- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05665972
Effecten van Mandala-kleuren op het premenstrueel syndroom
Effecten van Mandala-kleuren op het premenstrueel syndroom: gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
In de menstruatieperiode, die begint met de menarche en doorgaat tot de menopauze, die een aanzienlijk deel van het leven van een vrouw beslaat; Het blijkt dat de meeste vrouwen vóór de menstruatie enkele fysieke, psychologische en gedragssymptomen ervaren (Biggs & Demuth, 2011; NAPS (The National Association for Premenstrual Syndromes), 2018). Premenstrueel syndroom (PMS) is een gezondheidsprobleem dat optreedt in de luteale fase, aanzienlijk afneemt of achteruitgaat met het begin van de menstruatie en meer dan 150 fysieke, psychologische en gedragssymptomen heeft, zoals gevoelige borsten, hoofdpijn, woede-uitbarstingen, nervositeit, angst. , stemmingswisselingen, eetstoornissen (NAPS, 2018; BJOG(An International Journal of Obstetrics and Gynaecology), 2017). In de eerste meta-analyse om de wereldwijde prevalentie van PMS te bepalen, was de wereldwijde prevalentie van PMS 47,8% (Direkvand-Mogdahan et al.,2014). In onderzoeken met universiteitsstudenten in verschillende landen varieert de prevalentie van PMS tussen 39,8% en 98,2% (Ghani & Parveen, 2016; Cheng et al.,2013; Hussein Shehadeh & Hamdan-Mansour, 2018; Kim & Park, 2020; Seedhom et al., 2013). Symptomen die in de premenstruele periode worden ervaren, veroorzaken een stemmingsstoornis/affectieve stoornis, verslechtering van de dagelijkse activiteiten en sociale relaties, een toename van negatief gezondheidsgedrag bij vrouwen, en leiden ook tot resultaten zoals lage academische prestaties, verminderde deelname aan lessen, lage cijfers halen in examens en absenteïsme bij examens (Dennerstein et al., 2010; Matsumoto et al., 2013; Tolossa & Bekele, 2014). Aangezien de etiologie van het premenstrueel syndroom onduidelijk is, kan er geen specifieke behandelmethode worden gevonden en worden niet-farmacologische therapieën zoals stressbeheersing, veranderingen in levensstijl, lichaamsbeweging en complementaire therapieën zoals teunisbloemolie, chasteberry en acupunctuur toegepast bij de behandeling ervan (NAPS, 2018; BJOG, 2017; ACOG (The American College of Obstetricians and Gynecologists), 2015).
Psychiater Carl Gustav Jung ontdekte de transformaties van psychische genezing die werden gecreëerd door het schilderen van mandala's, een van de kunstzinnige therapiemethoden, door zijn eigen ervaringen en die van zijn patiënten. Jung definieerde de mandala als de psychologische uitdrukking van de eenheid van het zelf en geloofde dat de mandala-vorm psychische eenheid en integriteit vertegenwoordigt, en als gevolg daarvan maakte hij mandala-kleuren een onderdeel van het therapeutische proces van zijn patiënten (Davis, 2016). het repetitieve patroon en de symmetrie van de mandala, wat cirkel betekent in het Sanskriet, wordt verondersteld een genezend en transformerend effect te hebben samen met meditatieve focus (Curry & Kasser, 2005; Brown & Ryan, 2003). en psychische symptomen; Er is gevonden dat het angst en depressie vermindert bij kankerpatiënten en kinderen, zwangere vrouwen en studenten (Store & Jakobsson, 2021; Flett et al., 2017; Gürcan & Atay Turan, 2021; Yakar et al., 2021; Amelia et al. al., 2020). Echter, wanneer de literatuur wordt onderzocht, hoewel studies zoals yoga, zwemmen, aerobics, acupressuur en muziektherapie zijn uitgevoerd om PMS-symptomen te verbeteren, is er geen onderzoek gevonden dat het effect van mandala-kleuring op PMS aantoont (Maged et al. , 2018; Mohebbi et al., 2018; Şolt Kırca & Kızılkaya, 2022; Tsai, 2016; Armor et al., 2018).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ayça ŞOLT KIRCA
- Telefoonnummer: +905392684185
- E-mail: aycasolt@hotmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Efsun DERIN
- Telefoonnummer: +905469017922
- E-mail: efsunderinn@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Centre
-
Kırklareli, Centre, Kalkoen, 39000
- Werving
- Kırklareli University
-
Contact:
- Efsun Derin
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
- Volledig invullen van enquête- en schaalformulieren.
- Turks kunnen lezen en begrijpen
- Tussen de 18 en 30 jaar oud zijn
- Regelmatig menstrueren (tussen 21 en 35 dagen)
- 45 of meer hebben van PMSS
Uitsluitingscriteria:
- Niet bereid om verder te werken
- Een probleem hebben dat communicatie verhindert (zoals gehoor-, spreek- en begripsvermogen),
- Een gynaecologische aandoening hebben (abnormale baarmoederbloedingen, baarmoederfibromen, cysten in de eierstokken, hormonale behandeling, enz.)
- Een chronische of lichamelijke ziekte hebben
- Een psychische aandoening hebben
- Onder psychiatrische behandeling zijn (farmacotherapie of psychotherapie)
- Medicijnen gebruiken voor symptomen van de menopauze
- Een van de farmacologische of niet-farmacologische methoden gebruiken om premenstruele symptomen te verminderen (COC's, acupressuur, homeopathie, enz.)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Mandala kleurgroep
Mandala-schilderen zal worden toegepast op vrouwen die lijden aan het premenstrueel syndroom.
|
Elke deelnemer krijgt van de onderzoekers 12 gekleurde verfsets met viltstiften en 12 mandala-kleurplaten.
Deelnemers wordt gevraagd om 3 menstruatiecycli te verven, 14 dagen voor het begin van de menstruatie, 1 dag per week, op elk moment van de dag en gemiddeld 20-30 minuten per keer.
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De deelnemers aan deze groep zullen bestaan uit mensen die niet routinematig zelf oefeningen doen om de symptomen van het premenstrueel syndroom te verminderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Inleidend informatieformulier
Tijdsspanne: tussen één en zes maanden
|
Het formulier bestaat uit vragen over sociaal-demografische en menstruatieperioden.
|
tussen één en zes maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Premenstrueel Syndroom Schaal (PMSS)
Tijdsspanne: tussen één en zes maanden
|
De Premenstrueel Syndroom Schaal (PMSS) is ontwikkeld door Gencdogan in 2006 om premenstruele symptomen te meten en de ernst ervan te bepalen.
Het is een vijfpunts Likert-schaal met 44 items (nooit, zelden, soms, vaak en continu).
Bij het scoren van de schaal wordt de optie "Nooit" beoordeeld als 1 punt, de optie "Zeer weinig" als 2 punten, de optie "Soms" als 3 punten, de optie "Vaak" als 4 punten en de optie "Constant" als 5 punten.
PMSS; Het bestaat uit negen subdimensies: depressief affect, angst, vermoeidheid, prikkelbaarheid, depressieve gedachten, pijn, veranderingen in eetlust, slaapveranderingen en een opgeblazen gevoel.
"PMSS Total Score" wordt verkregen uit de som van alle scores van de negen subdimensies van de schaal.
Voor de implementatie van PMSS wordt de persoon gevraagd een evaluatie te maken door rekening te houden met het "binnen de periode een week voor de menstruatie zijn".
Een toename van de score op de schaal geeft aan dat de intensiteit van de PMS-symptomen toeneemt.
|
tussen één en zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Efsun DERİN, Kırklareli University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KırklareliED-2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Mandala-kleuren
-
Marmara UniversityVoltooidCoronaire hartziekte | OngerustheidKalkoen
-
Tulane UniversitySan Diego State University; Northwestern University; Tufts University; University...WervingOuders | Kinder ontwikkeling | RacismeVerenigde Staten
-
Kırklareli UniversityNog niet aan het werven
-
Istanbul Sabahattin Zaim UniversityVoltooid
-
Istanbul Sabahattin Zaim UniversityVoltooidGeestelijke gezondheidskwestieKalkoen
-
Kırklareli UniversityCukurova UniversityVoltooidOngerustheid | KlimaticumKalkoen
-
Ege UniversityAanmelden op uitnodigingChemotherapie-geïnduceerde misselijkheid en braken | Verpleegkundige cariësKalkoen
-
Bartın UnıversityVoltooidOngerustheid | Last van mantelzorgers | Palliatieve zorg | Verzorger | MandalaKalkoen
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityWervingPremenstrueel syndroomKalkoen
-
Bianca MasturzoWervingInductie van door arbeid getroffen foetus / pasgeborene | NullipariteitItalië