尿失禁を伴う腰痛患者における骨盤底筋トレーニングと安定化運動の併用が疼痛および尿路パラメータに及ぼす影響の調査
2022年12月29日 更新者：Ibrahim Kucukcan、Hasan Kalyoncu University
この研究は、尿失禁や腰痛のある人を対象に行われます。
ボランティア参加者の3つのグループが形成されます。
グループは、研究グループ、古典的なアプリケーション グループ、およびコントロール グループとして計画されました。
古典的な適用グループには、古典的な骨盤底筋トレーニングが適用されます。
安定化エクササイズと組み合わせた骨盤底筋トレーニングが研究グループに適用されます。
この研究では、尿失禁と腰痛を同時に患っている人々を対象に、従来の骨盤底筋トレーニングと比較して、安定化運動と組み合わされた骨盤底筋トレーニングの効果と、従来の骨盤底筋トレーニングとの比較が調査されます。
調査の概要
詳細な説明
研究におけるリハビリテーション期間は 2 ヶ月と決定された。
参加者は、週に1日または2日、スーパーバイザーと一緒に治療を受けます。
それ以外の日は、ホームプログラムとして継続します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ibrahim Kucukcan, PHD
- 電話番号：+905300351105
- メール：pt.kucukcan@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 3ヶ月以上腰痛のある方（週1回以上の腰痛の方）
- 尿失禁のある方
- Numerical Pains Rating Scale によると 4 以上
- Oswestry Disability Indexによると、少なくとも20%
- 体格指数 30 以下
除外基準:
- 過去6ヶ月以内に腰椎や骨盤の手術を受けた方
- 過去3ヶ月以内に骨盤底筋トレーニングを受けた方
- 腰痛を引き起こす可能性のある全身性、炎症性、リウマチ性、悪性、骨の病状など。 疾患のある方
- 妊娠中の方
- 骨盤臓器脱のステージ3～4
- 妊娠中の方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
このグループワークが終了するまで、申請は行われません。
研究の終了後、有効なプロトコルが適用されます。
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アクティブコンパレータ：クラシック アプリケーション グループ
このグループでは、古典的な骨盤底筋トレーニングが適用されます。
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骨盤底筋を活性化して持久力を強化するエクササイズ。
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アクティブコンパレータ：研究グループ
研究のために決定されたプロトコルは、このグループに適用されます。
このプロトコルは次のように計画されています。骨盤底筋の活性化を伴う安定化運動を行います。
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人々は安定化運動をしている間、骨盤底筋にも働きかけます.
練習は呼吸と組み合わされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値による痛みの評価尺度
時間枠：リハビリの前日
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数値評価尺度 (NRS) では、患者は、0 から 10、0 から 20、または 0 から 100 の間で、痛みの強さに最も適した数字に丸を付けるよう求められます。
ゼロは通常「まったく痛みがない」ことを表し、上限は「これまでにない最悪の痛み」を表します
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リハビリの前日
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ユーロ クオリティ オブ ライフ 5D-3L
時間枠：リハビリの前日
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EQ-5D-3L (ヨーロッパの生活の質 5 次元 3 レベル バージョン) は、疾患に関係なく患者の生活の質を評価できる患者報告アウトカム (PRO) 測定用の汎用ツールです。
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リハビリの前日
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失禁重症度指数
時間枠：リハビリの前日
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失禁重症度指数 (ISI) は、漏れの頻度と量に関する 2 つの質問で構成されます。
尿失禁 (UI) を、軽度、中等度、重度、および非常に重度に分類します。
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リハビリの前日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正オックスフォードスケール
時間枠：リハビリの前日
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Modified Oxford Scale (MOS) を使用して、骨盤底筋の収縮を 0 ～ 511 のスケールで評価しました。0 = 収縮なし。 1 = マイナーな筋肉の「ちらつき」。 2 = 筋肉の収縮が弱い。 3 = 適度な筋肉収縮。 4 = 良好な筋肉収縮および 5 = 強い筋肉収縮
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リハビリの前日
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タンパ運動恐怖症スケール
時間枠：リハビリの前日
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1990 年に開発された運動恐怖症のタンパ スケール (TSK) は、もともと慢性腰痛に関連する動きに対する恐怖を測定するために開発された 17 項目のスケールです。
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リハビリの前日
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オスウェストリー障害指数
時間枠：リハビリの前日
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Oswestry Disability Index (ODI) は、臨床医や研究者が腰痛の障害を定量化するために使用する Oswestry Low Back Pain Questionnaire から導出された指標です。自記式の質問票には、痛みの強さ、物を持ち上げる、世話をする能力に関する 10 のトピックが含まれています。自分自身、歩く能力、座る能力、性的機能、立つ能力、社会生活、睡眠の質、旅行する能力。
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リハビリの前日
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壊滅的な痛みの尺度
時間枠：リハビリの前日
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痛みのカタストロフィ化は、痛みの刺激の脅威値を拡大し、痛みの存在下で無力感を感じる傾向、および痛みに関連する思考を予測、最中、または後に相対的に防止または抑制できないことによって特徴付けられます。痛ましい出来事。
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リハビリの前日
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状態特性不安インベントリー
時間枠：リハビリの前日
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State-Trait Anxiety Inventory (STAI) は、4 段階のリッカート尺度で 40 の自己申告項目から構成される心理的インベントリです。
STAI は、状態不安と特性不安の 2 種類の不安を測定します。
より高いスコアは、より高いレベルの不安と正の相関があります。
その最新版は Form Y であり、40 を超える言語で提供されています。
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リハビリの前日
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失禁の生活の質の測定器
時間枠：リハビリの前日
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I-QOL には、行動の回避と制限 (項目)、心理社会的影響 (9 項目)、社会的恥ずかしさ (5 項目) の 3 つの下位尺度を持つ 22 の質問があります。
自己管理は簡単で、完了するまでに約 5 分かかります。
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リハビリの前日
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排尿障害目録
時間枠：リハビリの前日
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Urogenital Distress Inventory (UDI-6) は、失禁を含む女性の下部尿路症状を評価する検証済みの 6 項目のアンケートです。
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リハビリの前日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Yavuz Yakut, Professor、Hasan Kalyoncu University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年1月1日
一次修了 (予想される)
2023年3月1日
研究の完了 (予想される)
2023年4月1日
試験登録日
最初に提出
2022年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月23日
最初の投稿 (実際)
2022年12月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月29日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。