- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05665972
Efeitos da coloração de mandala na síndrome pré-menstrual
Efeitos da Coloração de Mandalas na Síndrome Pré-Menstrual: Estudo Experimental Randomizado e Controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No período menstrual, que se inicia com a menarca e segue até a menopausa, que abrange parte significativa da vida da mulher; Observa-se que a maioria das mulheres experimenta alguns sintomas físicos, psicológicos e comportamentais antes da menstruação (Biggs & Demuth, 2011; NAPS (The National Association for Premenstrual Syndromes), 2018). A síndrome pré-menstrual (TPM) é um problema de saúde que ocorre na fase lútea, diminui ou regride significativamente com o início da menstruação e apresenta mais de 150 sintomas físicos, psicológicos e comportamentais, como sensibilidade mamária, dor de cabeça, explosões de raiva, nervosismo, ansiedade , alterações de humor, distúrbios alimentares (NAPS, 2018; BJOG (An International Journal of Obstetrics and Gynaecology), 2017). Na primeira metanálise para determinar a prevalência global da TPM, a prevalência mundial da TPM foi de 47,8% (Direkvand-Mogdahan et al., 2014). Em estudos realizados com estudantes universitárias em vários países, a prevalência de TPM varia entre 39,8% e 98,2% (Ghani & Parveen, 2016; Cheng et al.,2013; Hussein Shehadeh & Hamdan-Mansour, 2018; Kim & Park, 2020; Seedhom et al., 2013). Os sintomas vivenciados no período pré-menstrual causam transtorno do humor/afetivo, deterioração das atividades de vida diária e das relações sociais, aumento de comportamentos negativos à saúde nas mulheres, além de levar a resultados como baixo desempenho acadêmico, diminuição da participação nas aulas, obtenção de notas baixas em exames e absenteísmo em exames (Dennerstein et al., 2010; Matsumoto et al., 2013; Tolossa & Bekele, 2014). Como a etiologia da síndrome pré-menstrual não é clara, nenhum método de tratamento específico pode ser encontrado e terapias não farmacológicas, como controle do estresse, mudanças no estilo de vida, exercícios e terapias complementares, como óleo de onagra, chasteberry e acupuntura, são aplicadas em seu manejo (NAPS, 2018; BJOG, 2017; ACOG (American College of Obstetricians and Gynecologists), 2015).
O psiquiatra Carl Gustav Jung descobriu as transformações de cura psíquica criadas pela pintura de mandalas, um dos métodos de arteterapia, por meio de experiências próprias e de seus pacientes. Jung definiu a mandala como a expressão psicológica da unidade do eu e acreditava que a forma da mandala representa unidade e integridade psíquica e, como resultado, fez da coloração da mandala uma parte do processo terapêutico de seus pacientes (Davis, 2016). Acredita-se que o padrão repetitivo e a simetria da mandala, que significa círculo em sânscrito, tenham um efeito curativo e transformador junto com o foco meditativo (Curry & Kasser, 2005; Brown & Ryan, 2003). e sintomas psicológicos; Verificou-se que reduz a ansiedade e a depressão em pacientes com câncer e crianças, mulheres grávidas e estudantes (Store & Jakobsson, 2021; Flett et al., 2017; Gürcan & Atay Turan, 2021; Yakar et al., 2021; Amelia et al. al., 2020). No entanto, quando a literatura é examinada, embora estudos como ioga, natação, exercícios aeróbicos, acupressão e musicoterapia tenham sido conduzidos para melhorar os sintomas da TPM, nenhum estudo foi encontrado mostrando o efeito da coloração da mandala na TPM (Maged et al. , 2018; Mohebbi et al., 2018; Şolt Kırca & Kızılkaya, 2022; Tsai, 2016; Armour et al., 2018).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Centre
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Kırklareli, Centre, Peru, 39000
- Kırklareli University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntariado para participar da pesquisa
- Respondendo totalmente a formulários de pesquisa e escala.
- Capacidade de ler e entender turco
- Ter entre 18 e 30 anos
- Ter menstruação regular (entre 21 e 35 dias)
- Tendo 45 ou mais de PMSS
Critério de exclusão:
- Sem vontade de continuar trabalhando
- Ter qualquer problema que impeça a comunicação (como audição, fala e habilidades de compreensão),
- Ter uma doença ginecológica (sangramento uterino anormal, miomas uterinos, cistos ovarianos, tratamento hormonal, etc.)
- Ter uma doença crônica ou física
- Ter uma doença mental
- Estar em tratamento psiquiátrico (farmacoterapia ou psicoterapia)
- Tomar medicamentos para os sintomas da menopausa
- Usar um dos métodos farmacológicos ou não farmacológicos para reduzir os sintomas pré-menstruais (COCs, acupressão, homeopatia, etc.)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de colorir mandala
A pintura de mandala será aplicada em mulheres que sofrem de síndrome pré-menstrual.
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Cada participante receberá 12 conjuntos de canetas hidrográficas coloridas e 12 páginas para colorir de mandala pelos pesquisadores.
Os participantes serão solicitados a pintar por 3 ciclos menstruais, 14 dias antes do início da menstruação, 1 dia por semana, a qualquer hora do dia e por uma média de 20 a 30 minutos de cada vez.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes deste grupo consistirão de pessoas que não praticam rotineiramente nenhuma prática por conta própria para reduzir os sintomas da síndrome pré-menstrual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de informações introdutórias
Prazo: entre um a seis meses
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O formulário consiste em perguntas sobre os períodos sociodemográficos e menstruais.
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entre um a seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Síndrome Pré-Menstrual
Prazo: entre um a seis meses
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A Escala de Síndrome Pré-menstrual foi desenvolvida por Gençdoğan (2006) para medir os sintomas pré-menstruais e determinar sua gravidade.
É uma escala do tipo Likert de cinco pontos (Nunca, Raramente, Às vezes, Frequentemente, Sempre) composta por 44 itens.
A escala é pontuada como “Nunca” 1 ponto, “Raramente” 2 pontos, “Às vezes” 3 pontos, “Frequentemente” 4 pontos e “Sempre” 5 pontos.
A Escala de Síndrome Pré-Menstrual inclui nove subdimensões que são afeto depressivo, ansiedade, fadiga, irritabilidade, pensamentos depressivos, dor, alteração do apetite, alteração do sono e protuberância.
A pontuação total da Escala de Síndrome Pré-Menstrual é obtida a partir do total de pontos recebidos em todas as nove subdimensões da escala.
Uma pontuação mais alta na escala significa que a intensidade dos sintomas da Escala de Síndrome Pré-Menstrual também aumenta.
O coeficiente alfa de Cronbach da escala foi de 0,75.
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entre um a seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Efsun Derin, Kırklareli University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KırklareliED-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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