- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05665972
Effets de la coloration du mandala sur le syndrome prémenstruel
Effets de la coloration du mandala sur le syndrome prémenstruel : étude expérimentale contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans la période menstruelle, qui commence avec la ménarche et se poursuit jusqu'à la ménopause, qui couvre une partie importante de la vie d'une femme ; On constate que la plupart des femmes éprouvent des symptômes physiques, psychologiques et comportementaux avant la menstruation (Biggs & Demuth, 2011 ; NAPS (The National Association for Premenstrual Syndromes), 2018). Le syndrome prémenstruel (SPM) est un problème de santé qui survient dans la phase lutéale, diminue ou régresse de manière significative avec le début des menstruations et présente plus de 150 symptômes physiques, psychologiques et comportementaux tels que sensibilité des seins, maux de tête, accès de colère, nervosité, anxiété. , sautes d'humeur, troubles de l'alimentation (NAPS, 2018 ; BJOG (An International Journal of Obstetrics and Gynecology), 2017). Dans la première méta-analyse visant à déterminer la prévalence mondiale du SPM, la prévalence mondiale du SPM était de 47,8 % (Direkvand-Mogdahan et al., 2014). Dans des études menées auprès d'étudiants universitaires dans divers pays, la prévalence du syndrome prémenstruel varie entre 39,8 % et 98,2 % (Ghani & Parveen, 2016 ; Cheng et al., 2013 ; Hussein Shehadeh & Hamdan-Mansour, 2018 ; Kim & Park, 2020 ; Seedhom et al., 2013). Les symptômes ressentis pendant la période prémenstruelle provoquent des troubles de l'humeur/affectifs, une détérioration des activités de la vie quotidienne et des relations sociales, une augmentation des comportements de santé négatifs chez les femmes, et conduisent également à des résultats tels qu'un faible rendement scolaire, une diminution de la participation aux cours, de faibles notes en examens et l'absentéisme aux examens (Dennerstein et al., 2010 ; Matsumoto et al., 2013 ; Tolossa & Bekele, 2014). Étant donné que l'étiologie du syndrome prémenstruel n'est pas claire, aucune méthode de traitement spécifique ne peut être trouvée et des thérapies non pharmacologiques telles que le contrôle du stress, les changements de mode de vie, l'exercice et les thérapies complémentaires telles que l'huile d'onagre, le gattilier et l'acupuncture sont appliquées dans sa prise en charge (NAPS, 2018 ; BJOG, 2017 ; ACOG (Collège américain des obstétriciens et gynécologues), 2015).
Le psychiatre Carl Gustav Jung a découvert les transformations de guérison psychique créées par la peinture du mandala, l'une des méthodes d'art-thérapie, à travers ses propres expériences et celles de ses patients. Jung a défini le mandala comme l'expression psychologique de l'unité de soi et croyait que la forme du mandala représente l'unité et l'intégrité psychiques, et par conséquent, il a fait de la coloration du mandala une partie du processus thérapeutique de ses patients (Davis, 2016). on pense que le motif répétitif et la symétrie du mandala, qui signifie cercle en sanskrit, ont un effet curatif et transformateur avec une concentration méditative (Curry & Kasser, 2005; Brown & Ryan, 2003). et symptômes psychologiques; Il a été constaté qu'il réduit l'anxiété et la dépression chez les patients atteints de cancer et les enfants, les femmes enceintes et les étudiants (Store et Jakobsson, 2021 ; Flett et al., 2017 ; Gürcan et Atay Turan, 2021 ; Yakar et al., 2021 ; Amelia et al., 2020). Cependant, lorsque la littérature est examinée, bien que des études telles que le yoga, la natation, l'exercice aérobique, l'acupression et la musicothérapie aient été menées pour améliorer les symptômes du SPM, aucune étude n'a été trouvée montrant l'effet de la coloration du mandala sur le SPM (Maged et al. , 2018 ; Mohebbi et al., 2018 ; Şolt Kırca & Kızılkaya, 2022 ; Tsai, 2016 ; Armor et al., 2018).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Centre
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Kırklareli, Centre, Turquie, 39000
- Kırklareli University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Volontaire pour participer à la recherche
- Répondre entièrement aux formulaires d'enquête et d'échelle.
- Savoir lire et comprendre le turc
- Avoir entre 18 et 30 ans
- Avoir des règles régulières (entre 21 et 35 jours)
- Avoir 45 ans ou plus de PMSS
Critère d'exclusion:
- Ne veut pas continuer à travailler
- Avoir un problème qui empêche la communication (comme l'audition, la parole et la compréhension),
- Avoir une maladie gynécologique (saignements utérins anormaux, fibromes utérins, kystes ovariens, traitement hormonal, etc.)
- Avoir une maladie chronique ou physique
- Avoir une maladie mentale
- Être sous traitement psychiatrique (Pharmacothérapie ou psychothérapie)
- Prendre des médicaments pour les symptômes de la ménopause
- Utiliser l'une des méthodes pharmacologiques ou non pharmacologiques pour réduire les symptômes prémenstruels (COC, acupression, homéopathie, etc.)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de coloriage Mandala
La peinture au mandala sera appliquée aux femmes souffrant du syndrome prémenstruel.
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Chaque participant recevra 12 kits de peinture au feutre de couleur et 12 pages de coloriage de mandala par les chercheurs.
Les participants seront invités à teindre pendant 3 cycles menstruels, 14 jours avant le début des règles, 1 jour par semaine, à tout moment de la journée et pendant une moyenne de 20 à 30 minutes à chaque fois.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants à ce groupe seront composés de personnes qui ne pratiquent pas systématiquement par elles-mêmes pour réduire les symptômes du syndrome prémenstruel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire d'information d'introduction
Délai: entre un et six mois
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Le formulaire est composé de questions sur les périodes socio-démographiques et menstruelles.
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entre un et six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle du syndrome prémenstruel
Délai: entre un et six mois
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L'échelle du syndrome prémenstruel a été développée par Gençdoğan (2006) pour mesurer les symptômes prémenstruels et déterminer leur gravité.
Il s’agit d’une échelle de type Likert en cinq points (Jamais, Rarement, Parfois, Fréquemment, Toujours) composée de 44 items.
L'échelle est notée comme suit : « Jamais » 1 point, « Rarement » 2 points, « Parfois » 3 points, « Souvent » 4 points et « Toujours » 5 points.
L'échelle du syndrome prémenstruel comprend neuf sous-dimensions qui sont l'affect dépressif, l'anxiété, la fatigue, l'irritabilité, les pensées dépressives, la douleur, le changement d'appétit, le changement de sommeil et le renflement.
Le score total sur l’échelle du syndrome prémenstruel est obtenu à partir du total des points reçus dans les neuf sous-dimensions de l’échelle.
Un score plus élevé sur l’échelle signifie que l’intensité des symptômes de l’échelle du syndrome prémenstruel augmente également.
Le coefficient alpha de Cronbach de l'échelle était de 0,75.
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entre un et six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Efsun Derin, Kırklareli University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KırklareliED-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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