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Efectos de la coloración de mandalas en el síndrome premenstrual

21 de diciembre de 2023 actualizado por: Efsun Derin, Kırklareli University

Efectos de la coloración de mandalas en el síndrome premenstrual: estudio experimental controlado aleatorio

Esta investigación se planificó como un estudio experimental controlado aleatorio para reducir los síntomas del síndrome premenstrual en mujeres con síndrome premenstrual.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En el período menstrual, que se inicia con la menarquia y continúa hasta la menopausia, que abarca una parte importante de la vida de la mujer; Se observa que la mayoría de las mujeres experimentan algunos síntomas físicos, psicológicos y conductuales antes de la menstruación (Biggs & Demuth, 2011; NAPS (The National Association for Premenstrual Syndromes), 2018). El síndrome premenstrual (PMS) es un problema de salud que ocurre en la fase lútea, disminuye o retrocede significativamente con el inicio de la menstruación y tiene más de 150 síntomas físicos, psicológicos y conductuales como sensibilidad en los senos, dolor de cabeza, arrebatos de ira, nerviosismo, ansiedad. , cambios de humor, trastornos alimentarios (NAPS, 2018; BJOG (An International Journal of Obstetrics and Gynaecology), 2017). En el primer metanálisis para determinar la prevalencia mundial del síndrome premenstrual, la prevalencia mundial del síndrome premenstrual fue del 47,8 % (Direkvand-Mogdahan et al., 2014). En estudios realizados con estudiantes universitarios de varios países, la prevalencia del síndrome premenstrual varía entre el 39,8% y el 98,2% (Ghani & Parveen, 2016; Cheng et al.,2013; Hussein Shehadeh & Hamdan-Mansour, 2018; Kim & Park, 2020; Seedhom et al., 2013). Los síntomas experimentados en el período premenstrual provocan trastorno del estado de ánimo/afectivo, deterioro de las actividades de la vida diaria y de las relaciones sociales, aumento de conductas negativas de salud en las mujeres, y también conducen a resultados como bajo rendimiento académico, disminución de la participación en clases, obtención de bajas calificaciones en exámenes y ausentismo en exámenes (Dennerstein et al., 2010; Matsumoto et al., 2013; Tolossa & Bekele, 2014). Dado que la etiología del síndrome premenstrual no está clara, no se puede encontrar un método de tratamiento específico y en su manejo se aplican terapias no farmacológicas como el control del estrés, cambios en el estilo de vida, ejercicio y terapias complementarias como el aceite de onagra, el sauzgatillo y la acupuntura (NAPS, 2018; BJOG, 2017; ACOG (Colegio Americano de Obstetras y Ginecólogos), 2015).

El psiquiatra Carl Gustav Jung descubrió las transformaciones curativas psíquicas creadas al pintar mandala, uno de los métodos de arteterapia, a través de sus propias experiencias y las de sus pacientes. Jung definió el mandala como la expresión psicológica de la unidad del yo y creía que la forma del mandala representa la unidad psíquica y la integridad, y como resultado, hizo del mandala colorear una parte del proceso terapéutico de sus pacientes (Davis, 2016). Se cree que el patrón repetitivo y la simetría del mandala, que significa círculo en sánscrito, tiene un efecto curativo y transformador junto con el enfoque meditativo (Curry & Kasser, 2005; Brown & Ryan, 2003). Varios estudios han encontrado que colorear el mandala mejora el estado físico. y síntomas psicológicos; Se ha encontrado que reduce la ansiedad y la depresión en pacientes con cáncer y niños, mujeres embarazadas y estudiantes (Store & Jakobsson, 2021; Flett et al., 2017; Gürcan & Atay Turan, 2021; Yakar et al., 2021; Amelia et al. al., 2020). Sin embargo, cuando se examina la literatura, aunque se han realizado estudios como el yoga, la natación, el ejercicio aeróbico, la acupresión y la musicoterapia para mejorar los síntomas del síndrome premenstrual, no se ha encontrado ningún estudio que muestre el efecto de colorear el mandala en el síndrome premenstrual (Maged et al. , 2018; Mohebbi et al., 2018; Şolt Kırca & Kızılkaya, 2022; Tsai, 2016; Armor et al., 2018).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ayça ŞOLT KIRCA
  • Número de teléfono: +905392684185
  • Correo electrónico: aycasolt@hotmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Centre
      • Kırklareli, Centre, Pavo, 39000
        • Reclutamiento
        • Kırklareli University
        • Contacto:
          • Efsun Derin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntariado para participar en la investigación.
  • Contestación completa de formularios de encuestas y escalas.
  • Capacidad para leer y comprender turco
  • Tener entre 18 y 30 años
  • Tener menstruación regular (entre 21 y 35 días)
  • Tener 45 o más de PMSS

Criterio de exclusión:

  • Sin ganas de seguir trabajando
  • Tener cualquier problema que impida la comunicación (como las habilidades auditivas, del habla y de comprensión),
  • Tener una enfermedad ginecológica (sangrado uterino anormal, miomas uterinos, quistes de ovario, tratamiento hormonal, etc.)
  • Tener una enfermedad crónica o física.
  • Tener una enfermedad mental
  • Estar bajo tratamiento psiquiátrico (Farmacoterapia o psicoterapia)
  • Tomar medicamentos para los síntomas de la menopausia
  • Usar uno de los métodos farmacológicos o no farmacológicos para reducir los síntomas premenstruales (AOC, acupresión, homeopatía, etc.)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de colorear mandala
La pintura de mandalas se aplicará a mujeres que padecen síndrome premenstrual.
Los investigadores entregarán a cada participante 12 juegos de rotuladores de colores y 12 páginas para colorear de mandalas. Se pedirá a las participantes que se tiñan durante 3 ciclos menstruales, 14 días antes del inicio de la menstruación, 1 día a la semana, en cualquier momento del día y durante un promedio de 20-30 minutos cada vez.
Sin intervención: Grupo de control
Los participantes de este grupo estarán formados por personas que no realizan rutinariamente ninguna práctica por su cuenta para reducir los síntomas del síndrome premenstrual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Formulario de información introductoria
Periodo de tiempo: entre uno y seis meses
El formulario consta de preguntas sobre sociodemografía y períodos menstruales.
entre uno y seis meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Síndrome Premenstrual (PMSS)
Periodo de tiempo: entre uno y seis meses
La Escala del síndrome premenstrual (PMSS) fue desarrollada por Gencdogan en 2006 para medir los síntomas premenstruales y determinar su gravedad. Es una escala tipo Likert de 44 ítems de cinco puntos (Nunca, Rara vez, A veces, A menudo y Continuo). Al calificar la escala, la opción "Nunca" se evalúa como 1 punto, la opción "Muy poco" como 2 puntos, la opción "A veces" como 3 puntos, la opción "A menudo" como 4 puntos y la opción "Constantemente" como 5 puntos. SPM; Consta de nueve subdimensiones: afecto depresivo, ansiedad, fatiga, irritabilidad, pensamientos depresivos, dolor, cambios en el apetito, cambios en el sueño y distensión abdominal. La "puntuación total de PMSS" se obtiene de la suma de todas las puntuaciones de las nueve subdimensiones de la escala. Para la implementación del PMSS, se le pide a la persona que haga una evaluación teniendo en cuenta el "estar dentro del período de una semana antes de la menstruación". Un aumento en la puntuación obtenida de la escala indica que aumenta la intensidad de los síntomas del síndrome premenstrual.
entre uno y seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Efsun DERİN, Kırklareli University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

28 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

28 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

27 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KırklareliED-2

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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