理和行为上的症状(Biggs & Demuth,2011;NAPS(The National Association for Premenstrual Syndromes),2018)。 经前综合症(PMS)是一种发生在黄体期的健康问题,随着月经的到来而明显减少或消退,并有超过150种身体、心理和行为症状,如乳房胀痛、头痛、易怒、紧张、焦虑, 情绪波动, 饮食失调 (NAPS, 2018; BJOG(An International Journal of Obstetrics and Gynaecology), 2017)。 在第一项确定 PMS 全球患病率的荟萃分析中,PMS 的全球患病率为 47.8%(Direkvand-Mogdahan 等人,2014 年)。 在对不同国家的大学生进行的研究中,PMS 的患病率在 39.8% 和 98.2% 之间变化(Ghani & Parveen, 2016; Cheng et al., 2013; Hussein Shehadeh & Hamdan-Mansour, 2018; Kim & Park, 2020; Seedhom 等人,2013 年)。 经前期经历的症状会导致情绪/情感障碍、日常生活活动和社会关系恶化、女性负面健康行为增加,还会导致学习成绩低下、课堂参与减少、学习成绩下降等结果考试和旷课(Dennerstein 等人,2010 年;Matsumoto 等人,2013 年;Tolossa 和 Bekele,2014 年)。 由于经前期综合症的病因不明,目前尚无特效治疗方法,主要采用压力控制、生活方式改变、运动等非药物疗法以及月见草油、圣洁莓和针灸等辅助疗法对其进行管理(NAPS, 2018;BJOG,2017;ACOG(美国妇产科医师学会),2015)。

精神病学家 Carl Gustav Jung 通过他自己和他的病人的经历,发现了绘画曼陀罗所产生的心理治疗转变,这是艺术治疗方法之一。 荣格将曼陀罗定义为自我统一的心理表达,并认为曼陀罗形式代表心灵的统一和完整性,因此,他将曼陀罗着色作为患者治疗过程的一部分 (Davis, 2016)。曼陀罗的重复图案和对称性(在梵语中是圆的意思)被认为具有治疗和转化效果以及冥想焦点(Curry & Kasser, 2005; Brown & Ryan, 2003)。各种研究发现,给曼陀罗着色可以改善身体状况和心理症状;已发现它可以减少癌症患者和儿童、孕妇和学生的焦虑和抑郁(Store & Jakobsson,2021;Flett 等,2017;Gürcan & Atay Turan,2021;Yakar 等,2021;Amelia 等等人,2020 年)。 然而,当查阅文献时,虽然瑜伽、游泳、有氧运动、穴位按摩和音乐疗法等研究已经进行以改善 PMS 症状,但没有研究表明曼陀罗着色对 PMS 有影响(Maged 等人,2007 年)。 ,2018 年;Mohebbi 等人,2018 年;Şolt Kırca 和 Kızılkaya,2022 年;Tsai,2016 年;Armor 等人,2018 年)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Centre
      • Kırklareli、Centre、火鸡、39000
        • Kırklareli University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 30年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 自愿参与研究
  • 完全回答调查和比例表。
  • 能够阅读和理解土耳其语
  • 年龄介于 18 至 30 岁之间
  • 月经规律(21 至 35 天之间)
  • 从 PMSS 获得 45 或更多

排除标准:

  • 不愿意继续工作
  • 有任何妨碍沟通的问题(如听力、口语和理解能力),
  • 患有妇科疾病(异常子宫出血、子宫肌瘤、卵巢囊肿、激素治疗等)
  • 患有慢性疾病或身体疾病
  • 患有精神疾病
  • 正在接受精神治疗(药物治疗或心理治疗)
  • 服用治疗更年期症状的药物
  • 使用一种药理学或非药理学方法来减轻经前症状(COC、指压、顺势疗法等)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:曼陀罗着色组
曼陀罗画将适用于患有经前期综合症的女性。
研究人员将向每位参与者提供 12 套彩色毡尖笔颜料套装和 12 张曼陀罗彩页。 参与者将被要求染色 3 个月经周期,月经开始前 14 天,每周 1 天,一天中的任何时间,平均每次 20-30 分钟。
无干预:控制组
该小组的参与者将包括那些不经常自己做任何练习来减轻经前综合症症状的人。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
介绍信息表
大体时间:一到六个月之间
该表格包括有关社会人口统计和月经期的问题。
一到六个月之间

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
经前综合症量表 (PMSS)
大体时间:一到六个月之间
经前综合症量表是 Gencdogan 开发的 44 项李克特量表,用于测量经前症状并确定其严重程度。
一到六个月之间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Efsun DERİN、Kırklareli University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月1日

初级完成 (实际的)

2024年6月11日

研究完成 (实际的)

2024年6月11日

研究注册日期

首次提交

2022年12月16日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月16日

首次发布 (实际的)

2022年12月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年6月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月11日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • KırklareliED-2

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

经前期综合症的临床试验

  • Sanford Health
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