Indagine sull'effetto dell'allenamento muscolare del pavimento pelvico combinato con esercizi di stabilizzazione sul dolore e sui parametri urinari in individui con lombalgia con incontinenza urinaria
29 dicembre 2022 aggiornato da: Ibrahim Kucukcan, Hasan Kalyoncu University
La ricerca sarà condotta con persone con incontinenza urinaria e lombalgia.
Saranno formati 3 gruppi di partecipanti volontari.
I gruppi sono stati progettati come gruppo di studio, gruppo di applicazione classica e gruppo di controllo.
L'allenamento muscolare del pavimento pelvico classico verrà applicato al gruppo di applicazione classico.
Al gruppo di studio verrà applicato l'allenamento muscolare del pavimento pelvico combinato con esercizi di stabilizzazione.
In questo studio, verrà studiato l'effetto dell'allenamento muscolare del pavimento pelvico combinato con esercizi di stabilizzazione sul dolore e sui parametri urinari rispetto all'allenamento muscolare del pavimento pelvico classico in persone con incontinenza urinaria e lombalgia allo stesso tempo.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il periodo di riabilitazione nello studio è stato determinato in 2 mesi.
I partecipanti riceveranno un trattamento con un supervisore 1 o 2 giorni a settimana.
Negli altri giorni continueranno come programma casalingo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ibrahim Kucukcan, PHD
- Numero di telefono: +905300351105
- Email: pt.kucukcan@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Quelli con lombalgia da almeno 3 mesi (almeno una volta alla settimana con lombalgia)
- Quelli con incontinenza urinaria
- 4 e oltre secondo la scala numerica di valutazione dei dolori
- Almeno il 20% secondo l'Oswestry Disability Index
- Indice di massa corporea 30 e inferiore
Criteri di esclusione:
- Coloro che hanno subito un intervento chirurgico lombare o pelvico negli ultimi 6 mesi
- Coloro che hanno ricevuto un allenamento muscolare del pavimento pelvico negli ultimi 3 mesi
- Patologie sistemiche, infiammatorie, reumatiche, maligne, ossee ecc. che possono causare lombalgia. quelli con malattie
- Quelle che sono incinte
- Fase 3-4 del prolasso degli organi pelvici
- Quelle che sono incinte
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessuna domanda sarà presentata fino alla fine di questo lavoro di gruppo.
Dopo la fine dello studio, verrà applicato il protocollo effettivo.
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Comparatore attivo: Gruppo di applicazioni classiche
In questo gruppo verrà applicato il classico allenamento muscolare del pavimento pelvico.
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Esercizi che attivano i muscoli del pavimento pelvico per rafforzare e aumentare la resistenza.
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Comparatore attivo: Gruppo di studio
Il protocollo determinato per lo studio verrà applicato in questo gruppo.
Questo protocollo è pianificato come segue: Si eseguiranno esercizi di stabilizzazione con l'attivazione dei muscoli del pavimento pelvico.
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Mentre le persone eseguono esercizi di stabilizzazione, lavoreranno anche sui muscoli del pavimento pelvico.
Le pratiche saranno combinate con la respirazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: un giorno prima della riabilitazione
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In una scala di valutazione numerica (NRS), ai pazienti viene chiesto di cerchiare il numero compreso tra 0 e 10, 0 e 20 o 0 e 100 che si adatta meglio alla loro intensità del dolore.
Lo zero di solito rappresenta "nessun dolore" mentre il limite superiore rappresenta "il peggior dolore mai possibile"
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un giorno prima della riabilitazione
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Euro qualità della vita 5D-3L
Lasso di tempo: un giorno prima della riabilitazione
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L'EQ-5D-3L (European Quality of Life 5 Dimensions 3 Level Version) è uno strumento generico per la misurazione degli esiti riferiti dai pazienti (PRO) in grado di valutare la qualità della vita dei pazienti, indipendentemente dalla malattia
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un giorno prima della riabilitazione
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Indice di gravità dell'incontinenza
Lasso di tempo: un giorno prima della riabilitazione
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L'indice di gravità dell'incontinenza (ISI) è costituito da due domande, relative alla frequenza e alla quantità di perdite.
Classifica l'incontinenza urinaria (UI) in lieve, moderata, grave e molto grave.
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un giorno prima della riabilitazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala Oxford modificata
Lasso di tempo: un giorno prima della riabilitazione
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La Modified Oxford Scale (MOS) è stata utilizzata per valutare la contrazione muscolare del pavimento pelvico su una scala da 0 a 511: 0 = nessuna contrazione; 1 = "sfarfallio" muscolare minore; 2 = debole contrazione muscolare; 3 = moderata contrazione muscolare; 4 = buona contrazione muscolare e 5 = forte contrazione muscolare
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un giorno prima della riabilitazione
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Scala di Kinesiofobia di Tampa
Lasso di tempo: un giorno prima della riabilitazione
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La Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) che è stata sviluppata nel 1990 è una scala di 17 elementi originariamente sviluppata per misurare la paura del movimento correlata al mal di schiena cronico.
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un giorno prima della riabilitazione
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Indice di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: un giorno prima della riabilitazione
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L'Oswestry Disability Index (ODI) è un indice derivato dall'Oswestry Low Back Pain Questionnaire utilizzato da medici e ricercatori per quantificare la disabilità per la lombalgia. Il questionario autocompilato contiene dieci argomenti riguardanti l'intensità del dolore, il sollevamento, la capacità di prendersi cura di se stessi, capacità di camminare, capacità di sedersi, funzione sessuale, capacità di stare in piedi, vita sociale, qualità del sonno e capacità di viaggiare.
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un giorno prima della riabilitazione
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Scala catastrofica del dolore
Lasso di tempo: un giorno prima della riabilitazione
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La catastrofizzazione del dolore è caratterizzata dalla tendenza ad amplificare il valore di minaccia di uno stimolo doloroso e a sentirsi impotenti in presenza di dolore, nonché da una relativa incapacità di prevenire o inibire i pensieri correlati al dolore in previsione, durante o a seguito di un evento doloroso.
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un giorno prima della riabilitazione
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Inventario dell'ansia dei tratti di stato
Lasso di tempo: un giorno prima della riabilitazione
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Lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI) è un inventario psicologico composto da 40 item di autovalutazione su una scala Likert a 4 punti.
Lo STAI misura due tipi di ansia: ansia di stato e ansia di tratto.
Punteggi più alti sono positivamente correlati con livelli più alti di ansia.
La sua revisione più recente è il Modulo Y ed è offerto in più di 40 lingue
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un giorno prima della riabilitazione
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Strumento per la qualità della vita dell'incontinenza
Lasso di tempo: un giorno prima della riabilitazione
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L'I-QOL ha 22 domande con le seguenti 3 sottoscale: evitare e limitare i comportamenti (item), gli impatti psicosociali (9 item) e l'imbarazzo sociale (5 item).
È facilmente autosomministrato e richiede circa 5 minuti per essere completato.
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un giorno prima della riabilitazione
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Inventario del disagio urinario
Lasso di tempo: un giorno prima della riabilitazione
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L'Urogenital Distress Inventory (UDI-6) è un questionario convalidato a 6 voci che valuta i sintomi del tratto urinario inferiore, inclusa l'incontinenza, nelle donne.
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un giorno prima della riabilitazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Yavuz Yakut, Professor, Hasan Kalyoncu University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 gennaio 2023
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
27 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Kalyoncu-kucukcan001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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