- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05665972
Mandalavärjäyksen vaikutukset premenstruaaliseen oireyhtymään
Mandalan värjäyksen vaikutukset premenstruaaliseen oireyhtymään: satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
kuukautisten aikana, jotka alkavat kuukautisista ja jatkuvat vaihdevuosiin asti, mikä kattaa merkittävän osan naisen elämästä; Useimmat naiset kokevat fyysisiä, psyykkisiä ja käyttäytymiseen liittyviä oireita ennen kuukautisia (Biggs & Demuth, 2011; NAPS (The National Association for Premenstrual Syndromes), 2018). Premenstruaalinen oireyhtymä (PMS) on luteaalivaiheessa esiintyvä terveysongelma, joka vähenee tai taantuu merkittävästi kuukautisten alkaessa ja jolla on yli 150 fyysistä, psyykkistä ja käyttäytymiseen liittyvää oiretta, kuten rintojen arkuus, päänsärky, vihanpurkaukset, hermostuneisuus, ahdistus. , mielialan vaihtelut, syömishäiriöt (NAPS, 2018; BJOG (An International Journal of Obstetrics and Gynaecology), 2017). Ensimmäisessä meta-analyysissä PMS:n maailmanlaajuisen esiintyvyyden määrittämiseksi PMS:n maailmanlaajuinen esiintyvyys oli 47,8 % (Direkvand-Mogdahan et al., 2014). Yliopisto-opiskelijoilla eri maissa tehdyissä tutkimuksissa PMS:n esiintyvyys vaihtelee 39,8 %:n ja 98,2 %:n välillä (Ghani & Parveen, 2016; Cheng et al., 2013; Hussein Shehadeh & Hamdan-Mansour, 2018; Kim & Park, 2020; Seedhom et al., 2013). Kuukautisia edeltävät oireet aiheuttavat mielialahäiriötä, päivittäisten toimintojen ja sosiaalisten suhteiden heikkenemistä, negatiivisen terveyskäyttäytymisen lisääntymistä naisilla ja johtavat myös seurauksiin, kuten alhainen akateeminen suorituskyky, vähentynyt osallistuminen tunneille, huonot arvosanat tentit ja poissaolot kokeista (Dennerstein et al., 2010; Matsumoto ym., 2013; Tolossa & Bekele, 2014). Koska premenstruaalisen oireyhtymän etiologia on epäselvä, erityistä hoitomenetelmää ei löydy ja sen hoidossa käytetään ei-lääkehoitoja, kuten stressinhallintaa, elämäntapojen muutoksia, liikuntaa ja täydentäviä hoitoja, kuten helokkiöljyä, kurkkumarjaa ja akupunktiota (NAPS, 2018; BJOG, 2017; ACOG (The American College of Obstetricians and Gynecologists), 2015).
Psykiatri Carl Gustav Jung löysi omien ja potilaiden kokemusten kautta mandalamaalauksen, yhden taideterapiamenetelmän, luomat psyykkiset parantavat muutokset. Jung määritteli mandalan itsen yhtenäisyyden psykologiseksi ilmaisuksi ja uskoi, että mandalamuoto edustaa psyykkistä yhtenäisyyttä ja eheyttä, minkä seurauksena hän teki mandalan värjäyksestä osaksi potilaiden terapeuttista prosessia (Davis, 2016). mandalan toistuvalla kuviolla ja symmetrialla, joka tarkoittaa sanskritiksi ympyrää, uskotaan olevan parantava ja muuntava vaikutus meditatiivisen keskittymisen ohella (Curry & Kasser, 2005; Brown & Ryan, 2003). Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että mandalan värjääminen parantaa fyysistä toimintaa. ja psykologiset oireet; Sen on havaittu vähentävän ahdistusta ja masennusta syöpäpotilailla ja lapsilla, raskaana olevilla naisilla ja opiskelijoilla (Store & Jakobsson, 2021; Flett et al., 2017; Gürcan & Atay Turan, 2021; Yakar et al., 2021; Amelia et al. al., 2020). Kuitenkin, kun kirjallisuutta tarkastellaan, vaikka tutkimuksia, kuten jooga, uinti, aerobinen harjoitus, akupainanta ja musiikkiterapia, on tehty PMS-oireiden parantamiseksi, ei ole löydetty tutkimusta, joka osoittaisi mandalavärin vaikutuksen PMS:ään (Maged et al. , 2018; Mohebbi et al., 2018; Şolt Kırca & Kızılkaya, 2022; Tsai, 2016; Armor ym., 2018).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Centre
-
Kırklareli, Centre, Turkki, 39000
- Kırklareli University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
- Täysin vastaaminen kysely- ja mittakaavalomakkeisiin.
- Kyky lukea ja ymmärtää turkkia
- Ikää 18-30 vuotta
- Säännölliset kuukautiset (21-35 päivää)
- Ottaa 45 tai enemmän PMSS:stä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua jatkaa työtä
- sinulla on ongelmia, jotka estävät kommunikoinnin (kuten kuulo-, puhe- ja ymmärryskyvyt),
- Gynekologinen sairaus (epänormaali kohdun verenvuoto, kohdun fibroidit, munasarjakystat, hormonihoito jne.)
- Krooninen tai fyysinen sairaus
- Mielisairaus
- Psykiatrisessa hoidossa oleminen (farmakoterapia tai psykoterapia)
- Lääkkeiden ottaminen vaihdevuosien oireisiin
- Käyttämällä jotakin farmakologisista tai ei-farmakologisista menetelmistä premenstruaalisten oireiden vähentämiseksi (COC:t, akupainanta, homeopatia jne.)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mandala väritysryhmä
Mandalamaalausta sovelletaan premenstruaalisesta oireyhtymästä kärsiville naisille.
|
Jokaiselle osallistujalle jaetaan tutkijoilta 12 värillistä huopakynämaalaussettiä ja 12 mandalavärityssivua.
Osallistujia pyydetään värjäämään 3 kuukautiskiertoa, 14 päivää ennen kuukautisten alkua, 1 päivä viikossa, mihin aikaan päivästä tahansa ja keskimäärin 20-30 minuuttia kerrallaan.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän osallistujat koostuvat ihmisistä, jotka eivät rutiininomaisesti tee itse mitään harjoituksia premenstruaalisen oireyhtymän oireiden vähentämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esittelytietolomake
Aikaikkuna: yhdestä kuuteen kuukauteen
|
Lomake koostuu sosiodemografisista ja kuukautisia koskevista kysymyksistä.
|
yhdestä kuuteen kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Premenstruaalinen oireyhtymä asteikko
Aikaikkuna: yhdestä kuuteen kuukauteen
|
Gençdoğan (2006) kehitti Premenstruaalisen oireyhtymän asteikon mittaamaan premenstruaalisia oireita ja määrittämään niiden vakavuus.
Se on viiden pisteen Likert-tyyppinen asteikko (Ei koskaan, Harvoin, Joskus, Usein, Aina), joka koostuu 44 kohdasta.
Asteikko pisteytetään seuraavasti: "Ei koskaan" 1 piste, "Harvoin" 2 pistettä, "Joskus" 3 pistettä, "Usein" 4 pistettä ja "Aina" 5 pistettä.
Premenstruaalinen oireyhtymäasteikko sisältää yhdeksän alaulottuvuutta, jotka ovat masennusvaikutus, ahdistuneisuus, väsymys, ärtyneisyys, masennusajatukset, kipu, ruokahalun muutos, unen muutos ja pullistuminen.
Premenstruaalinen oireyhtymä-asteikon kokonaispistemäärä saadaan asteikon kaikista yhdeksästä alamittasuhteesta saaduista kokonaispisteistä.
Korkeampi pistemäärä asteikosta tarkoittaa, että myös premenstruaalisen oireyhtymän oireiden voimakkuus lisääntyy.
Asteikon Cronbachin alfa-kerroin oli 0,75.
|
yhdestä kuuteen kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Efsun Derin, Kırklareli University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KırklareliED-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .