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Efeitos da coloração de mandala na síndrome pré-menstrual

16 de julho de 2024 atualizado por: Efsun Derin, Kırklareli University

Efeitos da Coloração de Mandalas na Síndrome Pré-Menstrual: Estudo Experimental Randomizado e Controlado

Esta pesquisa foi planejada como um estudo experimental randomizado controlado para reduzir os sintomas da síndrome pré-menstrual de mulheres com síndrome pré-menstrual.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

No período menstrual, que se inicia com a menarca e segue até a menopausa, que abrange parte significativa da vida da mulher; Observa-se que a maioria das mulheres experimenta alguns sintomas físicos, psicológicos e comportamentais antes da menstruação (Biggs & Demuth, 2011; NAPS (The National Association for Premenstrual Syndromes), 2018). A síndrome pré-menstrual (TPM) é um problema de saúde que ocorre na fase lútea, diminui ou regride significativamente com o início da menstruação e apresenta mais de 150 sintomas físicos, psicológicos e comportamentais, como sensibilidade mamária, dor de cabeça, explosões de raiva, nervosismo, ansiedade , alterações de humor, distúrbios alimentares (NAPS, 2018; BJOG (An International Journal of Obstetrics and Gynaecology), 2017). Na primeira metanálise para determinar a prevalência global da TPM, a prevalência mundial da TPM foi de 47,8% (Direkvand-Mogdahan et al., 2014). Em estudos realizados com estudantes universitárias em vários países, a prevalência de TPM varia entre 39,8% e 98,2% (Ghani & Parveen, 2016; Cheng et al.,2013; Hussein Shehadeh & Hamdan-Mansour, 2018; Kim & Park, 2020; Seedhom et al., 2013). Os sintomas vivenciados no período pré-menstrual causam transtorno do humor/afetivo, deterioração das atividades de vida diária e das relações sociais, aumento de comportamentos negativos à saúde nas mulheres, além de levar a resultados como baixo desempenho acadêmico, diminuição da participação nas aulas, obtenção de notas baixas em exames e absenteísmo em exames (Dennerstein et al., 2010; Matsumoto et al., 2013; Tolossa & Bekele, 2014). Como a etiologia da síndrome pré-menstrual não é clara, nenhum método de tratamento específico pode ser encontrado e terapias não farmacológicas, como controle do estresse, mudanças no estilo de vida, exercícios e terapias complementares, como óleo de onagra, chasteberry e acupuntura, são aplicadas em seu manejo (NAPS, 2018; BJOG, 2017; ACOG (American College of Obstetricians and Gynecologists), 2015).

O psiquiatra Carl Gustav Jung descobriu as transformações de cura psíquica criadas pela pintura de mandalas, um dos métodos de arteterapia, por meio de experiências próprias e de seus pacientes. Jung definiu a mandala como a expressão psicológica da unidade do eu e acreditava que a forma da mandala representa unidade e integridade psíquica e, como resultado, fez da coloração da mandala uma parte do processo terapêutico de seus pacientes (Davis, 2016). Acredita-se que o padrão repetitivo e a simetria da mandala, que significa círculo em sânscrito, tenham um efeito curativo e transformador junto com o foco meditativo (Curry & Kasser, 2005; Brown & Ryan, 2003). e sintomas psicológicos; Verificou-se que reduz a ansiedade e a depressão em pacientes com câncer e crianças, mulheres grávidas e estudantes (Store & Jakobsson, 2021; Flett et al., 2017; Gürcan & Atay Turan, 2021; Yakar et al., 2021; Amelia et al. al., 2020). No entanto, quando a literatura é examinada, embora estudos como ioga, natação, exercícios aeróbicos, acupressão e musicoterapia tenham sido conduzidos para melhorar os sintomas da TPM, nenhum estudo foi encontrado mostrando o efeito da coloração da mandala na TPM (Maged et al. , 2018; Mohebbi et al., 2018; Şolt Kırca & Kızılkaya, 2022; Tsai, 2016; Armour et al., 2018).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Centre
      • Kırklareli, Centre, Peru, 39000
        • Kırklareli University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntariado para participar da pesquisa
  • Respondendo totalmente a formulários de pesquisa e escala.
  • Capacidade de ler e entender turco
  • Ter entre 18 e 30 anos
  • Ter menstruação regular (entre 21 e 35 dias)
  • Tendo 45 ou mais de PMSS

Critério de exclusão:

  • Sem vontade de continuar trabalhando
  • Ter qualquer problema que impeça a comunicação (como audição, fala e habilidades de compreensão),
  • Ter uma doença ginecológica (sangramento uterino anormal, miomas uterinos, cistos ovarianos, tratamento hormonal, etc.)
  • Ter uma doença crônica ou física
  • Ter uma doença mental
  • Estar em tratamento psiquiátrico (farmacoterapia ou psicoterapia)
  • Tomar medicamentos para os sintomas da menopausa
  • Usar um dos métodos farmacológicos ou não farmacológicos para reduzir os sintomas pré-menstruais (COCs, acupressão, homeopatia, etc.)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de colorir mandala
A pintura de mandala será aplicada em mulheres que sofrem de síndrome pré-menstrual.
Cada participante receberá 12 conjuntos de canetas hidrográficas coloridas e 12 páginas para colorir de mandala pelos pesquisadores. Os participantes serão solicitados a pintar por 3 ciclos menstruais, 14 dias antes do início da menstruação, 1 dia por semana, a qualquer hora do dia e por uma média de 20 a 30 minutos de cada vez.
Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes deste grupo consistirão de pessoas que não praticam rotineiramente nenhuma prática por conta própria para reduzir os sintomas da síndrome pré-menstrual.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário de informações introdutórias
Prazo: entre um a seis meses
O formulário consiste em perguntas sobre os períodos sociodemográficos e menstruais.
entre um a seis meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Síndrome Pré-Menstrual
Prazo: entre um a seis meses
A Escala de Síndrome Pré-menstrual foi desenvolvida por Gençdoğan (2006) para medir os sintomas pré-menstruais e determinar sua gravidade. É uma escala do tipo Likert de cinco pontos (Nunca, Raramente, Às vezes, Frequentemente, Sempre) composta por 44 itens. A escala é pontuada como “Nunca” 1 ponto, “Raramente” 2 pontos, “Às vezes” 3 pontos, “Frequentemente” 4 pontos e “Sempre” 5 pontos. A Escala de Síndrome Pré-Menstrual inclui nove subdimensões que são afeto depressivo, ansiedade, fadiga, irritabilidade, pensamentos depressivos, dor, alteração do apetite, alteração do sono e protuberância. A pontuação total da Escala de Síndrome Pré-Menstrual é obtida a partir do total de pontos recebidos em todas as nove subdimensões da escala. Uma pontuação mais alta na escala significa que a intensidade dos sintomas da Escala de Síndrome Pré-Menstrual também aumenta. O coeficiente alfa de Cronbach da escala foi de 0,75.
entre um a seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Efsun Derin, Kırklareli University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Real)

11 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

11 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

27 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KırklareliED-2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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