Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Mandala-kleuren op het premenstrueel syndroom

21 december 2023 bijgewerkt door: Efsun Derin, Kırklareli University

Effecten van Mandala-kleuren op het premenstrueel syndroom: gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie

Dit onderzoek was gepland als een gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie om premenstrueel syndroomsymptomen van vrouwen met premenstrueel syndroom te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de menstruatieperiode, die begint met de menarche en doorgaat tot de menopauze, die een aanzienlijk deel van het leven van een vrouw beslaat; Het blijkt dat de meeste vrouwen vóór de menstruatie enkele fysieke, psychologische en gedragssymptomen ervaren (Biggs & Demuth, 2011; NAPS (The National Association for Premenstrual Syndromes), 2018). Premenstrueel syndroom (PMS) is een gezondheidsprobleem dat optreedt in de luteale fase, aanzienlijk afneemt of achteruitgaat met het begin van de menstruatie en meer dan 150 fysieke, psychologische en gedragssymptomen heeft, zoals gevoelige borsten, hoofdpijn, woede-uitbarstingen, nervositeit, angst. , stemmingswisselingen, eetstoornissen (NAPS, 2018; BJOG(An International Journal of Obstetrics and Gynaecology), 2017). In de eerste meta-analyse om de wereldwijde prevalentie van PMS te bepalen, was de wereldwijde prevalentie van PMS 47,8% (Direkvand-Mogdahan et al.,2014). In onderzoeken met universiteitsstudenten in verschillende landen varieert de prevalentie van PMS tussen 39,8% en 98,2% (Ghani & Parveen, 2016; Cheng et al.,2013; Hussein Shehadeh & Hamdan-Mansour, 2018; Kim & Park, 2020; Seedhom et al., 2013). Symptomen die in de premenstruele periode worden ervaren, veroorzaken een stemmingsstoornis/affectieve stoornis, verslechtering van de dagelijkse activiteiten en sociale relaties, een toename van negatief gezondheidsgedrag bij vrouwen, en leiden ook tot resultaten zoals lage academische prestaties, verminderde deelname aan lessen, lage cijfers halen in examens en absenteïsme bij examens (Dennerstein et al., 2010; Matsumoto et al., 2013; Tolossa & Bekele, 2014). Aangezien de etiologie van het premenstrueel syndroom onduidelijk is, kan er geen specifieke behandelmethode worden gevonden en worden niet-farmacologische therapieën zoals stressbeheersing, veranderingen in levensstijl, lichaamsbeweging en complementaire therapieën zoals teunisbloemolie, chasteberry en acupunctuur toegepast bij de behandeling ervan (NAPS, 2018; BJOG, 2017; ACOG (The American College of Obstetricians and Gynecologists), 2015).

Psychiater Carl Gustav Jung ontdekte de transformaties van psychische genezing die werden gecreëerd door het schilderen van mandala's, een van de kunstzinnige therapiemethoden, door zijn eigen ervaringen en die van zijn patiënten. Jung definieerde de mandala als de psychologische uitdrukking van de eenheid van het zelf en geloofde dat de mandala-vorm psychische eenheid en integriteit vertegenwoordigt, en als gevolg daarvan maakte hij mandala-kleuren een onderdeel van het therapeutische proces van zijn patiënten (Davis, 2016). het repetitieve patroon en de symmetrie van de mandala, wat cirkel betekent in het Sanskriet, wordt verondersteld een genezend en transformerend effect te hebben samen met meditatieve focus (Curry & Kasser, 2005; Brown & Ryan, 2003). en psychische symptomen; Er is gevonden dat het angst en depressie vermindert bij kankerpatiënten en kinderen, zwangere vrouwen en studenten (Store & Jakobsson, 2021; Flett et al., 2017; Gürcan & Atay Turan, 2021; Yakar et al., 2021; Amelia et al. al., 2020). Echter, wanneer de literatuur wordt onderzocht, hoewel studies zoals yoga, zwemmen, aerobics, acupressuur en muziektherapie zijn uitgevoerd om PMS-symptomen te verbeteren, is er geen onderzoek gevonden dat het effect van mandala-kleuring op PMS aantoont (Maged et al. , 2018; Mohebbi et al., 2018; Şolt Kırca & Kızılkaya, 2022; Tsai, 2016; Armor et al., 2018).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Centre
      • Kırklareli, Centre, Kalkoen, 39000
        • Werving
        • Kırklareli University
        • Contact:
          • Efsun Derin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
  • Volledig invullen van enquête- en schaalformulieren.
  • Turks kunnen lezen en begrijpen
  • Tussen de 18 en 30 jaar oud zijn
  • Regelmatig menstrueren (tussen 21 en 35 dagen)
  • 45 of meer hebben van PMSS

Uitsluitingscriteria:

  • Niet bereid om verder te werken
  • Een probleem hebben dat communicatie verhindert (zoals gehoor-, spreek- en begripsvermogen),
  • Een gynaecologische aandoening hebben (abnormale baarmoederbloedingen, baarmoederfibromen, cysten in de eierstokken, hormonale behandeling, enz.)
  • Een chronische of lichamelijke ziekte hebben
  • Een psychische aandoening hebben
  • Onder psychiatrische behandeling zijn (farmacotherapie of psychotherapie)
  • Medicijnen gebruiken voor symptomen van de menopauze
  • Een van de farmacologische of niet-farmacologische methoden gebruiken om premenstruele symptomen te verminderen (COC's, acupressuur, homeopathie, enz.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mandala kleurgroep
Mandala-schilderen zal worden toegepast op vrouwen die lijden aan het premenstrueel syndroom.
Elke deelnemer krijgt van de onderzoekers 12 gekleurde verfsets met viltstiften en 12 mandala-kleurplaten. Deelnemers wordt gevraagd om 3 menstruatiecycli te verven, 14 dagen voor het begin van de menstruatie, 1 dag per week, op elk moment van de dag en gemiddeld 20-30 minuten per keer.
Geen tussenkomst: Controlegroep
De deelnemers aan deze groep zullen bestaan ​​uit mensen die niet routinematig zelf oefeningen doen om de symptomen van het premenstrueel syndroom te verminderen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inleidend informatieformulier
Tijdsspanne: tussen één en zes maanden
Het formulier bestaat uit vragen over sociaal-demografische en menstruatieperioden.
tussen één en zes maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Premenstrueel Syndroom Schaal (PMSS)
Tijdsspanne: tussen één en zes maanden
De Premenstrueel Syndroom Schaal (PMSS) is ontwikkeld door Gencdogan in 2006 om premenstruele symptomen te meten en de ernst ervan te bepalen. Het is een vijfpunts Likert-schaal met 44 items (nooit, zelden, soms, vaak en continu). Bij het scoren van de schaal wordt de optie "Nooit" beoordeeld als 1 punt, de optie "Zeer weinig" als 2 punten, de optie "Soms" als 3 punten, de optie "Vaak" als 4 punten en de optie "Constant" als 5 punten. PMSS; Het bestaat uit negen subdimensies: depressief affect, angst, vermoeidheid, prikkelbaarheid, depressieve gedachten, pijn, veranderingen in eetlust, slaapveranderingen en een opgeblazen gevoel. "PMSS Total Score" wordt verkregen uit de som van alle scores van de negen subdimensies van de schaal. Voor de implementatie van PMSS wordt de persoon gevraagd een evaluatie te maken door rekening te houden met het "binnen de periode een week voor de menstruatie zijn". Een toename van de score op de schaal geeft aan dat de intensiteit van de PMS-symptomen toeneemt.
tussen één en zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Efsun DERİN, Kırklareli University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

28 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

28 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • KırklareliED-2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mandala-kleuren

3
Abonneren