- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05665972
Auswirkungen der Mandala-Färbung auf das prämenstruelle Syndrom
Auswirkungen der Mandala-Färbung auf das prämenstruelle Syndrom: Randomisierte kontrollierte experimentelle Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In der Menstruation, die mit der Menarche beginnt und bis zur Menopause andauert, die einen erheblichen Teil des Lebens einer Frau ausmacht; Es ist ersichtlich, dass die meisten Frauen vor der Menstruation einige physische, psychische und Verhaltenssymptome erfahren (Biggs & Demuth, 2011; NAPS (The National Association for Premenstrual Syndromes), 2018). Das prämenstruelle Syndrom (PMS) ist ein Gesundheitsproblem, das in der Lutealphase auftritt, mit Einsetzen der Menstruation deutlich abnimmt oder sich zurückbildet und mehr als 150 körperliche, psychische und Verhaltenssymptome wie Brustspannen, Kopfschmerzen, Wutausbrüche, Nervosität, Angst aufweist , Stimmungsschwankungen, Essstörungen (NAPS, 2018; BJOG (An International Journal of Obstetrics and Gynaecology), 2017). In der ersten Metaanalyse zur Bestimmung der globalen Prävalenz von PMS lag die weltweite PMS-Prävalenz bei 47,8 % (Direkvand-Mogdahan et al., 2014). In Studien, die mit Universitätsstudenten in verschiedenen Ländern durchgeführt wurden, schwankt die Prävalenz von PMS zwischen 39,8 % und 98,2 % (Ghani & Parveen, 2016; Cheng et al., 2013; Hussein Shehadeh & Hamdan-Mansour, 2018; Kim & Park, 2020; Seedhom et al., 2013). Symptome, die in der prämenstruellen Periode auftreten, verursachen Stimmungs-/affektive Störungen, eine Verschlechterung der täglichen Lebensaktivitäten und sozialen Beziehungen, eine Zunahme des negativen Gesundheitsverhaltens bei Frauen und führen auch zu Ergebnissen wie schwachen schulischen Leistungen, verminderter Teilnahme am Unterricht und schlechten Noten Prüfungen und Fehlzeiten bei Prüfungen (Dennerstein et al., 2010; Matsumoto et al., 2013; Tolossa & Bekele, 2014). Da die Ätiologie des prämenstruellen Syndroms unklar ist, kann keine spezifische Behandlungsmethode gefunden werden und es werden nicht-pharmakologische Therapien wie Stresskontrolle, Änderungen des Lebensstils, Bewegung und ergänzende Therapien wie Nachtkerzenöl, Mönchspfeffer und Akupunktur zu seiner Behandlung eingesetzt (NAPS, 2018; BJOG, 2017; ACOG (The American College of Obstetricians and Gynecologists), 2015).
Der Psychiater Carl Gustav Jung entdeckte die psychischen Heilungstransformationen, die durch das Malen von Mandalas, einer der kunsttherapeutischen Methoden, durch seine eigenen Erfahrungen und die seiner Patienten erzeugt werden. Jung definierte das Mandala als den psychologischen Ausdruck der Einheit des Selbst und glaubte, dass die Mandala-Form psychische Einheit und Integrität darstellt, und als Ergebnis machte er das Ausmalen von Mandalas zu einem Teil des therapeutischen Prozesses seiner Patienten (Davis, 2016). Es wird angenommen, dass das sich wiederholende Muster und die Symmetrie des Mandalas, das auf Sanskrit Kreis bedeutet, eine heilende und transformative Wirkung hat, zusammen mit einem meditativen Fokus (Curry & Kasser, 2005; Brown & Ryan, 2003). Verschiedene Studien haben herausgefunden, dass das Ausmalen von Mandalas die körperliche Gesundheit verbessert und psychologische Symptome; Es wurde festgestellt, dass es Angst und Depression bei Krebspatienten und Kindern, schwangeren Frauen und Studenten reduziert (Store & Jakobsson, 2021; Flett et al., 2017; Gürcan & Atay Turan, 2021; Yakar et al., 2021; Amelia et Al., 2020). Wenn jedoch die Literatur untersucht wird, wurde, obwohl Studien wie Yoga, Schwimmen, Aerobic-Übungen, Akupressur und Musiktherapie durchgeführt wurden, um PMS-Symptome zu verbessern, keine Studie gefunden, die die Wirkung der Mandala-Färbung auf PMS zeigt (Maged et al. , 2018; Mohebbi et al., 2018; Şolt Kırca & Kızılkaya, 2022; Tsai, 2016; Armor et al., 2018).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Centre
-
Kırklareli, Centre, Truthahn, 39000
- Kırklareli University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige Teilnahme an der Forschung
- Vollständige Beantwortung von Umfrage- und Skalenformularen.
- Fähigkeit, Türkisch zu lesen und zu verstehen
- Im Alter zwischen 18 und 30 Jahren
- Regelmäßige Menstruation (zwischen 21 und 35 Tagen)
- 45 oder mehr von PMSS haben
Ausschlusskriterien:
- Keine Lust weiter zu arbeiten
- Probleme haben, die die Kommunikation verhindern (z. B. Hör-, Sprech- und Verstehensfähigkeiten),
- Bei einer gynäkologischen Erkrankung (abnorme Gebärmutterblutung, Uterusmyome, Ovarialzysten, Hormonbehandlung usw.)
- Eine chronische oder körperliche Krankheit haben
- Eine psychische Erkrankung haben
- In psychiatrischer Behandlung (Pharmakotherapie oder Psychotherapie) sein
- Einnahme von Medikamenten gegen Wechseljahrsbeschwerden
- Verwendung einer der pharmakologischen oder nicht-pharmakologischen Methoden zur Verringerung prämenstrueller Symptome (KOK, Akupressur, Homöopathie usw.)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Mandala-Farbgruppe
Mandala-Malerei wird bei Frauen angewendet, die am prämenstruellen Syndrom leiden.
|
Jeder Teilnehmer erhält von den Forschern 12 farbige Filzstift-Malsets und 12 Mandala-Malvorlagen.
Die Teilnehmerinnen werden gebeten, 14 Tage vor Beginn der Menstruation, 1 Tag pro Woche, zu jeder Tageszeit und jeweils durchschnittlich 20-30 Minuten lang für 3 Menstruationszyklen zu färben.
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden aus Personen bestehen, die nicht routinemäßig selbst üben, um die Symptome des prämenstruellen Syndroms zu reduzieren.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Einführendes Informationsformular
Zeitfenster: zwischen einem und sechs Monaten
|
Das Formular besteht aus Fragen zu soziodemografischen und Menstruationsperioden.
|
zwischen einem und sechs Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prämenstruelle Syndrom-Skala
Zeitfenster: zwischen einem und sechs Monaten
|
Die Skala für das prämenstruelle Syndrom wurde von Gençdoğan (2006) entwickelt, um prämenstruelle Symptome zu messen und deren Schwere zu bestimmen.
Es handelt sich um eine fünfstufige Likert-Skala (Nie, Selten, Manchmal, Häufig, Immer) mit 44 Items.
Die Skala wird als „Nie“ 1 Punkt, „Selten“ 2 Punkte, „Manchmal“ 3 Punkte, „Häufig“ 4 Punkte und „Immer“ 5 Punkte bewertet.
Die Prämenstruelle Syndrom-Skala umfasst neun Unterdimensionen: depressiver Affekt, Angst, Müdigkeit, Reizbarkeit, depressive Gedanken, Schmerzen, Appetitveränderung, Schlafveränderung und Vorwölbung.
Der Gesamtwert der Skala für das prämenstruelle Syndrom ergibt sich aus der Gesamtpunktzahl aller neun Unterdimensionen der Skala.
Ein höherer Wert auf der Skala bedeutet, dass auch die Intensität der Symptome auf der Skala des prämenstruellen Syndroms zunimmt.
Der Cronbach-Alpha-Koeffizient der Skala betrug 0,75.
|
zwischen einem und sechs Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Efsun Derin, Kırklareli University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KırklareliED-2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .