Исследование влияния тренировки мышц тазового дна в сочетании со стабилизирующими упражнениями на боль и параметры мочеиспускания у лиц с болью в пояснице и недержанием мочи
29 декабря 2022 г. обновлено: Ibrahim Kucukcan, Hasan Kalyoncu University
Исследование будет проводиться с участием людей с недержанием мочи и болями в пояснице.
Будут сформированы 3 группы волонтеров-участников.
Группы были запланированы как учебная группа, классическая прикладная группа и контрольная группа.
Классическая тренировка мышц тазового дна будет применяться к группе классических приложений.
Учебная группа будет применять тренировку мышц тазового дна в сочетании со стабилизирующими упражнениями.
В этом исследовании влияние тренировки мышц тазового дна в сочетании со стабилизирующими упражнениями на боль и параметры мочеиспускания по сравнению с классической тренировкой мышц тазового дна будет изучено у людей с недержанием мочи и болью в пояснице одновременно.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Реабилитационный период в исследовании определен как 2 месяца.
Участники будут получать лечение с куратором 1 или 2 дня в неделю.
В остальные дни они продолжатся как домашняя программа.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ibrahim Kucukcan, PHD
- Номер телефона: +905300351105
- Электронная почта: pt.kucukcan@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Людям с болями в пояснице в течение не менее 3 месяцев (не реже одного раза в неделю при болях в пояснице)
- Те, у кого недержание мочи
- 4 балла и выше по числовой шкале оценки боли
- Не менее 20% согласно индексу инвалидности Освестри
- Индекс массы тела 30 и ниже
Критерий исключения:
- Те, кто перенес операцию на пояснице или тазу за последние 6 месяцев
- Те, кто тренировал мышцы тазового дна за последние 3 месяца
- Системные, воспалительные, ревматические, злокачественные, костные патологии и т. д., которые могут вызывать боль в пояснице. те, у кого есть болезни
- Те, кто беременны
- 3-4 стадия пролапса тазовых органов
- Те, кто беременны
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
До окончания групповой работы заявки не принимаются.
После окончания исследования будет применяться эффективный протокол.
|
|
|
Активный компаратор: Классическая группа приложений
В этой группе будет применяться классическая тренировка мышц тазового дна.
|
Упражнения, активизирующие мышцы тазового дна для укрепления и повышения выносливости.
|
|
Активный компаратор: Исследовательская группа
Протокол, определенный для исследования, будет применяться в этой группе.
Этот протокол планируется следующим образом: Он будет выполнять стабилизирующие упражнения с активацией мышц тазового дна.
|
Пока люди выполняют стабилизирующие упражнения, они также работают с мышцами тазового дна.
Практики будут сочетаться с дыханием.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: за день до реабилитации
|
В числовой оценочной шкале (NRS) пациентов просят обвести число от 0 до 10, от 0 до 20 или от 0 до 100, которое лучше всего соответствует их интенсивности боли.
Ноль обычно представляет собой «полное отсутствие боли», тогда как верхний предел представляет «самую сильную боль из всех возможных».
|
за день до реабилитации
|
|
Евро Качество жизни 5D-3L
Временное ограничение: за день до реабилитации
|
EQ-5D-3L (European Quality of Life 5 Dimensions 3 Level Version) — это общий инструмент для измерения исходов, сообщаемых пациентами (PRO), который может оценивать качество жизни пациентов, независимо от заболевания.
|
за день до реабилитации
|
|
Индекс тяжести недержания мочи
Временное ограничение: за день до реабилитации
|
Индекс тяжести недержания мочи (ISI) состоит из двух вопросов, касающихся частоты и объема подтекания.
Он классифицирует недержание мочи (UI) на легкое, умеренное, тяжелое и очень тяжелое.
|
за день до реабилитации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированная Оксфордская шкала
Временное ограничение: за день до реабилитации
|
Модифицированная Оксфордская шкала (MOS) использовалась для оценки сокращения мышц тазового дна по шкале от 0 до 511: 0 = отсутствие сокращения; 1 = незначительное мышечное «мерцание»; 2 = слабое сокращение мышц; 3 = умеренное сокращение мышц; 4 = хорошее сокращение мышц и 5 = сильное сокращение мышц
|
за день до реабилитации
|
|
Шкала кинезиофобии Тампы
Временное ограничение: за день до реабилитации
|
Шкала кинезиофобии Тампа (TSK), разработанная в 1990 году, представляет собой шкалу из 17 пунктов, первоначально разработанную для измерения боязни движения, связанной с хронической болью в пояснице.
|
за день до реабилитации
|
|
Индекс инвалидности Освестри
Временное ограничение: за день до реабилитации
|
Индекс инвалидности Освестри (ODI) — это индекс, полученный из Опросника боли в пояснице Освестри, который используется клиницистами и исследователями для количественной оценки инвалидности при болях в пояснице. Анкета, заполняемая самостоятельно, содержит десять тем, касающихся интенсивности боли, поднятия тяжестей, способности ухаживать за больными. себя, способность ходить, способность сидеть, сексуальную функцию, способность стоять, социальную жизнь, качество сна и способность путешествовать.
|
за день до реабилитации
|
|
Шкала катастрофизации боли
Временное ограничение: за день до реабилитации
|
Катастрофизация боли характеризуется тенденцией преувеличивать значение угрозы болевого раздражителя и чувствовать себя беспомощным в присутствии боли, а также относительной неспособностью предотвращать или подавлять мысли, связанные с болью, в преддверии, во время или после болевого синдрома. болезненное событие.
|
за день до реабилитации
|
|
Опросник тревожности состояний
Временное ограничение: за день до реабилитации
|
Опросник тревожности состояний (STAI) представляет собой психологический опросник, состоящий из 40 пунктов самоотчета по 4-балльной шкале Лайкерта.
STAI измеряет два типа тревожности — тревожность состояния и личностную тревожность.
Более высокие баллы положительно коррелируют с более высоким уровнем тревожности.
Его последняя редакция — форма Y, и она предлагается более чем на 40 языках.
|
за день до реабилитации
|
|
Инструмент качества жизни при недержании мочи
Временное ограничение: за день до реабилитации
|
I-QOL состоит из 22 вопросов со следующими 3 подшкалами: избегание и ограничение поведения (пункты), психосоциальные последствия (9 пунктов) и социальное смущение (5 пунктов).
Он легко управляется самостоятельно и занимает около 5 минут.
|
за день до реабилитации
|
|
Инвентаризация мочевого дистресса
Временное ограничение: за день до реабилитации
|
Опросник урогенитального дистресса (UDI-6) представляет собой утвержденный опросник из 6 пунктов, который оценивает симптомы нижних мочевыводящих путей, включая недержание мочи, у женщин.
|
за день до реабилитации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Yavuz Yakut, Professor, Hasan Kalyoncu University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Kalyoncu-kucukcan001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .