A stabilizáló gyakorlatokkal kombinált medencefenékizom-tréning a fájdalomra és a vizeletparaméterekre gyakorolt hatásának vizsgálata derékfájásban szenvedő és vizelet-inkontinenciában szenvedő egyéneknél
2022. december 29. frissítette: Ibrahim Kucukcan, Hasan Kalyoncu University
A kutatást vizelet-inkontinenciában és derékfájásban szenvedő embereken végzik majd.
Az önkéntes résztvevőkből 3 csoport jön létre.
A csoportokat tanulmányi csoportként, klasszikus alkalmazási csoportként és kontrollcsoportként terveztük.
A klasszikus medencefenékizom edzést a klasszikus alkalmazási csoportban alkalmazzuk.
A vizsgálati csoportban a medencefenékizom-tréninget stabilizáló gyakorlatokkal kombinálják.
Ebben a tanulmányban a medencefenékizom-tréning stabilizáló gyakorlatokkal kombinált hatását vizsgálják a fájdalomra és a vizeletparaméterekre a klasszikus medencefenékizom-tréninghez képest olyan embereknél, akik egyszerre vizelet-inkontinenciában és derékfájásban szenvednek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálatban a rehabilitációs időszakot 2 hónapban határozták meg.
A résztvevők heti 1 vagy 2 napon felügyelő kezelésében részesülnek.
A többi napon hazai programként folytatják.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ibrahim Kucukcan, PHD
- Telefonszám: +905300351105
- E-mail: pt.kucukcan@gmail.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 3 hónapig tartó derékfájásban szenvedők (hetente legalább egyszer derékfájás esetén)
- A vizelet-inkontinenciában szenvedők
- 4 és afölötti a Numerical Pains Rating Scale szerint
- Az Oswestry Fogyatékossági Index szerint legalább 20%.
- Testtömegindex 30 és az alatti
Kizárási kritériumok:
- Azok, akik az elmúlt 6 hónapban ágyéki vagy kismedencei műtéten estek át
- Akik medencefenékizom edzést kaptak az elmúlt 3 hónapban
- Szisztémás, gyulladásos, reumás, rosszindulatú, csontos betegségek stb., amelyek derékfájást okozhatnak. betegségben szenvedők
- Akik terhesek
- A kismedencei szervek prolapsusának 3-4. szakasza
- Akik terhesek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A csoportmunka végéig nem lehet jelentkezni.
A vizsgálat befejezése után a hatékony protokollt kell alkalmazni.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Klasszikus alkalmazáscsoport
Ebben a csoportban a klasszikus medencefenékizom edzést alkalmazzák.
|
Gyakorlatok, amelyek aktiválják a medencefenék izmait, hogy erősítsék és növeljék az állóképességet.
|
|
Aktív összehasonlító: Tanulócsoport
Ebben a csoportban a vizsgálathoz meghatározott protokollt kell alkalmazni.
Ezt a protokollt a következőképpen tervezzük: Stabilizációs gyakorlatokat végez a medencefenék izmainak aktiválásával.
|
Miközben az emberek stabilizáló gyakorlatokat végeznek, a medencefenék izmait is megdolgoztatják.
A gyakorlatokat légzéssel kombinálják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numerikus fájdalomértékelési skála
Időkeret: egy nappal a rehabilitáció előtt
|
A Numerical Rating Scale (NRS) skálán a betegeket arra kérik, hogy karikázzák be azt a 0 és 10, 0 és 20 vagy 0 és 100 közötti számot, amely a legjobban illik a fájdalom intenzitásához.
A nulla általában azt jelenti, hogy „egyáltalán nincs fájdalom”, míg a felső határ „a valaha lehetséges legrosszabb fájdalmat” jelenti.
|
egy nappal a rehabilitáció előtt
|
|
Euro Életminőség 5D-3L
Időkeret: egy nappal a rehabilitáció előtt
|
Az EQ-5D-3L (European Quality of Life 5 Dimensions 3 Level Version) egy általános eszköz a betegek által jelentett eredmények (PRO) mérésére, amely képes felmérni a betegek életminőségét, függetlenül a betegségtől.
|
egy nappal a rehabilitáció előtt
|
|
Az inkontinencia súlyossági indexe
Időkeret: egy nappal a rehabilitáció előtt
|
Az inkontinencia súlyossági indexe (ISI) két kérdésből áll, a szivárgás gyakoriságára és mennyiségére vonatkozóan.
A vizelet inkontinenciát (UI) enyhe, közepes, súlyos és nagyon súlyos kategóriába sorolja.
|
egy nappal a rehabilitáció előtt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Módosított Oxford Skála
Időkeret: egy nappal a rehabilitáció előtt
|
A módosított Oxford Skálát (MOS) használták a medencefenék izomösszehúzódásának értékelésére 0-511 skálán: 0 = nincs összehúzódás; 1 = kisebb izom-villogás; 2 = gyenge izom-összehúzódás; 3 = mérsékelt izomösszehúzódás; 4 = jó izomösszehúzódás és 5 = erős izomösszehúzódás
|
egy nappal a rehabilitáció előtt
|
|
Tampa Kineziofóbia Skála
Időkeret: egy nappal a rehabilitáció előtt
|
Az 1990-ben kifejlesztett Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) egy 17 tételből álló skála, amelyet eredetileg a krónikus derékfájással összefüggő mozgástól való félelem mérésére fejlesztettek ki.
|
egy nappal a rehabilitáció előtt
|
|
Oswestry rokkantsági index
Időkeret: egy nappal a rehabilitáció előtt
|
Az Oswestry Fogyatékossági Index (ODI) az Oswestry Low Back Pain Questionnaire-ből származó index, amelyet klinikusok és kutatók használnak a fogyatékosság számszerűsítésére a deréktáji fájdalom miatt. A saját kitöltött kérdőív tíz témát tartalmaz a fájdalom intenzitásával, az emeléssel és az ellátási képességgel kapcsolatban. önmaga, járáskészség, ülőképesség, szexuális funkció, állás, társasági élet, alvásminőség és utazási képesség.
|
egy nappal a rehabilitáció előtt
|
|
Fájdalomkatasztrófális skála
Időkeret: egy nappal a rehabilitáció előtt
|
A fájdalom katasztrofizálását az a tendencia jellemzi, hogy felnagyítja a fájdalominger fenyegető értékét, és a fájdalom jelenlétében tehetetlennek érzi magát, valamint viszonylagos képtelenség megelőzni vagy gátolni a fájdalommal kapcsolatos gondolatokat a fájdalom megelőzésében, alatt vagy után. fájdalmas esemény.
|
egy nappal a rehabilitáció előtt
|
|
Állapot-vonás szorongás-leltár
Időkeret: egy nappal a rehabilitáció előtt
|
A State-Trait Anxiety Inventory (STAI) egy pszichológiai leltár, amely 40 önbevallási elemből áll egy 4 pontos Likert-skálán.
A STAI a szorongás két típusát méri – az állapotszorongást és a vonásszorongást.
A magasabb pontszámok pozitívan korrelálnak a magasabb szintű szorongással.
Legfrissebb változata a Form Y, és több mint 40 nyelven kínálják
|
egy nappal a rehabilitáció előtt
|
|
Inkontinencia Életminőség-műszer
Időkeret: egy nappal a rehabilitáció előtt
|
Az I-QOL 22 kérdést tartalmaz a következő 3 alskálával: a viselkedés elkerülése és korlátozása (elemek), a pszichoszociális hatások (9 elem) és a társadalmi zavar (5 elem).
Könnyen beadható, és körülbelül 5 percet vesz igénybe.
|
egy nappal a rehabilitáció előtt
|
|
Vizeletzavarok leltár
Időkeret: egy nappal a rehabilitáció előtt
|
Az Urogenitális Distress Inventory (UDI-6) egy validált, 6 tételből álló kérdőív, amely felméri az alsó húgyúti tüneteket, beleértve az inkontinenciát nőknél.
|
egy nappal a rehabilitáció előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Yavuz Yakut, Professor, Hasan Kalyoncu University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2023. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. december 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 23.
Első közzététel (Tényleges)
2022. december 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. január 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 29.
Utolsó ellenőrzés
2022. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Kalyoncu-kucukcan001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom
-
Luleå Tekniska UniversitetBefejezveStatikus nyújtás | Izom | Dinamikus nyújtás | Low Back
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína