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Effets de la coloration du mandala sur le syndrome prémenstruel

16 juillet 2024 mis à jour par: Efsun Derin, Kırklareli University

Effets de la coloration du mandala sur le syndrome prémenstruel : étude expérimentale contrôlée randomisée

Cette recherche a été planifiée comme une étude expérimentale contrôlée randomisée afin de réduire les symptômes du syndrome prémenstruel chez les femmes atteintes du syndrome prémenstruel.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans la période menstruelle, qui commence avec la ménarche et se poursuit jusqu'à la ménopause, qui couvre une partie importante de la vie d'une femme ; On constate que la plupart des femmes éprouvent des symptômes physiques, psychologiques et comportementaux avant la menstruation (Biggs & Demuth, 2011 ; NAPS (The National Association for Premenstrual Syndromes), 2018). Le syndrome prémenstruel (SPM) est un problème de santé qui survient dans la phase lutéale, diminue ou régresse de manière significative avec le début des menstruations et présente plus de 150 symptômes physiques, psychologiques et comportementaux tels que sensibilité des seins, maux de tête, accès de colère, nervosité, anxiété. , sautes d'humeur, troubles de l'alimentation (NAPS, 2018 ; BJOG (An International Journal of Obstetrics and Gynecology), 2017). Dans la première méta-analyse visant à déterminer la prévalence mondiale du SPM, la prévalence mondiale du SPM était de 47,8 % (Direkvand-Mogdahan et al., 2014). Dans des études menées auprès d'étudiants universitaires dans divers pays, la prévalence du syndrome prémenstruel varie entre 39,8 % et 98,2 % (Ghani & Parveen, 2016 ; Cheng et al., 2013 ; Hussein Shehadeh & Hamdan-Mansour, 2018 ; Kim & Park, 2020 ; Seedhom et al., 2013). Les symptômes ressentis pendant la période prémenstruelle provoquent des troubles de l'humeur/affectifs, une détérioration des activités de la vie quotidienne et des relations sociales, une augmentation des comportements de santé négatifs chez les femmes, et conduisent également à des résultats tels qu'un faible rendement scolaire, une diminution de la participation aux cours, de faibles notes en examens et l'absentéisme aux examens (Dennerstein et al., 2010 ; Matsumoto et al., 2013 ; Tolossa & Bekele, 2014). Étant donné que l'étiologie du syndrome prémenstruel n'est pas claire, aucune méthode de traitement spécifique ne peut être trouvée et des thérapies non pharmacologiques telles que le contrôle du stress, les changements de mode de vie, l'exercice et les thérapies complémentaires telles que l'huile d'onagre, le gattilier et l'acupuncture sont appliquées dans sa prise en charge (NAPS, 2018 ; BJOG, 2017 ; ACOG (Collège américain des obstétriciens et gynécologues), 2015).

Le psychiatre Carl Gustav Jung a découvert les transformations de guérison psychique créées par la peinture du mandala, l'une des méthodes d'art-thérapie, à travers ses propres expériences et celles de ses patients. Jung a défini le mandala comme l'expression psychologique de l'unité de soi et croyait que la forme du mandala représente l'unité et l'intégrité psychiques, et par conséquent, il a fait de la coloration du mandala une partie du processus thérapeutique de ses patients (Davis, 2016). on pense que le motif répétitif et la symétrie du mandala, qui signifie cercle en sanskrit, ont un effet curatif et transformateur avec une concentration méditative (Curry & Kasser, 2005; Brown & Ryan, 2003). et symptômes psychologiques; Il a été constaté qu'il réduit l'anxiété et la dépression chez les patients atteints de cancer et les enfants, les femmes enceintes et les étudiants (Store et Jakobsson, 2021 ; Flett et al., 2017 ; Gürcan et Atay Turan, 2021 ; Yakar et al., 2021 ; Amelia et al., 2020). Cependant, lorsque la littérature est examinée, bien que des études telles que le yoga, la natation, l'exercice aérobique, l'acupression et la musicothérapie aient été menées pour améliorer les symptômes du SPM, aucune étude n'a été trouvée montrant l'effet de la coloration du mandala sur le SPM (Maged et al. , 2018 ; Mohebbi et al., 2018 ; Şolt Kırca & Kızılkaya, 2022 ; Tsai, 2016 ; Armor et al., 2018).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Centre
      • Kırklareli, Centre, Turquie, 39000
        • Kırklareli University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaire pour participer à la recherche
  • Répondre entièrement aux formulaires d'enquête et d'échelle.
  • Savoir lire et comprendre le turc
  • Avoir entre 18 et 30 ans
  • Avoir des règles régulières (entre 21 et 35 jours)
  • Avoir 45 ans ou plus de PMSS

Critère d'exclusion:

  • Ne veut pas continuer à travailler
  • Avoir un problème qui empêche la communication (comme l'audition, la parole et la compréhension),
  • Avoir une maladie gynécologique (saignements utérins anormaux, fibromes utérins, kystes ovariens, traitement hormonal, etc.)
  • Avoir une maladie chronique ou physique
  • Avoir une maladie mentale
  • Être sous traitement psychiatrique (Pharmacothérapie ou psychothérapie)
  • Prendre des médicaments pour les symptômes de la ménopause
  • Utiliser l'une des méthodes pharmacologiques ou non pharmacologiques pour réduire les symptômes prémenstruels (COC, acupression, homéopathie, etc.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de coloriage Mandala
La peinture au mandala sera appliquée aux femmes souffrant du syndrome prémenstruel.
Chaque participant recevra 12 kits de peinture au feutre de couleur et 12 pages de coloriage de mandala par les chercheurs. Les participants seront invités à teindre pendant 3 cycles menstruels, 14 jours avant le début des règles, 1 jour par semaine, à tout moment de la journée et pendant une moyenne de 20 à 30 minutes à chaque fois.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants à ce groupe seront composés de personnes qui ne pratiquent pas systématiquement par elles-mêmes pour réduire les symptômes du syndrome prémenstruel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formulaire d'information d'introduction
Délai: entre un et six mois
Le formulaire est composé de questions sur les périodes socio-démographiques et menstruelles.
entre un et six mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle du syndrome prémenstruel
Délai: entre un et six mois
L'échelle du syndrome prémenstruel a été développée par Gençdoğan (2006) pour mesurer les symptômes prémenstruels et déterminer leur gravité. Il s’agit d’une échelle de type Likert en cinq points (Jamais, Rarement, Parfois, Fréquemment, Toujours) composée de 44 items. L'échelle est notée comme suit : « Jamais » 1 point, « Rarement » 2 points, « Parfois » 3 points, « Souvent » 4 points et « Toujours » 5 points. L'échelle du syndrome prémenstruel comprend neuf sous-dimensions qui sont l'affect dépressif, l'anxiété, la fatigue, l'irritabilité, les pensées dépressives, la douleur, le changement d'appétit, le changement de sommeil et le renflement. Le score total sur l’échelle du syndrome prémenstruel est obtenu à partir du total des points reçus dans les neuf sous-dimensions de l’échelle. Un score plus élevé sur l’échelle signifie que l’intensité des symptômes de l’échelle du syndrome prémenstruel augmente également. Le coefficient alpha de Cronbach de l'échelle était de 0,75.
entre un et six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Efsun Derin, Kırklareli University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2023

Achèvement primaire (Réel)

11 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

11 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2022

Première publication (Réel)

27 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • KırklareliED-2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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