- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05665972
Влияние раскраски мандалы на предменструальный синдром
Влияние раскраски мандалы на предменструальный синдром: рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В менструальный период, который начинается с менархе и продолжается до наступления менопаузы, которая охватывает значительную часть жизни женщины; Видно, что большинство женщин испытывают некоторые физические, психологические и поведенческие симптомы перед менструацией (Biggs & Demuth, 2011; NAPS (Национальная ассоциация предменструальных синдромов), 2018). Предменструальный синдром (ПМС) — это проблема со здоровьем, которая возникает в лютеиновую фазу, значительно уменьшается или регрессирует с началом менструации и имеет более 150 физических, психологических и поведенческих симптомов, таких как болезненность молочных желез, головная боль, вспышки гнева, нервозность, тревога. , перепады настроения, расстройства пищевого поведения (NAPS, 2018; BJOG (Международный журнал акушерства и гинекологии), 2017). В первом метаанализе для определения глобальной распространенности ПМС распространенность ПМС во всем мире составила 47,8% (Direkvand-Mogdahan et al., 2014). В исследованиях, проведенных со студентами университетов в разных странах, распространенность ПМС колеблется от 39,8% до 98,2% (Ghani & Parveen, 2016; Cheng et al., 2013; Hussein Shehadeh & Hamdan-Mansour, 2018; Kim & Park, 2020; Сидхом и др., 2013). Симптомы, возникающие в предменструальный период, вызывают расстройство настроения/аффективного расстройства, ухудшение повседневной жизнедеятельности и социальных отношений, усиление негативного поведения женщин в отношении здоровья, а также приводят к таким результатам, как низкая успеваемость, снижение посещаемости занятий, получение низких оценок в экзамены и невыходы на экзамены (Dennerstein et al., 2010; Matsumoto et al., 2013; Tolossa & Bekele, 2014). Поскольку этиология предменструального синдрома неясна, конкретного метода лечения найти не удается, и для его лечения применяются немедикаментозные методы лечения, такие как контроль стресса, изменение образа жизни, физические упражнения и дополнительные методы лечения, такие как масло примулы вечерней, витекс и иглоукалывание (NAPS, 2018 г.; BJOG, 2017 г.; ACOG (Американский колледж акушеров и гинекологов), 2015 г.).
Психиатр Карл Густав Юнг обнаружил психические исцеляющие преобразования, вызванные рисованием мандалы, одним из методов арт-терапии, на собственном опыте и опыте своих пациентов. Юнг определил мандалу как психологическое выражение единства личности и считал, что форма мандалы представляет психическое единство и целостность, и в результате он сделал раскрашивание мандалы частью терапевтического процесса своих пациентов (Davis, 2016). Повторяющийся рисунок и симметрия мандалы, что на санскрите означает «круг», наряду с медитативным фокусом, как полагают, обладают целительным и преобразующим эффектом (Curry & Kasser, 2005; Brown & Ryan, 2003). Различные исследования показали, что раскрашивание мандалы улучшает физическое состояние. и психологические симптомы; Было обнаружено, что он снижает тревогу и депрессию у онкологических больных и детей, беременных женщин и студентов (Store & Jakobsson, 2021; Flett et al., 2017; Gürcan & Atay Turan, 2021; Yakar et al., 2021; Amelia et al. др., 2020). Однако, при изучении литературы, несмотря на то, что такие исследования, как йога, плавание, аэробные упражнения, акупрессура и музыкальная терапия были проведены для улучшения симптомов ПМС, не было обнаружено ни одного исследования, показывающего влияние раскрашивания мандалы на ПМС (Maged et al. , 2018; Mohebbi et al., 2018; Şolt Kırca & Kızılkaya, 2022; Tsai, 2016; Armor et al., 2018).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Centre
-
Kırklareli, Centre, Турция, 39000
- Kırklareli University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Добровольное участие в исследовании
- Полностью отвечающие опросные и масштабные формы.
- Умение читать и понимать по-турецки
- Быть в возрасте от 18 до 30 лет
- Регулярные менструации (от 21 до 35 дней)
- Имея 45 или более от PMSS
Критерий исключения:
- Нежелание продолжать работу
- Наличие любой проблемы, препятствующей общению (например, нарушения слуха, речи и понимания),
- Наличие гинекологических заболеваний (аномальные маточные кровотечения, миомы матки, кисты яичников, гормональное лечение и др.)
- Наличие хронического или физического заболевания
- Наличие психического заболевания
- Нахождение на психиатрическом лечении (фармакотерапия или психотерапия)
- Прием лекарств при симптомах менопаузы
- Использование одного из фармакологических или немедикаментозных методов уменьшения предменструальных симптомов (КОК, точечный массаж, гомеопатия и др.)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа раскрашивания мандалы
Раскрашивать мандалы будут женщины, страдающие предменструальным синдромом.
|
Каждому участнику исследователи выдадут 12 наборов цветных фломастеров и 12 раскрасок-мандал.
Участникам будет предложено окрашиваться в течение 3 менструальных циклов, за 14 дней до начала менструации, 1 день в неделю, в любое время суток и в среднем по 20-30 минут каждый раз.
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники этой группы будут состоять из людей, которые обычно не практикуют самостоятельно, чтобы уменьшить симптомы предменструального синдрома.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Вводная информационная форма
Временное ограничение: от одного до шести месяцев
|
Форма состоит из вопросов о социально-демографических и менструальных периодах.
|
от одного до шести месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шкала предменструального синдрома (ПМСС)
Временное ограничение: от одного до шести месяцев
|
Шкала предменструального синдрома — это шкала Лайкерта из 44 пунктов, разработанная Генкдоганом для измерения предменструальных симптомов и определения их тяжести.
|
от одного до шести месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Efsun DERİN, Kırklareli University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KırklareliED-2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Мандала раскраски
-
University of Witten/HerdeckeЗавершенныйБоль | Беспокойство | Дети | Катетеризация | ИскусствоГермания
-
University of Witten/HerdeckeЗавершенныйБоль | Беспокойство | Страх | ВенепункцияГермания