- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05665972
Effekter av mandalafarging på premenstruelt syndrom
Effekter av mandalafarging på premenstruelt syndrom: randomisert kontrollert eksperimentell studie
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
I menstruasjonsperioden, som starter med menarche og fortsetter frem til overgangsalderen, som dekker en betydelig del av en kvinnes liv; Det er sett at de fleste kvinner opplever noen fysiske, psykologiske og atferdsmessige symptomer før menstruasjon (Biggs & Demuth, 2011; NAPS(The National Association for Premenstrual Syndromes),2018). Premenstruelt syndrom (PMS) er et helseproblem som oppstår i lutealfasen, avtar eller regresserer betydelig med menstruasjonsstart, og har mer enn 150 fysiske, psykologiske og atferdsmessige symptomer som ømhet i brystene, hodepine, sinneutbrudd, nervøsitet, angst , humørsvingninger, spiseforstyrrelser (NAPS, 2018; BJOG(An International Journal of Obstetrics and Gynaecology), 2017). I den første metaanalysen for å bestemme den globale prevalensen av PMS, var den verdensomspennende prevalensen av PMS 47,8 % (Direkvand-Mogdahan et al., 2014). I studier utført med universitetsstudenter i ulike land varierer prevalensen av PMS mellom 39,8 % og 98,2 % (Ghani & Parveen, 2016; Cheng et al., 2013; Hussein Shehadeh & Hamdan-Mansour, 2018; Kim & Park, 2020; Seedhom et al., 2013). Symptomer som oppleves i premenstruasjonsperioden forårsaker humør/affektiv lidelse, forverring av dagliglivets aktiviteter og sosiale relasjoner, en økning i negativ helseatferd hos kvinner, og fører også til resultater som lav akademisk ytelse, redusert deltakelse i undervisningen, få lave karakterer i eksamen, og fravær i eksamen (Dennerstein et al., 2010; Matsumoto et al., 2013; Tolossa & Bekele, 2014). Siden etiologien til premenstruelt syndrom er uklar, kan ingen spesifikk behandlingsmetode bli funnet, og ikke-farmakologiske terapier som stresskontroll, livsstilsendringer, trening og komplementære terapier som nattlysolje, chasteberry og akupunktur brukes i behandlingen (NAPS, 2018; BJOG, 2017; ACOG (The American College of Obstetricians and Gynecologists), 2015).
Psykiater Carl Gustav Jung oppdaget de psykiske helbredende transformasjonene skapt ved å male mandala, en av kunstterapimetodene, gjennom sine egne og pasientenes erfaringer. Jung definerte mandalaen som det psykologiske uttrykket for selvets enhet og mente at mandalaformen representerer psykisk enhet og integritet, og som et resultat gjorde han mandalafarging til en del av pasientenes terapeutiske prosess (Davis, 2016). repeterende mønster og symmetri av mandalaen, som betyr sirkel på sanskrit, antas å ha en helbredende og transformativ effekt sammen med meditativt fokus (Curry & Kasser, 2005; Brown & Ryan, 2003). Ulike studier har funnet at farging av mandala forbedrer fysisk og psykologiske symptomer; Det har vist seg å redusere angst og depresjon hos kreftpasienter og barn, gravide kvinner og studenter (Store & Jakobsson, 2021; Flett et al., 2017; Gürcan & Atay Turan, 2021; Yakar et al., 2021; Amelia et al. al., 2020). Men når litteraturen undersøkes, selv om studier som yoga, svømming, aerobic trening, akupressur og musikkterapi har blitt utført for å forbedre PMS-symptomer, er det ikke funnet noen studier som viser effekten av mandalafarging på PMS (Maged et al. , 2018; Mohebbi et al., 2018; Şolt Kırca & Kızılkaya, 2022; Tsai, 2016; Armor et al., 2018).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Centre
-
Kırklareli, Centre, Tyrkia, 39000
- Kırklareli University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Melde seg frivillig til å delta i forskningen
- Fullt besvare spørreskjemaer og skalaskjemaer.
- Evne til å lese og forstå tyrkisk
- Å være mellom 18 og 30 år
- Å ha regelmessig menstruasjon (mellom 21 og 35 dager)
- Å ha 45 eller mer fra PMSS
Ekskluderingskriterier:
- Vil ikke fortsette å jobbe
- Har problemer som hindrer kommunikasjon (som hørsel, tale og forståelsesevner),
- Å ha en gynekologisk sykdom (unormal livmorblødning, livmorfibromer, ovariecyster, hormonbehandling, etc.)
- Å ha en kronisk eller fysisk sykdom
- Å ha en psykisk lidelse
- Å være under psykiatrisk behandling (farmakoterapi eller psykoterapi)
- Tar medisiner for menopausale symptomer
- Bruk av en av de farmakologiske eller ikke-farmakologiske metodene for å redusere premenstruelle symptomer (COC, akupressur, homeopati, etc.)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mandala fargegruppe
Mandalamaling vil bli brukt på kvinner som lider av premenstruelt syndrom.
|
Hver deltaker vil få utdelt 12 fargede tusjmalingssett og 12 mandala-fargesider av forskerne.
Deltakerne vil bli bedt om å farge i 3 menstruasjonssykluser, 14 dager før menstruasjonsstart, 1 dag i uken, når som helst på dagen og i gjennomsnitt 20-30 minutter hver gang.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne i denne gruppen vil bestå av personer som ikke rutinemessig trener på egenhånd for å redusere premenstruelle syndromsymptomer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skjema for innledende informasjon
Tidsramme: mellom en til seks måneder
|
Skjemaet består av spørsmål om sosiodemografiske og menstruasjonsperioder.
|
mellom en til seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for premenstruelt syndrom
Tidsramme: mellom en til seks måneder
|
Premenstrual Syndrome Scale ble utviklet av Gençdoğan (2006) for å måle premenstruelle symptomer og bestemme alvorlighetsgraden.
Det er en fempunkts Likert-skala (Aldri, Sjelden, Noen ganger, Ofte, Alltid) som består av 44 elementer.
Skalaen gis som "Aldri" 1 poeng, "Sjelden" 2 poeng, "Noen ganger" 3 poeng, "Ofte" 4 poeng og "Alltid" 5 poeng.
Skalaen for premenstruelt syndrom inkluderer ni underdimensjoner som er depressiv affekt, angst, tretthet, irritabilitet, depressive tanker, smerte, appetittendring, søvnforandring og bule.
Den totale poengsummen for premenstruelt syndrom oppnås fra de totale poengene mottatt fra alle ni underdimensjoner av skalaen.
En høyere poengsum fra skalaen betyr at intensiteten av symptomene på premenstruelt syndrom øker også.
Cronbachs alfa-koeffisient på skalaen var 0,75.
|
mellom en til seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Efsun Derin, Kırklareli University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KırklareliED-2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .